- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01477216
Glykeemisten ja insuliiniindeksien määritys (ELSA)
perjantai 18. marraskuuta 2011 päivittänyt: Finnish Institute for Health and Welfare
Suomalaisten elintarvikkeiden glykeemiset ja insuliinivasteet: mittaus ja modifiointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia metodologisia näkökohtia, jotka voivat vaikuttaa glykeemiseen indeksiin (GI) ja insuliinin (II) arvoihin. Lisäksi mittaamme tyypillisten suomalaisten hiilihydraattipitoisten ruokien GI- ja II-arvot sekä toimitamme suomalaisten elintarvikkeiden GI-tietokannan.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- verrata glykeemisiä vasteita ja kapillaari- ja laskimoverestä analysoituja GI-arvoja, vertailla glukoosia valkoiseen leipään vertailuelintarvikkeena ja tutkia vertailutestien määrän vaikutusta GI-arvoihin. Jokaiselle testattujen parametrien asetukselle määritimme ruisleivän, kaurapuuron ja pikaperunamuusin glykeemiset indeksit
- tutkia perunamuusipohjaisen aterian glykeemisiä ja insuliinireaktioita, kun ateriaan lisättiin runsaasti rasvaa (rypsiöljy) tai proteiinipitoista ruokaa (kananrinta) tai rasvaa, proteiinia ja salaattia yhdessä. Lisäksi tutkimme, miten seka-aterian ennustetut ja mitatut GI-arvot erosivat toisistaan.
- tutkia kahden eri kahviannoksen glukoosia ja kofeiinia sisältävien virvoitusjuomien vaikutuksia aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin. Tavoitteena oli myös tutkia, miten kahvi ja erilaiset lisukkeet vaikuttavat glukoosi- ja insuliinivasteisiin.
- mittaamaan tyypillisten suomalaisten ruokien GI-arvoja
- tutkia marjojen vaikutuksia glykeemisiin ja insuliinivasteisiin
- tutkia ylipainon ja glukoositoleranssin vaikutuksia glukoosi-, insuliini- ja lipidivasteisiin HGI-aterialla ja LGI-aterialla. Lisäksi toisena tavoitteena oli tutkia BMI:n ja glukoositoleranssin vaikutusta mitattuun GI-arvoon.
- vertailla menetelmävaihtoehtoja insuliinin mittauksessa
- tutkia alkoholin vaikutusta aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin sekä määrittää oluen ja alkoholittoman oluen glykeemiset ja insulineemiset indeksit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksissa 1–9 yhteensä 12–24 vapaaehtoista per tutkimus, joilla oli normaali glukoosinsietokyky, joka perustuu 2 tunnin 75 g:n oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT).
- Tutkimuksessa 7 yhteensä 24 vapaaehtoista, joilla oli heikentynyt glukoositoleranssi OGTT:n perusteella.
- Tutkimuksille 1-6 ja 8-9 20-60-vuotiaille ja BMI:lle 18-30 kg/m2.
- Tutkimukseen 7 62-72-vuotiaat ja joiden BMI on 20-35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäisen asteen suvussa diabetesta
- Aktiivinen ruoansulatuskanavan tai aineenvaihdunnan sairaus
- Tutkimuksissa 1-6 ja 8-9 krooninen lääkitys (oraaliset ehkäisyvälineet olivat sallittuja)
- Tutkimukseen 7 säännöllinen lääkitys, joka olisi vaikuttanut glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan
- Tupakointi
- Raskaus
- Imetys
- Aiempi munasarjojen monirakkulatauti
- Raskausdiabeteksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mittausmenetelmä
Vertaa kapillaari- ja laskimoveren glykeemisiä vasteita ja GI-arvoja sekä verrata glukoosiliuosta valkoiseen leipään vertailuelintarvikkeena sekä tutkia vertailutestien lukumäärän vaikutusta GI-arvoihin.
|
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
|
|
Kokeellinen: Sekaruokaa
Tutkia perunamuusipohjaisen aterian glykeemisiä ja insuliinireaktioita, kun ateriaan lisättiin rasvaa, proteiinia ja salaattia yhdessä.
Lisäksi tutkimme, miten seka-aterian ennustetut ja mitatut GI-arvot erosivat toisistaan.
|
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
|
|
Kokeellinen: Kahvi
Tutkia kahden eri kahviannoksen glukoosia ja kofeiinia sisältävien virvoitusjuomien vaikutuksia aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin.
Tavoitteena oli myös tutkia, miten kahvi ja erilaiset lisukkeet vaikuttavat glukoosi- ja insuliinivasteisiin.
|
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
|
|
Kokeellinen: Välipalat
Suomalaisten välipalojen GI- ja II-arvojen mittaaminen
|
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
|
|
Kokeellinen: Marjat
Tutkia marjojen vaikutuksia glykeemisiin ja insuliinivasteisiin
|
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
|
|
Kokeellinen: Vähähiilihydraattisten GI:t
Mittaa glykeemisiä ja insuliinivasteita vähähiilihydraattisille ruoille
|
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
|
|
Kokeellinen: Glukoosiaineenvaihdunta ja BMI
Tutkia ylipainon ja glukoositoleranssin vaikutuksia glukoosi-, insuliini- ja lipidivasteisiin HGI-aterialla ja LGI-aterialla.
Lisäksi toisena tavoitteena oli tutkia BMI:n ja glukoositoleranssin vaikutusta mitattuun GI:hen.
|
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
|
|
Kokeellinen: Insuliinin mittaus
Vertaa miten menetelmävalinnat vaikuttavat mitattuihin insuliiniarvoihin
|
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
|
|
Kokeellinen: Alkoholi
Selvittää alkoholin vaikutusta aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin sekä määrittää oluen ja alkoholittoman oluen glykeemisten ja insuliinien indeksien arvot.
|
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
|
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
|
2-5 tuntia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
|
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
|
2-5 tuntia
|
|
Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
|
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
|
2-5 tuntia
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
|
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
|
2-5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGF1
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
|
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
|
2-5 tuntia
|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
|
Kylläisyyden pisteet kylläisyyden asteikolla
|
2-5 tuntia
|
|
IGF-BP1
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
|
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
|
2-5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
- Päätutkija: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUSU 182-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ELSA 1-9
-
Braintree LaboratoriesValmis
-
CochlearValmisKuulonalenema, SensorineuraalinenYhdysvallat, Belgia
-
Istanbul Medipol University HospitalSaremcoValmis
-
Children's Hospital of Fudan UniversityValmisSuolen valmistelu | Lasten liikalihavuusKiina
-
Avvio MedicalRekrytointiMunuaiskivi; Virtsaputken kiviYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterTuntematon
-
ColubrisMXLopetettuPeräsuolen polyyppi | Peräsuolen vaurio | Peräsuolen adenoomaYhdysvallat
-
University of WashingtonValmisStressi, psykologinen
-
Karolinska University HospitalValmisHepatektomian jälkeinen maksan vajaatoimintaRuotsi