Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ортогональной поляризации у молодых, пожилых людей и больных диабетом 2 типа

10 апреля 2014 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Постпрандиальное высвобождение инсулина и влияние на мышечную перфузию

Старение сопровождается прогрессирующей потерей массы и силы скелетных мышц, что приводит к потере функциональных возможностей и повышенному риску развития хронических метаболических заболеваний. Одним из таких метаболических заболеваний, влияющих на мышечную массу, является сахарный диабет типа 2. Сахарный диабет типа 2 характеризуется высоким уровнем глюкозы в крови в контексте резистентности к инсулину и относительной недостаточности инсулина. Стало ясно, что среди многих его действий инсулин также является вазоактивным гормоном. Его эффект, вызывающий эндотелиально-зависимую вазодилатацию оксида азота, является физиологическим и дозозависимым. Последние данные свидетельствуют о тесной взаимосвязи метаболического и сосудистого действия инсулина. Это также означает, что увеличение микрососудистой перфузии после приема пищи более устойчиво к постпрандиальному высвобождению инсулина. Этот физиологический процесс проявляется с возрастом и даже больше у диабетиков 2 типа и способствует снижению гликемического контроля. В настоящем исследовании исследователи изучат влияние постпрандиального высвобождения инсулина на рекрутирование микрососудов в ротовой полости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы удовлетворить растущий спрос на оценку микрососудистого кровотока в мышечной ткани в режиме реального времени, были оценены новые методы. Обычные параметры системной гемодинамики и оксигенации не являются ни специфичными, ни достаточно чувствительными для определения регионарной перфузии. Более полная оценка оксигенации тканей может быть достигнута путем добавления неинвазивной оценки перфузии в периферических тканях к общим параметрам. Неинвазивный мониторинг периферической перфузии может быть дополнительным подходом, позволяющим очень раннее применение в больнице и интервенционных исследованиях. Спектральная ортогональная поляризация (OPS) — это неинвазивный метод, использующий отраженный свет для получения изображений микроциркуляции в реальном времени. Эта технология была реализована в небольшом ручном видеомикроскопе, который можно использовать как в исследованиях, так и в клинических условиях. OPS может оценивать перфузию тканей с помощью функциональной плотности капилляров (FCD), т. е. длины перфузируемых капилляров на площадь наблюдения (измеряется в см/см2).

FCD является очень чувствительным параметром для определения состояния нутритивной перфузии тканей. На сегодняшний день одним из наиболее легкодоступных мест у людей для мониторинга периферической перфузии является рот. OPS дает отличные изображения подъязычной микроциркуляции, помещая датчик под язык. Артефакты движения, полуколичественное измерение перфузии, наличие различных выделений, таких как слюна и кровь, погрешность, связанная с наблюдателем, и неисправность аппарата являются некоторыми из ограничений метода.

В настоящем исследовании мы изучим влияние постпрандиального высвобождения инсулина на рекрутирование микрососудов в ротовой полости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Возраст 20-30 или 65-80 лет
  • ИМТ < 30 кг/м2
  • Пациенты с инсулиннезависимым сахарным диабетом 2 типа. Допускается использование пероральных противодиабетических средств (ТЗД, метформин и/или производное сульфонилмочевины).

Критерий исключения:

  • Положительный анамнез на артериальную гипертензию
  • Курение
  • Артериальная гипертензия (по критериям ВОЗ)18
  • Использование лекарств, за исключением пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
  • Все сопутствующие заболевания, влияющие на подвижность и мышечный метаболизм нижних конечностей (например, артроз, артрит, спастичность/ригидность, все неврологические расстройства и паралич).
  • HbA1c > 10,0%
  • Диагностированное нарушение функции почек или печени
  • Ожирение (ИМТ>30 кг/м2)
  • Заболевания сердца или сердечно-сосудистые проблемы в анамнезе
  • Явные диабетические осложнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюкозный напиток
75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды
Диетическая добавка: Глюкоза
Напиток с глюкозой: 75 г моногидрата декстрозы, растворенного в 250 мл воды.
Другие имена:
  • ГЛУ
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
250 мл воды
Диетическая добавка: Плацебо
250 мл воды
Другие имена:
  • НОАК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликокаликс проницаемость
Временное ограничение: Через 30 минут после приема напитка
Изменения проницаемости гликокаликса у молодых, пожилых людей и больных сахарным диабетом 2 типа после приема напитка с глюкозой или водой (плацебо). Гликокаликс измеряют в течение 2 ч после приема напитка.
Через 30 минут после приема напитка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность микрососудов
Временное ограничение: Через 3 ч после приема глюкозного напитка
Определение плотности микроциркуляторного русла в мышечной ткани у лиц молодого, пожилого возраста и больных сахарным диабетом 2 типа.
Через 3 ч после приема глюкозного напитка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: LJC van Loon, Professor, Maastricht University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC 10-3-050
  • MET 10-3-050 (РЕГИСТРАЦИЯ: MET 10-3-050)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться