Bepaling van glycemische en insuline-indices (ELSA)
18 november 2011 bijgewerkt door: Finnish Institute for Health and Welfare
De glycemische en insulineresponsen van de Finse voedingsmiddelen: meting en aanpassing
Het doel van deze studie is om methodologische aspecten te onderzoeken die van invloed kunnen zijn op de glycemische index (GI) en insulinemische (II) waarden. Daarnaast zullen we GI- en II-waarden meten voor typische Finse koolhydraatrijke voedingsmiddelen en een database met GI's voor Finse voedingsmiddelen aanleveren.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- om glycemische reacties en GI's te vergelijken die zijn geanalyseerd uit capillair en veneus bloed om glucose te vergelijken met witbrood als referentievoedsel, en om het effect van een aantal referentietests op GI-waarden te bestuderen. Voor elke instelling van de geteste parameters bepaalden we de glycemische indices van roggebrood, havermoutpap en instant aardappelpuree
- om de glykemische en insuline-emische respons te onderzoeken van een maaltijd op basis van aardappelpuree wanneer een vetrijk voedsel (koolzaadolie) of een eiwitrijk voedsel (kipfilet) of vet, eiwit en salade samen aan de maaltijd werden toegevoegd. Verder hebben we onderzocht hoe de voorspelde en gemeten GI-waarden van de gemengde maaltijd van elkaar verschilden.
- om de effecten van twee verschillende koffieporties met glucose en cafeïnehoudende frisdranken op postprandiale glucose- en insulineresponsen te onderzoeken. Verdere doelstellingen waren om te bestuderen hoe koffie en verschillende begeleidende dranken de glucose- en insulineresponsen beïnvloeden.
- om GI-waarden te meten voor typisch Fins voedsel
- om de effecten van bessen op glycemische en insulinemische reacties te bestuderen
- het onderzoeken van de effecten van overgewicht en glucosetolerantie op de glucose-, insuline- en lipidenresponsen op een HGI-maaltijd en een LGI-maaltijd. Verder was het tweede doel het bestuderen van het effect van BMI en glucosetolerantie op de gemeten GI.
- om methodologische keuzes in insulinemeting te vergelijken
- om het effect van alcohol op postprandiale glucose- en insulineresponsen te onderzoeken, en om glycemische en insulinemische indices te bepalen voor bier en niet-alcoholisch bier
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
142
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor onderzoeken 1-9 in totaal 12 tot 24 vrijwilligers per onderzoek met een normale glucosetolerantie op basis van een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 2 uur en 75 g.
- Voor onderzoek 7 waren er in totaal 24 vrijwilligers met verminderde glucosetolerantie op basis van een OGTT.
- Voor onderzoek 1-6 en 8-9 met een leeftijd van 20 tot 60 jaar en een BMI van 18 tot 30 kg/m2.
- Voor Studie 7 een leeftijd van 62 tot 72 en met een BMI van 20 tot 35 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Eerstegraads familiegeschiedenis van diabetes
- Een actieve gastro-intestinale of stofwisselingsziekte
- Voor onderzoeken 1-6 en 8-9 chronische medicatie (orale anticonceptiva waren toegestaan)
- Voor onderzoek 7 reguliere medicatie die het glucose- en vetmetabolisme zou hebben beïnvloed
- Roken
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Geschiedenis van polycysteus ovariumsyndroom
- Geschiedenis van zwangerschapsdiabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meetmethode
Glykemische responsen en GI-waarden van capillair en veneus bloed vergelijken en glucose-oplossing vergelijken met witbrood als referentievoeding en het effect bestuderen van het aantal referentietesten op GI-waarden.
|
Meten van GI- en II-waarden voor Fins voedsel
|
|
Experimenteel: Gemengde maaltijden
Onderzoeken van de glykemische en insuline-emische reacties van een maaltijd op basis van aardappelpuree wanneer een vetrijk voedsel (koolzaadolie) of een eiwitrijk voedsel (kipfilet) of vet, eiwit en salade samen aan de maaltijd werden toegevoegd.
Verder hebben we onderzocht hoe de voorspelde en gemeten GI-waarden van de gemengde maaltijd van elkaar verschilden.
|
Meten van GI- en II-waarden voor Fins voedsel
|
|
Experimenteel: Koffie
Onderzoek naar de effecten van twee verschillende koffieporties met glucose en cafeïnehoudende frisdranken op postprandiale glucose- en insulineresponsen.
Verdere doelstellingen waren om te bestuderen hoe koffie en verschillende begeleidende dranken de glucose- en insulineresponsen beïnvloeden.
|
Meten van GI- en II-waarden voor Fins voedsel
|
|
Experimenteel: Snacks
Om GI- en II-waarden te meten voor Finse snacks
|
Meten van GI- en II-waarden voor Fins voedsel
|
|
Experimenteel: Bessen
De effecten van bessen op glycemische en insulinemische reacties bestuderen
|
Meten van GI- en II-waarden voor Fins voedsel
|
|
Experimenteel: GI's van low-carbs
Meten van glycemische en insulinemische reacties op koolhydraatarm voedsel
|
Meten van GI- en II-waarden voor Fins voedsel
|
|
Experimenteel: Glucosemetabolisme en BMI
Onderzoeken van de effecten van overgewicht en glucosetolerantie op de glucose-, insuline- en lipidenrespons op een HGI-maaltijd en een LGI-maaltijd.
Verder was het tweede doel om het effect van BMI en glucosetolerantie op de gemeten GI te bestuderen.
|
Meten van GI- en II-waarden voor Fins voedsel
|
|
Experimenteel: Insuline meting
Vergelijken hoe methodologische keuzes de gemeten insulinewaarden beïnvloeden
|
Meten van GI- en II-waarden voor Fins voedsel
|
|
Experimenteel: Alcohol
Onderzoeken van het effect van alcohol op postprandiale glucose- en insulineresponsen, en bepalen van glycemische en insulinemische indexwaarden voor bier en niet-alcoholisch bier.
|
Meten van GI- en II-waarden voor Fins voedsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: 2 tot 5 uur
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van voedsel
|
2 tot 5 uur
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 2 tot 5 uur
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van voedsel
|
2 tot 5 uur
|
|
Vrije vetzuren
Tijdsspanne: 2 tot 5 uur
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van voedsel
|
2 tot 5 uur
|
|
Triglyseriden
Tijdsspanne: 2 tot 5 uur
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van voedsel
|
2 tot 5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IGF1
Tijdsspanne: 2 tot 5 uur
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van voedsel
|
2 tot 5 uur
|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: 2 tot 5 uur
|
Verzadigingsscores op de verzadigingsschaal
|
2 tot 5 uur
|
|
IGF-BP1
Tijdsspanne: 2 tot 5 uur
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van voedsel
|
2 tot 5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
- Hoofdonderzoeker: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TUSU 182-5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .