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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01477216
혈당 및 인슐린 지수의 결정 (ELSA)
2011년 11월 18일 업데이트: Finnish Institute for Health and Welfare
핀란드 식품의 혈당 및 인슐린 반응: 측정 및 수정
이 연구의 목적은 혈당 지수(GI) 및 인슐린 수치(II) 값에 영향을 미칠 수 있는 방법론적 측면을 조사하는 것입니다. 또한 전형적인 핀란드 탄수화물이 풍부한 식품에 대한 GI 및 II 값을 측정하고 핀란드 식품에 대한 GI 데이터베이스를 제공합니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 혈당 반응과 모세혈관 및 정맥혈에서 분석한 GI를 비교하여 포도당과 흰 빵을 기준 식품으로 비교하고 기준 테스트 횟수가 GI 값에 미치는 영향을 연구합니다. 테스트 매개변수의 각 설정에 대해 호밀 빵, 오트밀 죽 및 즉석 매쉬드 포테이토의 혈당 지수를 결정했습니다.
- 고지방 식품(평지씨유) 또는 고단백 식품(닭가슴살) 또는 지방, 단백질 및 샐러드를 함께 식사에 추가했을 때 으깬 감자 기반 식사의 혈당 및 인슐린혈증 반응을 조사합니다. 또한, 혼합식의 예상 GI 값과 측정된 GI 값이 서로 어떻게 다른지 연구했습니다.
- 식후 포도당 및 인슐린 반응에 대한 포도당 및 카페인 함유 청량 음료와 함께 두 가지 다른 커피 부분의 효과를 조사합니다. 추가 목표는 커피와 다른 반주가 포도당과 인슐린 반응에 미치는 영향을 연구하는 것이었습니다.
- 일반적인 핀란드 식품의 GI 값 측정
- 베리가 혈당 및 인슐린 반응에 미치는 영향을 연구하기 위해
- 과체중과 내당능이 HGI 식사와 LGI 식사에 대한 포도당, 인슐린 및 지질 반응에 미치는 영향을 조사했습니다. 또한 두 번째 목표는 BMI와 포도당 내성이 측정된 GI에 미치는 영향을 연구하는 것이었습니다.
- 인슐린 측정에서 방법론적 선택을 비교하기 위해
- 식후 포도당 및 인슐린 반응에 대한 알코올의 영향을 조사하고 맥주 및 무알코올 맥주에 대한 혈당 및 인슐린 지수 값을 결정하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 1-9의 경우 연구당 총 12명 내지 24명의 지원자가 2시간 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 기반으로 정상적인 포도당 내성을 보였습니다.
- 연구 7의 경우 OGTT를 기반으로 내당능 장애가 있는 총 24명의 지원자.
- 연구 1-6 및 8-9의 경우 연령이 20~60세이고 BMI가 18~30kg/m2입니다.
- 연구 7의 경우 연령이 62~72세이고 BMI가 20~35kg/m2입니다.
제외 기준:
- 당뇨병의 1도 가족력
- 활성 위장 또는 대사 질환
- 연구 1-6 및 8-9 만성 약물의 경우(경구 피임약이 허용됨)
- 포도당 및 지질 대사에 영향을 미칠 수 있는 연구 7 일반 약물의 경우
- 흡연
- 임신
- 모유 수유
- 다낭성 난소 증후군의 병력
- 임신성 당뇨병의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 측정 방법
모세혈관과 정맥혈의 혈당 반응과 GI 값을 비교하고 포도당 용액과 흰 빵을 기준 식품으로 비교하고 기준 검사 횟수가 GI 값에 미치는 영향을 연구합니다.
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핀란드 식품의 GI 및 II 값 측정
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실험적: 혼합 식사
고지방 식품(평지씨유) 또는 고단백 식품(닭가슴살) 또는 지방, 단백질 및 샐러드를 함께 식사에 추가했을 때 으깬 감자 기반 식사의 혈당 및 인슐린혈증 반응을 조사합니다.
또한, 혼합식의 예상 GI 값과 측정된 GI 값이 서로 어떻게 다른지 연구했습니다.
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핀란드 식품의 GI 및 II 값 측정
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실험적: 커피
식후 포도당 및 인슐린 반응에 대한 포도당 및 카페인 함유 청량 음료와 함께 두 가지 다른 커피 부분의 효과를 조사합니다.
추가 목표는 커피와 다른 반주가 포도당과 인슐린 반응에 미치는 영향을 연구하는 것이었습니다.
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핀란드 식품의 GI 및 II 값 측정
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실험적: 간식
핀란드 스낵 식품의 GI 및 II 값 측정
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핀란드 식품의 GI 및 II 값 측정
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실험적: 딸기
베리류가 혈당 및 인슐린혈증 반응에 미치는 영향을 연구하기 위해
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핀란드 식품의 GI 및 II 값 측정
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실험적: 저탄수화물의 GI
저탄수화물 식품에 대한 혈당 및 인슐린 반응을 측정하기 위해
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핀란드 식품의 GI 및 II 값 측정
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실험적: 포도당 대사 및 BMI
HGI 식사 및 LGI 식사에 대한 과체중 및 포도당 내성이 포도당, 인슐린 및 지질 반응에 미치는 영향을 조사합니다.
또한, 두 번째 목표는 측정된 GI에 대한 BMI 및 포도당 내성의 영향을 연구하는 것이었습니다.
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핀란드 식품의 GI 및 II 값 측정
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실험적: 인슐린 측정
방법론적 선택이 측정된 인슐린 값에 미치는 영향을 비교하기 위해
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핀란드 식품의 GI 및 II 값 측정
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실험적: 술
식후 포도당과 인슐린 반응에 대한 알코올의 영향을 조사하고 맥주와 무알코올 맥주에 대한 혈당 및 인슐린 지수 값을 결정합니다.
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핀란드 식품의 GI 및 II 값 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 2~5시간
|
식품의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
|
2~5시간
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인슐린
기간: 2~5시간
|
식품의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
|
2~5시간
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유리 지방산
기간: 2~5시간
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식품의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
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2~5시간
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트리글리세리드
기간: 2~5시간
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식품의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
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2~5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IGF1
기간: 2~5시간
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식품의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
|
2~5시간
|
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물림
기간: 2~5시간
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포만 척도의 포만 점수
|
2~5시간
|
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IGF-BP1
기간: 2~5시간
|
식품의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
|
2~5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
- 수석 연구원: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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