- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01477216
Bestemmelse av glykemiske og insulinemiske indekser (ELSA)
18. november 2011 oppdatert av: Finnish Institute for Health and Welfare
De glykemiske og insulinemiske responsene til de finske matvarene: måling og modifikasjon
Målet med denne studien er å undersøke metodiske aspekter som kan påvirke glykemisk indeks (GI) og insulinemiske (II) verdier. I tillegg vil vi måle GI- og II-verdier for typiske finske karbohydratrike matvarer og gi en database med GI-er for finske matvarer.
De spesifikke målene for denne studien er:
- å sammenligne glykemiske responser og GI-er analysert fra kapillær- og veneblod for å sammenligne glukose mot hvitt brød som referansemat, og å studere effekten av antall referansetester på GI-verdier. For hver innstilling av de testede parametrene bestemte vi de glykemiske indeksene for rugbrød, havregrøt og instant potetmos
- å undersøke den glykemiske og insulinemiske responsen til et potetmosbasert måltid når mat med høyt fettinnhold (rapsolje) eller mat med høyt proteininnhold (kyllingbryst) eller fett, protein og salat sammen ble tilsatt måltidet. Videre studerte vi hvordan de predikerte og målte GI-verdiene til det blandede måltidet skilte seg fra hverandre.
- å undersøke effekten av to forskjellige kaffeporsjoner med glukose og koffeinholdige brus på postprandiale glukose- og insulinresponser. Ytterligere mål var å studere hvordan kaffe og forskjellige tilbehør påvirker glukose- og insulinresponsen.
- å måle GI-verdier for typisk finsk mat
- å studere effekten av bær på glykemisk og insulinemisk respons
- å undersøke effekten av overvekt og glukosetoleranse på glukose-, insulin- og lipidresponsene på et HGI-måltid og et LGI-måltid. Videre var det andre målet å studere effekten av BMI og glukosetoleranse på målt GI.
- å sammenligne metodiske valg i insulinmåling
- å undersøke effekten av alkohol på postprandiale glukose- og insulinresponser, og å bestemme glykemiske og insulinemiske indeksverdier for øl og alkoholfritt øl
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
142
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For studiene 1-9 totalt 12 til 24 frivillige per studie med normal glukosetoleranse basert på en 2 timers 75g oral glukosetoleransetest (OGTT).
- For studie 7 totalt 24 frivillige med nedsatt glukosetoleranse basert på en OGTT.
- For studiene 1-6 og 8-9 med en alder på 20 til 60 og med en BMI på 18 til 30 kg/m2.
- For studie 7 en alder på 62 til 72 og med en BMI på 20 til 35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Førstegrads familiehistorie med diabetes
- En aktiv gastrointestinal eller metabolsk sykdom
- For studiene 1-6 og 8-9 kronisk medisinering (perorale prevensjonsmidler var tillatt)
- For studie 7 vanlige medisiner som ville ha påvirket glukose- og lipidmetabolismen
- Røyking
- Svangerskap
- Amming
- Historie med polycystisk ovariesyndrom
- Historie om svangerskapsdiabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Målemetode
Å sammenligne glykemiske responser og GI-verdier fra kapillær- og veneblod og å sammenligne glukoseløsning med hvitt brød som referansemat og å studere effekten av antall referansetester på GI-verdier.
|
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
|
|
Eksperimentell: Blandede måltider
For å undersøke den glykemiske og insulinemiske responsen til et potetmosbasert måltid når mat med mye fett (rapsolje) eller mat med høyt proteininnhold (kyllingbryst) eller fett, protein og salat sammen ble tilsatt måltidet.
Videre studerte vi hvordan de predikerte og målte GI-verdiene til det blandede måltidet skilte seg fra hverandre.
|
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
|
|
Eksperimentell: Kaffe
Å undersøke effekten av to forskjellige kaffeporsjoner med glukose og koffeinholdige brus på postprandiale glukose- og insulinresponser.
Ytterligere mål var å studere hvordan kaffe og forskjellige tilbehør påvirker glukose- og insulinresponsen.
|
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
|
|
Eksperimentell: Snacks
For å måle GI- og II-verdier for finsk snacks
|
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
|
|
Eksperimentell: Bær
Å studere effekten av bær på glykemiske og insulinemiske responser
|
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
|
|
Eksperimentell: GI-er av lavkarbo
For å måle glykemisk og insulinemisk respons på mat med lavt karbohydratinnhold
|
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
|
|
Eksperimentell: Glukosemetabolisme og BMI
Å undersøke effekten av overvekt og glukosetoleranse på glukose-, insulin- og lipidresponsene på et HGI-måltid og et LGI-måltid.
Videre var det andre målet å studere effekten av BMI og glukosetoleranse på målt GI.
|
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
|
|
Eksperimentell: Insulinmåling
For å sammenligne hvordan metodiske valg påvirker målte insulinverdier
|
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
|
|
Eksperimentell: Alkohol
For å undersøke effekten av alkohol på postprandiale glukose- og insulinresponser, og for å bestemme glykemiske og insulinemiske indeksverdier for øl og alkoholfritt øl.
|
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 2 til 5 timer
|
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
|
2 til 5 timer
|
|
Insulin
Tidsramme: 2 til 5 timer
|
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
|
2 til 5 timer
|
|
Frie fettsyrer
Tidsramme: 2 til 5 timer
|
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
|
2 til 5 timer
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 2 til 5 timer
|
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
|
2 til 5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IGF1
Tidsramme: 2 til 5 timer
|
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
|
2 til 5 timer
|
|
Metthet
Tidsramme: 2 til 5 timer
|
Metthetsscore på metthetsskalaen
|
2 til 5 timer
|
|
IGF-BP1
Tidsramme: 2 til 5 timer
|
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
|
2 til 5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
- Hovedetterforsker: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TUSU 182-5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .