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Bestimmung glykämischer und insulinämischer Indizes (ELSA)

18. November 2011 aktualisiert von: Finnish Institute for Health and Welfare

Die glykämischen und insulinämischen Reaktionen der finnischen Lebensmittel: Messung und Modifikation

Ziel dieser Studie ist es, methodische Aspekte zu untersuchen, die den glykämischen Index (GI) und die insulinämischen (II) Werte beeinflussen können. Darüber hinaus werden wir die GI- und II-Werte für typische finnische kohlenhydratreiche Lebensmittel messen und eine Datenbank mit GIs für finnische Lebensmittel bereitstellen.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

  • um glykämische Reaktionen und GIs zu vergleichen, die aus kapillarem und venösem Blut analysiert wurden, um Glukose mit Weißbrot als Referenznahrung zu vergleichen und um die Auswirkung der Anzahl von Referenztests auf GI-Werte zu untersuchen. Für jede Einstellung der getesteten Parameter haben wir die glykämischen Indizes von Roggenbrot, Haferflockenbrei und Instant-Kartoffelpüree bestimmt
  • um die glykämischen und insulinämischen Reaktionen einer Mahlzeit auf Kartoffelpüreebasis zu untersuchen, wenn der Mahlzeit ein fettreiches Lebensmittel (Rapsöl) oder ein proteinreiches Lebensmittel (Hühnerbrust) oder Fett, Protein und Salat zusammen hinzugefügt wurden. Darüber hinaus untersuchten wir, wie sich die vorhergesagten und gemessenen GI-Werte der gemischten Mahlzeit voneinander unterschieden.
  • um die Auswirkungen von zwei verschiedenen Kaffeeportionen mit glukose- und koffeinhaltigen Erfrischungsgetränken auf die postprandialen Glukose- und Insulinreaktionen zu untersuchen. Weitere Ziele bestanden darin, zu untersuchen, wie Kaffee und verschiedene Beilagen die Glukose- und Insulinreaktionen beeinflussen.
  • um den GI-Wert für typische finnische Lebensmittel zu messen
  • um die Auswirkungen von Beeren auf glykämische und insulinämische Reaktionen zu untersuchen
  • Ziel war es, die Auswirkungen von Übergewicht und Glukosetoleranz auf die Glukose-, Insulin- und Lipidreaktionen auf eine HGI-Mahlzeit und eine LGI-Mahlzeit zu untersuchen. Darüber hinaus bestand das zweite Ziel darin, die Wirkung von BMI und Glukosetoleranz auf den gemessenen GI zu untersuchen.
  • um methodische Entscheidungen bei der Insulinmessung zu vergleichen
  • Untersuchung der Wirkung von Alkohol auf postprandiale Glukose- und Insulinreaktionen und Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Indexwerte für Bier und alkoholfreies Bier

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Studien 1–9 insgesamt 12 bis 24 Freiwillige pro Studie mit einer normalen Glukosetoleranz, basierend auf einem 2-stündigen oralen 75-g-Glukosetoleranztest (OGTT).
  • Für Studie 7 wurden insgesamt 24 Freiwillige mit eingeschränkter Glukosetoleranz basierend auf einem OGTT untersucht.
  • Für die Studien 1-6 und 8-9 mit einem Alter von 20 bis 60 Jahren und einem BMI von 18 bis 30 kg/m2.
  • Für Studie 7 ein Alter von 62 bis 72 Jahren und mit einem BMI von 20 bis 35 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Familienanamnese ersten Grades mit Diabetes
  • Eine aktive Magen-Darm- oder Stoffwechselerkrankung
  • Für die Studien 1-6 und 8-9 chronische Medikation (orale Kontrazeptiva waren erlaubt)
  • Für Studie 7 regelmäßige Medikamente, die den Glukose- und Lipidstoffwechsel beeinflusst hätten
  • Rauchen
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Geschichte des polyzystischen Ovarialsyndroms
  • Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messmethode
Vergleich der glykämischen Reaktionen und der GI-Werte aus kapillarem und venösem Blut sowie Vergleich der Glukoselösung mit Weißbrot als Referenznahrungsmittel und Untersuchung der Auswirkung der Anzahl der Referenztests auf die GI-Werte.
Sonstiges: ELSA 1-9
Messung der GI- und II-Werte für finnische Lebensmittel
Experimental: Gemischte Mahlzeiten
Es sollten die glykämischen und insulinämischen Reaktionen einer Mahlzeit auf Kartoffelpüreebasis untersucht werden, wenn der Mahlzeit ein fettreiches Lebensmittel (Rapsöl) oder ein proteinreiches Lebensmittel (Hühnerbrust) oder Fett, Protein und Salat zusammen hinzugefügt wurden. Darüber hinaus untersuchten wir, wie sich die vorhergesagten und gemessenen GI-Werte der gemischten Mahlzeit voneinander unterschieden.
Sonstiges: ELSA 1-9
Messung der GI- und II-Werte für finnische Lebensmittel
Experimental: Kaffee
Es sollten die Auswirkungen von zwei verschiedenen Kaffeeportionen mit glukose- und koffeinhaltigen Erfrischungsgetränken auf die postprandialen Glukose- und Insulinreaktionen untersucht werden. Weitere Ziele bestanden darin, zu untersuchen, wie Kaffee und verschiedene Beilagen die Glukose- und Insulinreaktionen beeinflussen.
Sonstiges: ELSA 1-9
Messung der GI- und II-Werte für finnische Lebensmittel
Experimental: Snacks
Zur Messung der GI- und II-Werte für finnische Snacks
Sonstiges: ELSA 1-9
Messung der GI- und II-Werte für finnische Lebensmittel
Experimental: Beeren
Es sollten die Auswirkungen von Beeren auf glykämische und insulinämische Reaktionen untersucht werden
Sonstiges: ELSA 1-9
Messung der GI- und II-Werte für finnische Lebensmittel
Experimental: GIs von Low Carbs
Zur Messung der glykämischen und insulinämischen Reaktionen auf kohlenhydratarme Lebensmittel
Sonstiges: ELSA 1-9
Messung der GI- und II-Werte für finnische Lebensmittel
Experimental: Glukosestoffwechsel und BMI
Es sollten die Auswirkungen von Übergewicht und Glukosetoleranz auf die Glukose-, Insulin- und Lipidreaktionen auf eine HGI-Mahlzeit und eine LGI-Mahlzeit untersucht werden. Darüber hinaus bestand das zweite Ziel darin, die Auswirkung von BMI und Glukosetoleranz auf den gemessenen GI zu untersuchen.
Sonstiges: ELSA 1-9
Messung der GI- und II-Werte für finnische Lebensmittel
Experimental: Insulinmessung
Um zu vergleichen, wie sich methodische Entscheidungen auf die gemessenen Insulinwerte auswirken
Sonstiges: ELSA 1-9
Messung der GI- und II-Werte für finnische Lebensmittel
Experimental: Alkohol
Untersuchung der Wirkung von Alkohol auf postprandiale Glukose- und Insulinreaktionen und Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Indexwerte für Bier und alkoholfreies Bier.
Sonstiges: ELSA 1-9
Messung der GI- und II-Werte für finnische Lebensmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: 2 bis 5 Stunden
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Lebensmitteln
2 bis 5 Stunden
Insulin
Zeitfenster: 2 bis 5 Stunden
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Lebensmitteln
2 bis 5 Stunden
Freie Fettsäuren
Zeitfenster: 2 bis 5 Stunden
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Lebensmitteln
2 bis 5 Stunden
Triglyceride
Zeitfenster: 2 bis 5 Stunden
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Lebensmitteln
2 bis 5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IGF1
Zeitfenster: 2 bis 5 Stunden
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Lebensmitteln
2 bis 5 Stunden
Sättigung
Zeitfenster: 2 bis 5 Stunden
Sättigungswerte auf der Sättigungsskala
2 bis 5 Stunden
IGF-BP1
Zeitfenster: 2 bis 5 Stunden
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Lebensmitteln
2 bis 5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Ermittler

  • Studienleiter: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
  • Hauptermittler: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUSU 182-5

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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