Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortogonaalinen polarisaatiotutkimus nuorilla, iäkkäillä ja tyypin 2 diabeetikoilla

torstai 10. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Aterian jälkeinen insuliinin vapautuminen ja vaikutus lihasten perfuusioon

Ikääntymiseen liittyy asteittainen luuston lihasmassan ja -voiman heikkeneminen, mikä johtaa toimintakyvyn menettämiseen ja kroonisen aineenvaihdunnan sairauden riskiin. Yksi näistä lihasmassan kanssa vuorovaikutuksessa olevista aineenvaihduntasairauksista on tyypin 2 diabetes. Tyypin 2 diabetekselle on tyypillistä korkea verensokeri insuliiniresistenssin ja suhteellisen insuliinin puutteen yhteydessä. On käynyt selväksi, että insuliini on monien toimiensa joukossa myös vasoaktiivinen hormoni. Sen vaikutus endoteeli-typpioksidista riippuvaisen verisuonten laajenemiseen on fysiologinen ja annoksesta riippuvainen. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että insuliinin metaboliset ja verisuonivaikutukset liittyvät läheisesti toisiinsa. Tämä tarkoittaa myös sitä, että ruoan nauttimisen jälkeinen mikrovaskulaarisen perfuusion lisääntyminen vastustaa paremmin aterian jälkeistä insuliinin vapautumista. Tämä fysiologinen prosessi korostuu iän myötä ja vielä enemmän tyypin 2 diabeetikoilla, ja se vaikuttaa osaltaan glykeemisen hallinnan heikkenemiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät aterian jälkeisen insuliinin vapautumisen vaikutusta mikrovaskulaariseen rekrytoitumiseen suuontelossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusia tekniikoita on arvioitu lihaskudoksen mikroverisuonivirtauksen reaaliaikaisen arvioinnin kasvavan kysynnän täyttämiseksi. Perinteiset systeemiset hemodynaamiset ja hapetusparametrit eivät ole riittävän spesifisiä eivätkä herkkiä alueellisen perfuusion havaitsemiseksi. Kudosten hapetuksen täydellisempi arviointi voidaan saavuttaa lisäämällä yleisiin parametreihin perifeeristen kudosten perfuusion ei-invasiivinen arviointi. Perifeerisen perfuusion ei-invasiivinen seuranta voisi olla täydentävä lähestymistapa, joka mahdollistaa erittäin varhaisen soveltamisen koko sairaala- ja interventiotutkimuksen ajan. Ortogonaalinen polarisaatiospektri (OPS) on ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää heijastuvaa valoa tuottaakseen reaaliaikaisia ​​kuvia mikroverenkierrosta. Tekniikka on sisällytetty pieneen kädessä pidettävään videomikroskooppiin, jota voidaan käyttää sekä tutkimuksessa että kliinisissä olosuhteissa. OPS voi arvioida kudosperfuusiota käyttämällä funktionaalista kapillaaritiheyttä (FCD), eli perfusoitujen kapillaarien pituutta havaintoaluetta kohden (mitattuna cm/cm2).

FCD on erittäin herkkä parametri määritettäessä ravinneperfuusion tilaa kudokseen. Toistaiseksi yksi helpoimmin saavutettavista paikoista ihmisillä perifeerisen perfuusion seurantaan on suu. OPS tuottaa erinomaiset kuvat sublingvaalisesta mikroverenkierrosta asettamalla anturin kielen alle. Liikkeiden artefaktit, puolikvantitatiivinen perfuusion mitta, erilaisten, kuten syljen ja veren, läsnäolo, tarkkailijoihin liittyvä harha ja laitteen toimintahäiriö ovat joitain tekniikan rajoituksia.

Tässä tutkimuksessa tutkimme aterian jälkeisen insuliinin vapautumisen vaikutusta mikrovaskulaariseen rekrytoitumiseen suuontelossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä 20-30 tai 65-80 vuotta
  • BMI < 30 kg/m2
  • Insuliinista riippumattomat tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat. Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden (TZD:t, metformiinin ja/tai sulfonyyliureajohdannaisen) käyttö on sallittua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen verenpainehistoria
  • Tupakointi
  • Hypertensio (WHO:n kriteerien mukaan)18
  • Lääkkeiden käyttö, paitsi suun kautta otettavat verensokeria alentavat lääkkeet
  • Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen liikkuvuuteen ja lihasten aineenvaihduntaan (esim. niveltulehdus, niveltulehdus, spastisuus/jäykkyys, kaikki neurologiset häiriöt ja halvaus).
  • HbA1c > 10,0 %
  • Diagnosoitu munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
  • Sydänsairaus tai sydän- ja verisuoniongelmat historiassa
  • Ilmeiset diabeettiset komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Glukoosi juoma
75 grammaa glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä
Glukoosijuoma: 75 grammaa dekstroosimonohydraattia liuotettuna 250 ml:aan vettä
Muut nimet:
  • GLU
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
250 ml vettä
250 ml vettä
Muut nimet:
  • PLA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glycocalyx-läpäisevyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Muutokset glykokalyyksin läpäisevyydessä nuorilla, vanhuksilla ja tyypin 2 diabeetikoilla glukoosi- tai vesijuoman (plasebo) nauttimisen jälkeen. Glykokaliksi mitataan 2 tunnin ajan juoman nauttimisen jälkeen.
30 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarinen tiheys
Aikaikkuna: 3 tuntia glukoosijuoman nauttimisen jälkeen
Mikrovaskulaarisen tiheyden määritys lihaskudoksessa nuorilla, vanhuksilla ja tyypin 2 diabeetikoilla.
3 tuntia glukoosijuoman nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: LJC van Loon, Professor, Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC 10-3-050
  • MET 10-3-050 (REKISTERÖINTI: MET 10-3-050)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa