A glikémiás és inzulinindex meghatározása (ELSA)
2011. november 18. frissítette: Finnish Institute for Health and Welfare
A finn élelmiszerek glikémiás és inzulinemiás reakciói: mérés és módosítás
Jelen tanulmány célja olyan módszertani szempontok vizsgálata, amelyek befolyásolhatják a glikémiás index (GI) és az inzulinemiás (II) értékeket. Ezenkívül megmérjük a tipikus finn szénhidrátban gazdag élelmiszerek GI és II értékeit, és adatbázist biztosítunk a finn élelmiszerek földrajzi jelzéseiről.
A tanulmány konkrét céljai a következők:
- a glikémiás válaszok és a kapilláris és vénás vérből elemzett GI-k összehasonlítása, a glükóz és a fehér kenyér, mint referencia élelmiszer összehasonlítása, valamint a referenciatesztek számának a GI-értékekre gyakorolt hatásának vizsgálata. A vizsgált paraméterek minden egyes beállításához meghatároztuk a rozskenyér, a zabkása és az instant burgonyapüré glikémiás indexét.
- a burgonyapüré alapú étkezés glikémiás és inzulinaemiás reakcióinak vizsgálata, ha az ételhez zsírban, fehérjében és salátában együtt adtak egy magas zsírtartalmú ételt (repceolaj) vagy magas fehérjetartalmú ételt (csirkemell). Továbbá megvizsgáltuk, hogy a vegyes étkezés előre jelzett és mért GI értékei miben térnek el egymástól.
- két különböző kávéadag glükóz és koffein tartalmú üdítőitalok étkezés utáni glükóz- és inzulinválaszra gyakorolt hatásának vizsgálatára. További célkitűzések voltak annak tanulmányozása, hogy a kávé és a különböző kísérőanyagok hogyan befolyásolják a glükóz- és inzulinválaszokat.
- tipikus finn élelmiszerek GI-értékeinek mérésére
- a bogyók glikémiás és inzulinemiás reakciókra gyakorolt hatásának tanulmányozására
- a túlsúly és a glükóz tolerancia hatásának vizsgálata a HGI étkezésre és LGI étkezésre adott glükóz-, inzulin- és lipidválaszokra. Továbbá a második cél a BMI és a glükóz tolerancia hatásának vizsgálata volt a mért GI-re.
- összehasonlítani az inzulinmérés módszertani választásait
- az alkohol posztprandiális glükóz- és inzulinválaszra gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint a sör és az alkoholmentes sör glikémiás és inzulinindex értékeinek meghatározása
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
142
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 1-9. vizsgálatban vizsgálatonként összesen 12-24 önkéntes vett részt, akiknek normál glükóztoleranciája volt, egy 2 órás, 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) alapján.
- A 7. vizsgálatban összesen 24 olyan önkéntes vett részt, akiknek csökkent glükóztoleranciája volt az OGTT alapján.
- 1-6. és 8-9. tanulmányokhoz 20-60 éves korig és 18-30 kg/m2 BMI-vel.
- A 7. vizsgálathoz 62-72 éves kor és 20-35 kg/m2 BMI.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség első fokú családi anamnézisében
- Aktív gyomor-bélrendszeri vagy anyagcsere-betegség
- Az 1-6. és 8-9. vizsgálatban krónikus gyógyszeres kezelés (orális fogamzásgátlók megengedettek)
- A 7. vizsgálathoz olyan rendszeres gyógyszeres kezelés, amely hatással lehet a glükóz- és lipidanyagcserére
- Dohányzó
- Terhesség
- Szoptatás
- Policisztás petefészek szindróma anamnézisében
- Terhességi cukorbetegség története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mérési módszer
Összehasonlítani a glikémiás válaszokat és a GI értékeket kapilláris és vénás vérből, valamint összehasonlítani a glükóz oldatot a fehér kenyérrel, mint referencia élelmiszerrel, valamint tanulmányozni a referencia tesztek számának hatását a GI értékekre.
|
Finn élelmiszerek GI és II értékeinek mérése
|
|
Kísérleti: Vegyes ételek
A burgonyapüré alapú étkezés glikémiás és inzulinaemiás reakcióinak vizsgálata, amikor magas zsírtartalmú ételt (repceolaj) vagy magas fehérjetartalmú ételt (csirkemell) vagy zsírt, fehérjét és salátát együtt adtak az étkezéshez.
Továbbá megvizsgáltuk, hogy a vegyes étkezés előre jelzett és mért GI értékei miben térnek el egymástól.
|
Finn élelmiszerek GI és II értékeinek mérése
|
|
Kísérleti: Kávé
Két különböző kávéadag glükóz és koffein tartalmú üdítőital hatásának vizsgálata az étkezés utáni glükóz és inzulin reakciókra.
További célkitűzések voltak annak tanulmányozása, hogy a kávé és a különböző kísérőanyagok hogyan befolyásolják a glükóz- és inzulinválaszokat.
|
Finn élelmiszerek GI és II értékeinek mérése
|
|
Kísérleti: Snackek
Finn snack ételek GI és II értékeinek mérése
|
Finn élelmiszerek GI és II értékeinek mérése
|
|
Kísérleti: Bogyók
A bogyók glikémiás és inzulinemiás reakciókra gyakorolt hatásának vizsgálata
|
Finn élelmiszerek GI és II értékeinek mérése
|
|
Kísérleti: Alacsony szénhidráttartalmú GI-k
Az alacsony szénhidráttartalmú élelmiszerekre adott glikémiás és inzulini reakciók mérésére
|
Finn élelmiszerek GI és II értékeinek mérése
|
|
Kísérleti: Glükóz anyagcsere és BMI
Megvizsgálni a túlsúly és a glükóztolerancia hatását a glükóz-, inzulin- és lipidválaszokra a HGI- és LGI-étkezésekre.
Továbbá a második cél a BMI és a glükóz tolerancia hatásának vizsgálata volt a mért GI-re.
|
Finn élelmiszerek GI és II értékeinek mérése
|
|
Kísérleti: Inzulinmérés
Összehasonlítani, hogy a módszertani választások hogyan befolyásolják a mért inzulin értékeket
|
Finn élelmiszerek GI és II értékeinek mérése
|
|
Kísérleti: Alkohol
Az alkohol posztprandiális glükóz- és inzulinválaszra gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint sör és alkoholmentes sör glikémiás és inzulinindex értékeinek meghatározása.
|
Finn élelmiszerek GI és II értékeinek mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 2-5 óra
|
Az élelmiszer plazmakoncentráció-idő görbéje alatti terület (AUC).
|
2-5 óra
|
|
Inzulin
Időkeret: 2-5 óra
|
Az élelmiszer plazmakoncentráció-idő görbéje alatti terület (AUC).
|
2-5 óra
|
|
Szabad zsírsavak
Időkeret: 2-5 óra
|
Az élelmiszer plazmakoncentráció-idő görbéje alatti terület (AUC).
|
2-5 óra
|
|
Trigliszeridek
Időkeret: 2-5 óra
|
Az élelmiszer plazmakoncentráció-idő görbéje alatti terület (AUC).
|
2-5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IGF1
Időkeret: 2-5 óra
|
Az élelmiszer plazmakoncentráció-idő görbéje alatti terület (AUC).
|
2-5 óra
|
|
Jóllakottság
Időkeret: 2-5 óra
|
A jóllakottság pontszámai a jóllakottsági skálán
|
2-5 óra
|
|
IGF-BP1
Időkeret: 2-5 óra
|
Az élelmiszer plazmakoncentráció-idő görbéje alatti terület (AUC).
|
2-5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
- Kutatásvezető: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUSU 182-5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .