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Determinação dos Índices Glicêmicos e Insulinêmicos (ELSA)

18 de novembro de 2011 atualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare

As respostas glicêmicas e insulinêmicas dos alimentos finlandeses: medição e modificação

O objetivo deste estudo é investigar aspectos metodológicos que possam afetar os valores do índice glicêmico (IG) e insulinêmico (II). Além disso, mediremos os valores de IG e II para alimentos típicos finlandeses ricos em carboidratos e forneceremos um banco de dados de IGs para alimentos finlandeses.

Os objetivos específicos deste estudo são:

  • comparar as respostas glicêmicas e os IGs analisados ​​de sangue capilar e venoso para comparar a glicose com o pão branco como alimento de referência e estudar o efeito do número de testes de referência nos valores de IG. Para cada configuração dos parâmetros testados, foram determinados os índices glicêmicos de pão de centeio, mingau de aveia e purê de batata instantâneo
  • examinar as respostas glicêmicas e insulinêmicas de uma refeição à base de purê de batata quando um alimento rico em gordura (óleo de colza) ou um alimento rico em proteína (peito de frango) ou gordura, proteína e salada juntos foram adicionados à refeição. Além disso, estudamos como os valores de IG previstos e medidos da refeição mista diferiam entre si.
  • examinar os efeitos de duas porções diferentes de café com glicose e refrigerantes contendo cafeína nas respostas pós-prandiais de glicose e insulina. Outros objetivos foram estudar como o café e diferentes acompanhamentos afetam as respostas de glicose e insulina.
  • para medir os valores de IG para alimentos típicos finlandeses
  • estudar os efeitos das bagas nas respostas glicêmicas e insulinêmicas
  • examinar os efeitos do excesso de peso e da tolerância à glicose nas respostas à glicose, insulina e lipídeos a uma refeição de alto índice glicêmico e a uma refeição de baixo índice glicêmico. Além disso, o segundo objetivo foi estudar o efeito do IMC e da tolerância à glicose no IG medido.
  • comparar escolhas metodológicas na medição de insulina
  • investigar o efeito do álcool nas respostas pós-prandiais de glicose e insulina e determinar os valores dos índices glicêmico e insulinêmico para cerveja e cerveja sem álcool

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para os Estudos 1-9, um total de 12 a 24 voluntários por estudo com uma tolerância normal à glicose com base em um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 h 75 g).
  • Para o Estudo 7, um total de 24 voluntários com intolerância à glicose com base em um OGTT.
  • Para os Estudos 1-6 e 8-9 com idade de 20 a 60 anos e IMC de 18 a 30 kg/m2.
  • Para o Estudo 7, uma idade de 62 a 72 anos e um IMC de 20 a 35 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • História familiar de diabetes em primeiro grau
  • Uma doença gastrointestinal ou metabólica ativa
  • Para os Estudos 1-6 e 8-9, medicação crônica (contraceptivos orais foram permitidos)
  • Para o Estudo 7, medicação regular que afetaria o metabolismo da glicose e dos lipídios
  • Fumar
  • Gravidez
  • Amamentação
  • História da síndrome dos ovários policísticos
  • Histórico de diabetes gestacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Método de medição
Comparar as respostas glicêmicas e os valores de IG do sangue capilar e venoso e comparar a solução de glicose com pão branco como alimento de referência e estudar o efeito do número de testes de referência nos valores de IG.
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
Experimental: Refeições mistas
Examinar as respostas glicêmicas e insulinêmicas de uma refeição à base de purê de batata quando um alimento rico em gordura (óleo de colza) ou um alimento rico em proteína (peito de frango) ou gordura, proteína e salada juntos foram adicionados à refeição. Além disso, estudamos como os valores de IG previstos e medidos da refeição mista diferiam entre si.
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
Experimental: Café
Examinar os efeitos de duas porções diferentes de café com glicose e refrigerantes contendo cafeína nas respostas pós-prandiais de glicose e insulina. Outros objetivos foram estudar como o café e diferentes acompanhamentos afetam as respostas de glicose e insulina.
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
Experimental: Lanches
Para medir os valores de IG e II para salgadinhos finlandeses
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
Experimental: Bagas
Estudar os efeitos das bagas nas respostas glicêmicas e insulinêmicas
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
Experimental: IGs de baixo teor de carboidratos
Para medir as respostas glicêmicas e insulinêmicas a alimentos com baixo teor de carboidratos
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
Experimental: Metabolismo da glicose e IMC
Examinar os efeitos do excesso de peso e da tolerância à glicose nas respostas de glicose, insulina e lipídios a uma refeição de alto índice glicêmico e a uma refeição de baixo índice glicêmico. Além disso, o segundo objetivo foi estudar o efeito do IMC e da tolerância à glicose no IG medido.
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
Experimental: Medição de insulina
Para comparar como as escolhas metodológicas afetam os valores medidos de insulina
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
Experimental: Álcool
Investigar o efeito do álcool nas respostas pós-prandiais de glicose e insulina e determinar os valores dos índices glicêmico e insulinêmico para cerveja e cerveja sem álcool.
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: 2 a 5 horas
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
2 a 5 horas
Insulina
Prazo: 2 a 5 horas
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
2 a 5 horas
Ácidos graxos livres
Prazo: 2 a 5 horas
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
2 a 5 horas
Triglicerídeos
Prazo: 2 a 5 horas
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
2 a 5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IGF1
Prazo: 2 a 5 horas
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
2 a 5 horas
Saciedade
Prazo: 2 a 5 horas
Pontuações de saciedade na escala de saciedade
2 a 5 horas
IGF-BP1
Prazo: 2 a 5 horas
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
2 a 5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
  • Investigador principal: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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