- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01477216
Oznaczanie indeksów glikemicznych i insulinowych (ELSA)
18 listopada 2011 zaktualizowane przez: Finnish Institute for Health and Welfare
Odpowiedzi glikemiczne i insulinowe fińskiej żywności: pomiar i modyfikacja
Celem tego badania jest zbadanie aspektów metodologicznych, które mogą wpływać na wartości indeksu glikemicznego (IG) i insulinemicznego (II). Ponadto będziemy mierzyć wartości GI i II dla typowej fińskiej żywności bogatej w węglowodany i dostarczać bazę danych GI dla fińskiej żywności.
Szczegółowe cele tego badania to:
- w celu porównania odpowiedzi glikemicznych i IG analizowanych z krwi włośniczkowej i żylnej w celu porównania glukozy z białym pieczywem jako pokarmem referencyjnym oraz w celu zbadania wpływu liczby testów referencyjnych na wartości IG. Dla każdego ustawienia badanych parametrów wyznaczono indeksy glikemiczne pieczywa żytniego, kaszy owsianej i puree ziemniaczanego instant
- w celu zbadania odpowiedzi glikemicznej i insulinemicznej posiłku na bazie puree ziemniaczanego, gdy do posiłku dodano pokarm o wysokiej zawartości tłuszczu (olej rzepakowy) lub pokarm o wysokiej zawartości białka (pierś z kurczaka) lub tłuszcz, białko i sałatkę. Ponadto zbadaliśmy, w jaki sposób przewidywane i zmierzone wartości GI mieszanego posiłku różnią się od siebie.
- w celu zbadania wpływu dwóch różnych porcji kawy z napojami bezalkoholowymi zawierającymi glukozę i kofeinę na poposiłkową odpowiedź glukozową i insulinową. Kolejnym celem było zbadanie, w jaki sposób kawa i różne dodatki wpływają na reakcje glukozy i insuliny.
- do pomiaru wartości IG typowych fińskich produktów spożywczych
- w celu zbadania wpływu jagód na reakcje glikemiczne i insulinemiczne
- zbadanie wpływu nadwagi i tolerancji glukozy na reakcje glukozy, insuliny i lipidów na posiłek HGI i posiłek LGI. Ponadto drugim celem było zbadanie wpływu BMI i tolerancji glukozy na zmierzony GI.
- porównanie wyborów metodologicznych w pomiarze insuliny
- badanie wpływu alkoholu na poposiłkowe reakcje glukozowe i insulinowe oraz wyznaczanie wartości wskaźników glikemicznych i insulinemicznych dla piwa i piwa bezalkoholowego
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniach 1-9 łącznie od 12 do 24 ochotników na badanie z prawidłową tolerancją glukozy w oparciu o 2-godzinny doustny test obciążenia 75 g glukozy (OGTT).
- W badaniu 7 łącznie 24 ochotników z upośledzoną tolerancją glukozy na podstawie OGTT.
- Dla badań 1-6 i 8-9 w wieku od 20 do 60 lat i BMI od 18 do 30 kg/m2.
- W badaniu 7 wiek od 62 do 72 lat i BMI od 20 do 35 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy pierwszego stopnia
- Czynna choroba przewodu pokarmowego lub metaboliczna
- W przypadku badań 1-6 i 8-9 przewlekłe leki (dozwolone były doustne środki antykoncepcyjne)
- W przypadku badania 7 regularne przyjmowanie leków, które wpłynęłyby na metabolizm glukozy i lipidów
- Palenie
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Historia zespołu policystycznych jajników
- Historia cukrzycy ciążowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda pomiaru
Porównanie odpowiedzi glikemicznych i wartości GI z krwi włośniczkowej i żylnej oraz porównanie roztworu glukozy z białym pieczywem jako pokarmem referencyjnym oraz zbadanie wpływu liczby testów referencyjnych na wartości GI.
|
Pomiar wartości IG i II dla fińskiej żywności
|
|
Eksperymentalny: Posiłki mieszane
Zbadanie reakcji glikemicznych i insulinemicznych posiłku na bazie puree ziemniaczanego, gdy do posiłku dodano pokarm o wysokiej zawartości tłuszczu (olej rzepakowy) lub pokarm o wysokiej zawartości białka (pierś z kurczaka) lub tłuszcz, białko i sałatkę.
Ponadto zbadaliśmy, w jaki sposób przewidywane i zmierzone wartości GI mieszanego posiłku różnią się od siebie.
|
Pomiar wartości IG i II dla fińskiej żywności
|
|
Eksperymentalny: Kawa
Zbadanie wpływu dwóch różnych porcji kawy z napojami bezalkoholowymi zawierającymi glukozę i kofeinę na poposiłkowe odpowiedzi glukozy i insuliny.
Kolejnym celem było zbadanie, w jaki sposób kawa i różne dodatki wpływają na reakcje glukozy i insuliny.
|
Pomiar wartości IG i II dla fińskiej żywności
|
|
Eksperymentalny: Przekąski
Do pomiaru wartości GI i II dla fińskich przekąsek
|
Pomiar wartości IG i II dla fińskiej żywności
|
|
Eksperymentalny: Jagody
Aby zbadać wpływ jagód na reakcje glikemiczne i insulinemiczne
|
Pomiar wartości IG i II dla fińskiej żywności
|
|
Eksperymentalny: IG produktów niskowęglowodanowych
Pomiar reakcji glikemii i insuliny na pokarmy o niskiej zawartości węglowodanów
|
Pomiar wartości IG i II dla fińskiej żywności
|
|
Eksperymentalny: Metabolizm glukozy i BMI
Zbadanie wpływu nadwagi i tolerancji glukozy na reakcje glukozy, insuliny i lipidów na posiłek HGI i posiłek LGI.
Ponadto drugim celem było zbadanie wpływu BMI i tolerancji glukozy na zmierzony GI.
|
Pomiar wartości IG i II dla fińskiej żywności
|
|
Eksperymentalny: Pomiar insuliny
Porównanie wpływu wyborów metodologicznych na zmierzone wartości insuliny
|
Pomiar wartości IG i II dla fińskiej żywności
|
|
Eksperymentalny: Alkohol
Zbadanie wpływu alkoholu na poposiłkowe reakcje glukozowe i insulinowe oraz wyznaczenie wartości wskaźników glikemicznych i insulinemicznych dla piwa i piwa bezalkoholowego.
|
Pomiar wartości IG i II dla fińskiej żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 2 do 5 godzin
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) pokarmu
|
2 do 5 godzin
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 2 do 5 godzin
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) pokarmu
|
2 do 5 godzin
|
|
Wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 2 do 5 godzin
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) pokarmu
|
2 do 5 godzin
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 2 do 5 godzin
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) pokarmu
|
2 do 5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IGF1
Ramy czasowe: 2 do 5 godzin
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) pokarmu
|
2 do 5 godzin
|
|
Sytość
Ramy czasowe: 2 do 5 godzin
|
Wyniki sytości na skali sytości
|
2 do 5 godzin
|
|
IGF-BP1
Ramy czasowe: 2 do 5 godzin
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) pokarmu
|
2 do 5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
- Główny śledczy: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUSU 182-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ELSA 1-9
-
University of WashingtonZakończonyStres, psychologiczny
-
Universitas AirlanggaZakończonyCOVID-19 | Zmiana macierzy pozakomórkowej | Zakażenie płucIndonezja
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of MinnesotaZakończonyPalenie papierosówStany Zjednoczone
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenZakończonyZaburzenia metabolizmu glukozyDania
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenZakończonyZaburzenia metabolizmu glukozyDania
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktywny, nie rekrutującySzczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiegoGambia
-
David DalessioNieznany
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Jeszcze nie rekrutacja
-
National Cancer Institute (NCI)Zakończony