Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortogonal polariseringsundersøgelse hos unge, ældre og type 2-diabetikere

10. april 2014 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Postprandial insulinfrigivelse og indvirkningen på muskelperfusion

Aldring er ledsaget af et progressivt tab af skeletmuskelmasse og styrke, hvilket fører til tab af funktionsevne og en øget risiko for at udvikle kronisk stofskiftesygdom. En af disse stofskiftesygdomme, der interagerer med muskelmasse, er diabetes mellitus type 2. Diabetes mellitus type 2 er karakteriseret ved højt blodsukker i sammenhæng med insulinresistens og relativ insulinmangel. Det er blevet klart, at blandt dets mange handlinger er insulin også et vasoaktivt hormon. Dets virkning at forårsage endotel-nitrogenoxid-afhængig vasodilatation er fysiologisk og dosisafhængig. Nylige data tyder på, at insulins metaboliske og vaskulære virkninger er tæt forbundet. Dette betyder også, at en stigning i mikrovaskulær perfusion efter fødeindtagelse er mere modstandsdygtig over for postprandial insulinfrigivelse. Denne fysiologiske proces bliver fremtrædende med stigende alder, og endnu mere hos type 2-diabetikere, og bidrager til at mindske den glykæmiske kontrol. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge virkningen af ​​postprandial insulinfrigivelse på mikrovaskulær rekruttering i mundhulen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at opfylde den stigende efterspørgsel efter realtidsevaluering af mikrovaskulært flow i muskelvæv er nye teknikker blevet evalueret. De konventionelle systemiske hæmodynamiske og iltningsparametre er hverken specifikke eller følsomme nok til at detektere regional perfusion. En mere komplet evaluering af vævsiltning kan opnås ved at tilføje ikke-invasiv vurdering af perfusion i perifert væv til globale parametre. Non-invasiv overvågning af perifer perfusion kunne være en komplementær tilgang, der tillader meget tidlig anvendelse på hele hospitalet og interventionel forskning. Ortogonal polarisation spektral (OPS) er en ikke-invasiv teknik, der bruger reflekteret lys til at producere realtidsbilleder af mikrocirkulationen. Teknologien er blevet indarbejdet i et lille håndholdt videomikroskop, som kan bruges i både forskning og kliniske omgivelser. OPS kan vurdere vævsperfusion ved hjælp af funktionel kapillærtæthed (FCD), dvs. længden af ​​perfunderede kapillærer pr. observationsområde (målt som cm/cm2).

FCD er en meget følsom parameter til at bestemme status for næringsperfusion til vævet. Indtil videre er et af de lettest tilgængelige steder hos mennesker til overvågning af perifer perfusion munden. OPS producerer fremragende billeder af den sublinguale mikrocirkulation ved at placere sonden under tungen. Bevægelsesartefakter, semikvantitativ måling af perfusion, tilstedeværelsen af ​​forskellige sekreter såsom spyt og blod, observatørrelateret skævhed og funktionsfejl i apparatet er nogle af teknikkens begrænsninger.

I denne undersøgelse vil vi undersøge virkningen af ​​postprandial insulinfrigivelse på mikrovaskulær rekruttering i mundhulen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder mellem 20-30 eller 65-80 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • Ikke insulinafhængig diabetes mellitus type 2-patienter. Brug af orale antidiabetiske midler (TZD'er, Metformin og/eller et sulfonylurinstofderivat) er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv historie for hypertension
  • Rygning
  • Hypertension (ifølge WHOs kriterier)18
  • Brug af medicin, undtagen oral blodsukkersænkende medicin
  • Alle følgesygdomme, der interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremiteterne (f. artrose, gigt, spasticitet/rigiditet, alle neurologiske lidelser og lammelser).
  • HbA1c > 10,0 %
  • Diagnosticeret nedsat nyre- eller leverfunktion
  • Fedme (BMI>30 kg/m2)
  • Hjertesygdom eller kardiovaskulære problemer i historien
  • Åbenlyse diabetiske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glukosedrik
75 gram glucose, opløst i 250 ml vand
Kosttilskud: Glukose
Glukosedrik: 75 gram dextrosemonohydrat, opløst i 250 ml vand
Andre navne:
  • GLU
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
250 ml vand
Kosttilskud: Placebo
250 ml vand
Andre navne:
  • PLA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glycocalyx permeabilitet
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af drikken
Ændringer i glycocalyx permeabilitet hos unge, ældre og type 2 diabetikere efter indtagelse af en glukose eller vand (placebo) drik. Glykokalyxen vil blive målt i løbet af 2 timer efter indtagelse af drikken.
30 minutter efter indtagelse af drikken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær tæthed
Tidsramme: 3 timer efter indtagelse af glukosedrik
Bestemmelse af mikrovaskulær tæthed i muskelvæv hos unge, ældre og type 2 diabetespatienter.
3 timer efter indtagelse af glukosedrik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LJC van Loon, Professor, Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2011

Først opslået (SKØN)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 10-3-050
  • MET 10-3-050 (REGISTRERING: MET 10-3-050)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Glukose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner