- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01477216
Determinação dos Índices Glicêmicos e Insulinêmicos (ELSA)
18 de novembro de 2011 atualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare
As respostas glicêmicas e insulinêmicas dos alimentos finlandeses: medição e modificação
O objetivo deste estudo é investigar aspectos metodológicos que possam afetar os valores do índice glicêmico (IG) e insulinêmico (II). Além disso, mediremos os valores de IG e II para alimentos típicos finlandeses ricos em carboidratos e forneceremos um banco de dados de IGs para alimentos finlandeses.
Os objetivos específicos deste estudo são:
- comparar as respostas glicêmicas e os IGs analisados de sangue capilar e venoso para comparar a glicose com o pão branco como alimento de referência e estudar o efeito do número de testes de referência nos valores de IG. Para cada configuração dos parâmetros testados, foram determinados os índices glicêmicos de pão de centeio, mingau de aveia e purê de batata instantâneo
- examinar as respostas glicêmicas e insulinêmicas de uma refeição à base de purê de batata quando um alimento rico em gordura (óleo de colza) ou um alimento rico em proteína (peito de frango) ou gordura, proteína e salada juntos foram adicionados à refeição. Além disso, estudamos como os valores de IG previstos e medidos da refeição mista diferiam entre si.
- examinar os efeitos de duas porções diferentes de café com glicose e refrigerantes contendo cafeína nas respostas pós-prandiais de glicose e insulina. Outros objetivos foram estudar como o café e diferentes acompanhamentos afetam as respostas de glicose e insulina.
- para medir os valores de IG para alimentos típicos finlandeses
- estudar os efeitos das bagas nas respostas glicêmicas e insulinêmicas
- examinar os efeitos do excesso de peso e da tolerância à glicose nas respostas à glicose, insulina e lipídeos a uma refeição de alto índice glicêmico e a uma refeição de baixo índice glicêmico. Além disso, o segundo objetivo foi estudar o efeito do IMC e da tolerância à glicose no IG medido.
- comparar escolhas metodológicas na medição de insulina
- investigar o efeito do álcool nas respostas pós-prandiais de glicose e insulina e determinar os valores dos índices glicêmico e insulinêmico para cerveja e cerveja sem álcool
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para os Estudos 1-9, um total de 12 a 24 voluntários por estudo com uma tolerância normal à glicose com base em um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 h 75 g).
- Para o Estudo 7, um total de 24 voluntários com intolerância à glicose com base em um OGTT.
- Para os Estudos 1-6 e 8-9 com idade de 20 a 60 anos e IMC de 18 a 30 kg/m2.
- Para o Estudo 7, uma idade de 62 a 72 anos e um IMC de 20 a 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- História familiar de diabetes em primeiro grau
- Uma doença gastrointestinal ou metabólica ativa
- Para os Estudos 1-6 e 8-9, medicação crônica (contraceptivos orais foram permitidos)
- Para o Estudo 7, medicação regular que afetaria o metabolismo da glicose e dos lipídios
- Fumar
- Gravidez
- Amamentação
- História da síndrome dos ovários policísticos
- Histórico de diabetes gestacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Método de medição
Comparar as respostas glicêmicas e os valores de IG do sangue capilar e venoso e comparar a solução de glicose com pão branco como alimento de referência e estudar o efeito do número de testes de referência nos valores de IG.
|
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
|
|
Experimental: Refeições mistas
Examinar as respostas glicêmicas e insulinêmicas de uma refeição à base de purê de batata quando um alimento rico em gordura (óleo de colza) ou um alimento rico em proteína (peito de frango) ou gordura, proteína e salada juntos foram adicionados à refeição.
Além disso, estudamos como os valores de IG previstos e medidos da refeição mista diferiam entre si.
|
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
|
|
Experimental: Café
Examinar os efeitos de duas porções diferentes de café com glicose e refrigerantes contendo cafeína nas respostas pós-prandiais de glicose e insulina.
Outros objetivos foram estudar como o café e diferentes acompanhamentos afetam as respostas de glicose e insulina.
|
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
|
|
Experimental: Lanches
Para medir os valores de IG e II para salgadinhos finlandeses
|
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
|
|
Experimental: Bagas
Estudar os efeitos das bagas nas respostas glicêmicas e insulinêmicas
|
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
|
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Experimental: IGs de baixo teor de carboidratos
Para medir as respostas glicêmicas e insulinêmicas a alimentos com baixo teor de carboidratos
|
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
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|
Experimental: Metabolismo da glicose e IMC
Examinar os efeitos do excesso de peso e da tolerância à glicose nas respostas de glicose, insulina e lipídios a uma refeição de alto índice glicêmico e a uma refeição de baixo índice glicêmico.
Além disso, o segundo objetivo foi estudar o efeito do IMC e da tolerância à glicose no IG medido.
|
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
|
|
Experimental: Medição de insulina
Para comparar como as escolhas metodológicas afetam os valores medidos de insulina
|
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
|
|
Experimental: Álcool
Investigar o efeito do álcool nas respostas pós-prandiais de glicose e insulina e determinar os valores dos índices glicêmico e insulinêmico para cerveja e cerveja sem álcool.
|
Medindo os valores de IG e II para alimentos finlandeses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose
Prazo: 2 a 5 horas
|
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
|
2 a 5 horas
|
|
Insulina
Prazo: 2 a 5 horas
|
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
|
2 a 5 horas
|
|
Ácidos graxos livres
Prazo: 2 a 5 horas
|
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
|
2 a 5 horas
|
|
Triglicerídeos
Prazo: 2 a 5 horas
|
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
|
2 a 5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IGF1
Prazo: 2 a 5 horas
|
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
|
2 a 5 horas
|
|
Saciedade
Prazo: 2 a 5 horas
|
Pontuações de saciedade na escala de saciedade
|
2 a 5 horas
|
|
IGF-BP1
Prazo: 2 a 5 horas
|
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) dos alimentos
|
2 a 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
- Investigador principal: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TUSU 182-5
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