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血糖指数およびインスリン血症指数の決定 (ELSA)

2011年11月18日 更新者：Finnish Institute for Health and Welfare

フィンランド食品の血糖反応とインスリン血反応: 測定と修正

この研究の目的は、血糖指数 (GI) およびインスリン血症 (II) 値に影響を与える可能性のある方法論的側面を調査することです。 さらに、フィンランドの典型的な炭水化物の豊富な食品のGI値とII値を測定し、フィンランド食品のGI値のデータベースを提供します。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  • 毛細血管および静脈血から分析された血糖反応とGIを比較し、参照食品としての白パンとグルコースを比較し、GI値に対する参照検査の数の影響を研究します。 テストされたパラメータの各設定について、ライ麦パン、オートミール粥、インスタントマッシュポテトの血糖指数を決定しました。
  • 高脂肪食品（菜種油）、高タンパク質食品（鶏胸肉）、または脂肪、タンパク質、サラダを一緒に食事に加えたときの、マッシュポテトベースの食事の血糖反応とインスリン血症反応を調べること。 さらに、混合食事の予測 GI 値と測定 GI 値がどのように異なるかを調査しました。
  • グルコースとカフェインを含むソフトドリンクを含む 2 つの異なるコーヒーポーションが食後のグルコースとインスリンの反応に及ぼす影響を調べるため。 さらなる目的は、コーヒーとさまざまな付随物がグルコースおよびインスリン反応にどのような影響を与えるかを研究することでした。
  • 典型的なフィンランド食品のGI値を測定するには
  • 血糖反応およびインスリン反応に対するベリー類の影響を研究する
  • 過体重と耐糖能が、HGI 食と LGI 食に対するグルコース、インスリン、脂質の反応に及ぼす影響を調べることです。さらに、2 番目の目的は、測定された GI に対する BMI と耐糖能の影響を研究することでした。
  • インスリン測定における方法論的な選択を比較するため
  • 食後の血糖値とインスリン反応に対するアルコールの影響を調査し、ビールとノンアルコールビールの血糖指数とインスリン血症指数の値を決定します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～72年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究 1 ～ 9 では、2 時間 75g の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) に基づいて正常な耐糖能を有する、研究ごとに合計 12 ～ 24 人のボランティアを対象としました。
  • 研究 7 では、OGTT に基づいて耐糖能障害のある合計 24 人のボランティアが参加しました。
  • 研究 1 ～ 6 および 8 ～ 9 の場合、年齢は 20 ～ 60 歳、BMI は 18 ～ 30 kg/m2 です。
  • 研究 7 の場合、年齢は 62 ～ 72 歳、BMI は 20 ～ 35 kg/m2 です。

除外基準:

  • 第一級糖尿病の家族歴がある
  • 活動性の胃腸疾患または代謝性疾患
  • 研究 1～6 および 8～9 の慢性薬物治療（経口避妊薬は許可されました）
  • 研究 7 グルコースおよび脂質代謝に影響を与える可能性がある定期薬の場合
  • 喫煙
  • 妊娠
  • 母乳育児
  • 多嚢胞性卵巣症候群の病歴
  • 妊娠糖尿病の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：測定方法
毛細血管および静脈血からの血糖反応とGI値を比較し、ブドウ糖溶液と参照食品としての白パンを比較し、GI値に対する参照検査の数の影響を研究する。
他の：エルサ 1-9
フィンランド食品のGI値とII値の測定
実験的：混合食
高脂肪食品（菜種油）、高タンパク質食品（鶏の胸肉）、または脂肪、タンパク質、サラダを一緒に食事に加えたときの、マッシュポテトベースの食事の血糖反応とインスリン血症反応を調べること。 さらに、混合食事の予測 GI 値と測定 GI 値がどのように異なるかを調査しました。
他の：エルサ 1-9
フィンランド食品のGI値とII値の測定
実験的：コーヒー
グルコースとカフェインを含むソフトドリンクを含む 2 つの異なるコーヒーポーションが食後のグルコースとインスリンの反応に及ぼす影響を調べるため。 さらなる目的は、コーヒーとさまざまな付随物がグルコースおよびインスリン反応にどのような影響を与えるかを研究することでした。
他の：エルサ 1-9
フィンランド食品のGI値とII値の測定
実験的：おやつ
フィンランドのスナック食品のGI値とII値を測定するには
他の：エルサ 1-9
フィンランド食品のGI値とII値の測定
実験的：ベリー類
血糖反応およびインスリン反応に対するベリーの影響を研究する
他の：エルサ 1-9
フィンランド食品のGI値とII値の測定
実験的：低炭水化物のGI値
低炭水化物食品に対する血糖反応とインスリン反応を測定する
他の：エルサ 1-9
フィンランド食品のGI値とII値の測定
実験的：糖代謝とBMI
HGI 食事と LGI 食事に対するグルコース、インスリン、脂質の反応に対する過体重と耐糖能の影響を調べること。 さらに、2 番目の目的は、測定された GI に対する BMI と耐糖能の影響を研究することでした。
他の：エルサ 1-9
フィンランド食品のGI値とII値の測定
実験的：インスリン測定
方法論の選択がインスリン測定値にどのような影響を与えるかを比較するには
他の：エルサ 1-9
フィンランド食品のGI値とII値の測定
実験的：アルコール
食後の血糖値とインスリン反応に対するアルコールの影響を調査し、ビールとノンアルコールビールの血糖指数とインスリン血指数の値を決定します。
他の：エルサ 1-9
フィンランド食品のGI値とII値の測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠：2～5時間
食品の血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC)
2～5時間
インスリン
時間枠：2～5時間
食品の血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC)
2～5時間
遊離脂肪酸
時間枠：2～5時間
食品の血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC)
2～5時間
トリグリセリド
時間枠：2～5時間
食品の血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC)
2～5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IGF1
時間枠：2～5時間
食品の血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC)
2～5時間
満腹感
時間枠：2～5時間
満腹スケールの満腹スコア
2～5時間
IGF-BP1
時間枠：2～5時間
食品の血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC)
2～5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Finnish Institute for Health and Welfare

捜査官

  • スタディディレクター：Liisa M Valsta, DSc、National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
  • 主任研究者：Katja A Hätönen、National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月18日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TUSU 182-5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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