Studio sulla polarizzazione ortogonale nei diabetici giovani, anziani e di tipo 2
Rilascio postprandiale di insulina e impatto sulla perfusione muscolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per soddisfare la crescente domanda di valutazione in tempo reale del flusso microvascolare nel tessuto muscolare, sono state valutate nuove tecniche. I parametri emodinamici e di ossigenazione sistemici convenzionali non sono né specifici né sufficientemente sensibili per rilevare la perfusione regionale. È possibile ottenere una valutazione più completa dell'ossigenazione dei tessuti aggiungendo ai parametri globali la valutazione non invasiva della perfusione nei tessuti periferici. Il monitoraggio non invasivo della perfusione periferica potrebbe essere un approccio complementare che consente un'applicazione molto precoce in tutto l'ospedale e nella ricerca interventistica. La polarizzazione spettrale ortogonale (OPS) è una tecnica non invasiva che utilizza la luce riflessa per produrre immagini in tempo reale del microcircolo. La tecnologia è stata incorporata in un piccolo videomicroscopio portatile che può essere utilizzato sia in contesti di ricerca che clinici. L'OPS può valutare la perfusione tissutale utilizzando la densità capillare funzionale (FCD), ovvero la lunghezza dei capillari perfusi per area di osservazione (misurata in cm/cm2).
La FCD è un parametro molto sensibile per determinare lo stato di perfusione nutritiva del tessuto. Finora, uno dei siti più facilmente accessibili nell'uomo per il monitoraggio della perfusione periferica è la bocca. OPS produce immagini eccellenti della microcircolazione sublinguale posizionando la sonda sotto la lingua. Artefatti di movimento, misura semiquantitativa della perfusione, presenza di varie secrezioni come saliva e sangue, pregiudizi legati all'osservatore e malfunzionamento dell'apparato sono alcuni dei limiti della tecnica.
Nel presente studio analizzeremo l'impatto del rilascio di insulina postprandiale sul reclutamento microvascolare nella cavità orale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età compresa tra 20-30 o 65-80 anni
- IMC < 30 kg/m2
- Pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 non insulino-dipendente. È consentito l'uso di agenti antidiabetici orali (TZD, metformina e/o un derivato della sulfanilurea).
Criteri di esclusione:
- Anamnesi positiva per ipertensione
- Fumare
- Ipertensione (secondo i criteri dell'OMS)18
- Uso di farmaci, ad eccezione dei farmaci ipoglicemizzanti orali
- Tutte le comorbilità che interagiscono con la mobilità e il metabolismo muscolare degli arti inferiori (es. artrosi, artrite, spasticità/rigidità, tutti i disturbi neurologici e paralisi).
- HbA1c > 10,0%
- Funzionalità renale o epatica compromessa diagnosticata
- Obesità (BMI>30 kg/m2)
- Malattie cardiache o problemi cardiovascolari nella storia
- Complicanze diabetiche evidenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Bevanda a base di glucosio
75 grammi di glucosio, sciolti in 250 ml di acqua
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Bevanda al glucosio: 75 grammi di destrosio monoidrato, sciolti in 250 ml di acqua
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
250 ml di acqua
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250 ml di acqua
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Permeabilità al glicocalice
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Cambiamenti nella permeabilità del glicocalice nei diabetici giovani, anziani e di tipo 2 dopo l'ingestione di una bevanda a base di glucosio o acqua (placebo).
Il glicocalice sarà misurato durante 2 ore dopo l'ingestione della bevanda.
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30 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità microvascolare
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ingestione della bevanda glucosata
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Determinazione della densità microvascolare nel tessuto muscolare in pazienti giovani, anziani e diabetici di tipo 2.
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3 ore dopo l'ingestione della bevanda glucosata
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: LJC van Loon, Professor, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 10-3-050
- MET 10-3-050 (REGISTRO: MET 10-3-050)
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