- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01477216
Détermination des Indices Glycémiques et Insulinémiques (ELSA)
Les réponses glycémiques et insulinémiques des aliments finlandais : mesure et modification
Le but de cette étude est d'étudier les aspects méthodologiques pouvant affecter les valeurs de l'index glycémique (IG) et de l'insulinémie (II). De plus, nous mesurerons les valeurs IG et II pour les aliments typiques finlandais riches en glucides et fournirons une base de données des IG pour les aliments finlandais.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
- comparer les réponses glycémiques et les IG analysés à partir de sang capillaire et veineux pour comparer le glucose au pain blanc comme aliment de référence, et étudier l'effet du nombre de tests de référence sur les valeurs IG. Pour chaque réglage des paramètres testés, nous avons déterminé les indices glycémiques du pain de seigle, de la bouillie d'avoine et de la purée de pommes de terre instantanée.
- pour examiner les réponses glycémiques et insulinémiques d'un repas à base de purée de pommes de terre lorsqu'un aliment riche en graisses (huile de colza) ou un aliment riche en protéines (blanc de poulet) ou de la graisse, des protéines et de la salade ensemble ont été ajoutés au repas. De plus, nous avons étudié comment les valeurs GI prédites et mesurées du repas mixte différaient les unes des autres.
- examiner les effets de deux portions de café différentes avec des boissons gazeuses contenant du glucose et de la caféine sur les réponses postprandiales au glucose et à l'insuline. D'autres objectifs étaient d'étudier comment le café et différents accompagnements affectent les réponses glycémiques et insuliniques.
- pour mesurer les valeurs IG des aliments finlandais typiques
- étudier les effets des baies sur les réponses glycémiques et insulinémiques
- examiner les effets du surpoids et de la tolérance au glucose sur les réponses glycémiques, insuliniques et lipidiques à un repas HGI et à un repas LGI. De plus, le deuxième objectif était d'étudier l'effet de l'IMC et de la tolérance au glucose sur l'IG mesuré.
- comparer les choix méthodologiques dans la mesure de l'insuline
- pour étudier l'effet de l'alcool sur les réponses glycémiques et insuliniques postprandiales, et pour déterminer les valeurs des indices glycémiques et insulinémiques pour la bière et la bière non alcoolisée
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour les études 1 à 9, un total de 12 à 24 volontaires par étude avec une tolérance au glucose normale basée sur un test de tolérance au glucose oral de 2 h 75 g (OGTT).
- Pour l'étude 7, un total de 24 volontaires présentant une tolérance au glucose altérée sur la base d'un HGPO.
- Pour les études 1-6 et 8-9 avec un âge de 20 à 60 ans et un IMC de 18 à 30 kg/m2.
- Pour l'étude 7, un âge de 62 à 72 ans et un IMC de 20 à 35 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Antécédents familiaux de diabète au premier degré
- Une maladie gastro-intestinale ou métabolique active
- Pour les études 1-6 et 8-9 médicaments chroniques (les contraceptifs oraux étaient autorisés)
- Pour l'étude 7, médicaments réguliers qui auraient affecté le métabolisme du glucose et des lipides
- Fumeur
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Histoire du syndrome des ovaires polykystiques
- Antécédents de diabète gestationnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode de mesure
Comparer les réponses glycémiques et les valeurs IG du sang capillaire et veineux et comparer la solution de glucose avec le pain blanc comme aliment de référence et étudier l'effet du nombre de tests de référence sur les valeurs IG.
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Mesure des valeurs IG et II pour les aliments finlandais
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Expérimental: Repas mixtes
Examiner les réponses glycémiques et insulinémiques d'un repas à base de purée de pommes de terre lorsqu'un aliment riche en graisses (huile de colza) ou un aliment riche en protéines (blanc de poulet) ou de la graisse, des protéines et de la salade ensemble ont été ajoutés au repas.
De plus, nous avons étudié comment les valeurs GI prédites et mesurées du repas mixte différaient les unes des autres.
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Mesure des valeurs IG et II pour les aliments finlandais
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Expérimental: Café
Examiner les effets de deux portions de café différentes avec des boissons gazeuses contenant du glucose et de la caféine sur les réponses glycémiques et insuliniques postprandiales.
D'autres objectifs étaient d'étudier comment le café et différents accompagnements affectent les réponses glycémiques et insuliniques.
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Mesure des valeurs IG et II pour les aliments finlandais
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Expérimental: Collations
Pour mesurer les valeurs IG et II des grignotines finlandaises
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Mesure des valeurs IG et II pour les aliments finlandais
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Expérimental: Baies
Étudier les effets des baies sur les réponses glycémiques et insulinémiques
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Mesure des valeurs IG et II pour les aliments finlandais
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Expérimental: IG de faible teneur en glucides
Pour mesurer les réponses glycémiques et insulinémiques aux aliments faibles en glucides
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Mesure des valeurs IG et II pour les aliments finlandais
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Expérimental: Métabolisme du glucose et IMC
Examiner les effets du surpoids et de la tolérance au glucose sur les réponses glycémiques, insuliniques et lipidiques à un repas HGI et à un repas LGI.
Par ailleurs, le second objectif était d'étudier l'effet de l'IMC et de la tolérance au glucose sur l'IG mesuré.
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Mesure des valeurs IG et II pour les aliments finlandais
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Expérimental: Mesure de l'insuline
Comparer comment les choix méthodologiques affectent les valeurs d'insuline mesurées
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Mesure des valeurs IG et II pour les aliments finlandais
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Expérimental: Alcool
Étudier l'effet de l'alcool sur les réponses glycémiques et insuliniques postprandiales, et déterminer les valeurs des indices glycémiques et insulinémiques pour la bière et la bière non alcoolisée.
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Mesure des valeurs IG et II pour les aliments finlandais
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose
Délai: 2 à 5 heures
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Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) des aliments
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2 à 5 heures
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Insuline
Délai: 2 à 5 heures
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Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) des aliments
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2 à 5 heures
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Acides gras libres
Délai: 2 à 5 heures
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Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) des aliments
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2 à 5 heures
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Triglycérides
Délai: 2 à 5 heures
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Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) des aliments
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2 à 5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IGF1
Délai: 2 à 5 heures
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Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) des aliments
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2 à 5 heures
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Satiété
Délai: 2 à 5 heures
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Scores de satiété sur l'échelle de satiété
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2 à 5 heures
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IGF-BP1
Délai: 2 à 5 heures
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Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) des aliments
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2 à 5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
- Chercheur principal: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TUSU 182-5
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