Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af glykæmiske og insulinemiske indekser (ELSA)

18. november 2011 opdateret af: Finnish Institute for Health and Welfare

De glykæmiske og insulinemiske reaktioner af de finske fødevarer: måling og modifikation

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge metodiske aspekter, der kan påvirke glykæmisk indeks (GI) og insulinemiske (II) værdier. Derudover vil vi måle GI- og II-værdier for typiske finske kulhydratrige fødevarer og levere en database over GI'er for finske fødevarer.

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  • at sammenligne glykæmiske responser og GI'er analyseret fra kapillær- og veneblod for at sammenligne glukose med hvidt brød som referencefødevare, og at studere effekten af ​​antallet af referencetests på GI-værdier. For hver indstilling af de testede parametre bestemte vi de glykæmiske indekser for rugbrød, havregrød og instant kartoffelmos
  • at undersøge de glykæmiske og insulinkæmiske reaktioner af et kartoffelmosbaseret måltid, når en mad med højt fedtindhold (rapsolie) eller et højt proteinindhold (kyllingebryst) eller fedt, protein og salat sammen blev tilsat måltidet. Desuden undersøgte vi, hvordan de forudsagte og målte GI-værdier af det blandede måltid adskilte sig fra hinanden.
  • at undersøge effekten af ​​to forskellige kaffeportioner med glukose og koffeinholdige læskedrikke på postprandiale glukose- og insulinresponser. Yderligere formål var at studere, hvordan kaffe og forskelligt tilbehør påvirker glukose- og insulinrespons.
  • at måle GI-værdier for typiske finske fødevarer
  • at studere virkningerne af bær på glykæmiske og insulindæmiske reaktioner
  • at undersøge virkningerne af overvægt og glukosetolerance på glukose-, insulin- og lipidresponserne på et HGI-måltid og et LGI-måltid. Ydermere var det andet formål at undersøge effekten af ​​BMI og glukosetolerance på det målte GI.
  • at sammenligne metodiske valg i insulinmåling
  • at undersøge virkningen af ​​alkohol på postprandiale glukose- og insulinresponser og at bestemme glykæmiske og insulindæmiske indeksværdier for øl og ikke-alkoholholdigt øl

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For undersøgelser 1-9 i alt 12 til 24 frivillige pr. undersøgelse med en normal glukosetolerance baseret på en 2 timers 75g oral glukosetolerancetest (OGTT).
  • Til undersøgelse 7 i alt 24 frivillige med nedsat glukosetolerance baseret på en OGTT.
  • For undersøgelser 1-6 og 8-9 med en alder på 20 til 60 og med et BMI på 18 til 30 kg/m2.
  • For undersøgelse 7 en alder på 62 til 72 og med et BMI på 20 til 35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Førstegrads familiehistorie med diabetes
  • En aktiv gastrointestinal eller metabolisk sygdom
  • For undersøgelserne 1-6 og 8-9 kronisk medicinering (orale præventionsmidler var tilladt)
  • Til undersøgelse 7 almindelig medicin, der ville have påvirket glukose- og lipidmetabolismen
  • Rygning
  • Graviditet
  • Amning
  • Anamnese med polycystisk ovariesyndrom
  • Historie om svangerskabsdiabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Målemetode
At sammenligne glykæmiske responser og GI-værdier fra kapillær- og veneblod og at sammenligne glukoseopløsning med hvidt brød som referencefødevare og undersøge effekten af ​​antallet af referencetest på GI-værdier.
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Blandede måltider
At undersøge de glykæmiske og insulinkæmiske reaktioner af et kartoffelmosbaseret måltid, når en mad med højt fedtindhold (rapsolie) eller et højt proteinindhold (kyllingebryst) eller fedt, protein og salat sammen blev tilsat måltidet. Desuden undersøgte vi, hvordan de forudsagte og målte GI-værdier af det blandede måltid adskilte sig fra hinanden.
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Kaffe
At undersøge virkningen af ​​to forskellige kaffeportioner med glukose og koffeinholdige læskedrikke på postprandiale glukose- og insulinresponser. Yderligere formål var at studere, hvordan kaffe og forskelligt tilbehør påvirker glukose- og insulinrespons.
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Snacks
Til måling af GI- og II-værdier for finske snacks
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Bær
At studere virkningerne af bær på glykæmiske og insulindæmiske reaktioner
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: GI'er af lavkulhydrater
Til at måle glykæmiske og insulindæmiske reaktioner på fødevarer med lavt kulhydratindhold
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Glukosemetabolisme og BMI
At undersøge virkningerne af overvægt og glukosetolerance på glukose-, insulin- og lipidresponserne på et HGI-måltid og et LGI-måltid. Endvidere var det andet formål at undersøge effekten af ​​BMI og glukosetolerance på det målte GI.
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Insulin måling
At sammenligne hvordan metodiske valg påvirker målte insulinværdier
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Alkohol
At undersøge virkningen af ​​alkohol på postprandiale glukose- og insulinresponser og at bestemme glykæmiske og insulindæmiske indeksværdier for øl og ikke-alkoholholdigt øl.
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer
Insulin
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer
Frie fedtsyrer
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer
Triglyserider
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IGF1
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer
Mæthed
Tidsramme: 2 til 5 timer
Mæthedsscorer på mæthedsskalaen
2 til 5 timer
IGF-BP1
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Efterforskere

  • Studieleder: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
  • Ledende efterforsker: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUSU 182-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ELSA 1-9

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner