Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortogonal polariseringsstudie hos unga, äldre och typ 2-diabetiker

10 april 2014 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Postprandial insulinfrisättning och inverkan på muskelperfusion

Åldrandet åtföljs av en progressiv förlust av skelettmuskelmassa och styrka, vilket leder till förlust av funktionsförmåga och en ökad risk för att utveckla kronisk metabol sjukdom. En av dessa metabola sjukdomar som interagerar med muskelmassa är Diabetes Mellitus typ 2. Diabetes Mellitus typ 2 kännetecknas av högt blodsocker i samband med insulinresistens och relativ insulinbrist. Det har blivit tydligt att bland dess många handlingar är insulin också ett vasoaktivt hormon. Dess effekt att orsaka endotel-kväveoxidberoende vasodilatation är fysiologisk och dosberoende. Nya data tyder på att insulins metaboliska och vaskulära verkan är nära sammankopplade. Detta innebär också att en ökning av mikrovaskulär perfusion efter födointag är mer motståndskraftig mot postprandial insulinfrisättning. Denna fysiologiska process framträder med stigande ålder, och ännu mer hos typ 2-diabetiker, och bidrar till att minska glykemisk kontroll. I denna studie kommer utredarna att undersöka effekten av postprandial insulinfrisättning på mikrovaskulär rekrytering i munhålan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att möta den ökande efterfrågan på realtidsutvärdering av mikrovaskulärt flöde i muskelvävnad har nya tekniker utvärderats. De konventionella systemiska hemodynamiska parametrarna och syresättningsparametrarna är varken specifika eller tillräckligt känsliga för att detektera regional perfusion. En mer fullständig utvärdering av vävnadssyresättning kan uppnås genom att lägga till icke-invasiv bedömning av perfusion i perifera vävnader till globala parametrar. Icke-invasiv övervakning av perifer perfusion kan vara ett komplementärt tillvägagångssätt som möjliggör mycket tidig applicering genom hela sjukhuset och interventionsforskning. Ortogonal polarisationsspektral (OPS) är en icke-invasiv teknik som använder reflekterat ljus för att producera realtidsbilder av mikrocirkulationen. Tekniken har införlivats i ett litet handhållet videomikroskop som kan användas i både forskning och klinisk miljö. OPS kan bedöma vävnadsperfusion med den funktionella kapillärdensiteten (FCD), dvs längden på perfunderade kapillärer per observationsområde (mätt som cm/cm2).

FCD är en mycket känslig parameter för att bestämma status för näringsperfusion till vävnaden. Hittills är munnen en av de mest lättillgängliga platserna hos människor för perifer perfusionsövervakning. OPS producerar utmärkta bilder av den sublinguala mikrocirkulationen genom att placera sonden under tungan. Rörelseartefakter, semikvantitativt mått på perfusion, förekomsten av olika sekret som saliv och blod, observatörsrelaterad snedvridning och funktionsfel i apparaten är några av teknikens begränsningar.

I denna studie kommer vi att undersöka effekten av postprandial insulinfrisättning på mikrovaskulär rekrytering i munhålan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder mellan 20-30 eller 65-80 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • Icke insulinberoende diabetes mellitus typ 2-patienter. Användning av orala antidiabetiska medel (TZD, Metformin och/eller ett sulfonylureaderivat) är tillåtet.

Exklusions kriterier:

  • Positiv historia för hypertoni
  • Rökning
  • Hypertoni (enligt WHO-kriterier)18
  • Användning av läkemedel, förutom orala blodsockersänkande läkemedel
  • Alla samsjukligheter som interagerar med rörlighet och muskelmetabolism i de nedre extremiteterna (t. artros, artrit, spasticitet/rigiditet, alla neurologiska störningar och förlamning).
  • HbA1c > 10,0 %
  • Diagnostiserat nedsatt njur- eller leverfunktion
  • Fetma (BMI>30 kg/m2)
  • Hjärtsjukdom eller kardiovaskulära problem i historien
  • Uppenbara diabetiska komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Glukosdryck
75 gram glukos, löst i 250 ml vatten
Kosttillskott: Glukos
Glukosdryck: 75 gram dextrosmonohydrat, löst i 250 ml vatten
Andra namn:
  • GLU
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
250 ml vatten
Kosttillskott: Placebo
250 ml vatten
Andra namn:
  • PLA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glycocalyx permeabilitet
Tidsram: 30 minuter efter intag av drycken
Förändringar i glykokalyxpermeabilitet hos unga, äldre och typ 2-diabetiker efter intag av en glukos- eller vattendryck (placebo). Glykokalyxen kommer att mätas under 2 timmar efter intag av drycken.
30 minuter efter intag av drycken

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulär densitet
Tidsram: 3 timmar efter intag av glukosdryck
Bestämning av mikrovaskulär densitet i muskelvävnad hos unga, äldre och typ 2-diabetespatienter.
3 timmar efter intag av glukosdryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: LJC van Loon, Professor, Maastricht University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

22 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEC 10-3-050
  • MET 10-3-050 (REGISTER: MET 10-3-050)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera