Determinación de Índices Glucémicos e Insulinémicos (ELSA)
18 de noviembre de 2011 actualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare
Las respuestas glucémica e insulinémica de los alimentos finlandeses: medición y modificación
El objetivo de este estudio es investigar los aspectos metodológicos que pueden afectar los valores del índice glucémico (GI) e insulinémico (II). Además, mediremos los valores GI y II de los alimentos típicos finlandeses ricos en carbohidratos y proporcionaremos una base de datos de IG para los alimentos finlandeses.
Los objetivos específicos de este estudio son:
- comparar las respuestas glucémicas y los IG analizados de sangre capilar y venosa para comparar la glucosa con el pan blanco como alimento de referencia, y estudiar el efecto del número de pruebas de referencia en los valores de IG. Para cada configuración de los parámetros probados, determinamos los índices glucémicos del pan de centeno, las gachas de avena y el puré de patata instantáneo.
- examinar las respuestas glucémicas e insulinémicas de una comida a base de puré de patatas cuando se añadía a la comida un alimento rico en grasas (aceite de colza) o un alimento rico en proteínas (pechuga de pollo) o grasas, proteínas y ensalada. Además, estudiamos cómo los valores de IG predichos y medidos de la comida mixta diferían entre sí.
- examinar los efectos de dos porciones diferentes de café con glucosa y refrescos que contienen cafeína sobre las respuestas posprandiales de glucosa e insulina. Otros objetivos fueron estudiar cómo el café y diferentes acompañamientos afectan las respuestas de glucosa e insulina.
- para medir los valores de IG de los alimentos típicos finlandeses
- estudiar los efectos de las bayas en las respuestas glucémica e insulinémica
- examinar los efectos del sobrepeso y la tolerancia a la glucosa en las respuestas de glucosa, insulina y lípidos a una comida HGI y una comida BGI. Además, el segundo objetivo fue estudiar el efecto del IMC y la tolerancia a la glucosa en el IG medido.
- comparar opciones metodológicas en la medición de insulina
- investigar el efecto del alcohol en las respuestas posprandiales de glucosa e insulina, y determinar los valores de los índices glucémico e insulinémico para la cerveza y la cerveza sin alcohol
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los Estudios 1-9, un total de 12 a 24 voluntarios por estudio con una tolerancia normal a la glucosa basada en una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 horas y 75 g.
- Para el Estudio 7, un total de 24 voluntarios con intolerancia a la glucosa según un OGTT.
- Para los Estudios 1-6 y 8-9 con una edad de 20 a 60 años y con un IMC de 18 a 30 kg/m2.
- Para el Estudio 7 una edad de 62 a 72 años y con un IMC de 20 a 35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes familiares de primer grado de diabetes.
- Una enfermedad gastrointestinal o metabólica activa
- Para los Estudios 1-6 y 8-9 medicación crónica (se permitieron los anticonceptivos orales)
- Para el Estudio 7 medicación habitual que habría afectado el metabolismo de la glucosa y los lípidos
- De fumar
- El embarazo
- Amamantamiento
- Historia del síndrome de ovario poliquístico
- Antecedentes de diabetes gestacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Método de medición
Comparar las respuestas glucémicas y los valores de IG de la sangre capilar y venosa y comparar la solución de glucosa con el pan blanco como alimento de referencia y estudiar el efecto del número de pruebas de referencia en los valores de IG.
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Medición de valores GI y II para alimentos finlandeses
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Experimental: Comidas mixtas
Examinar las respuestas glucémicas e insulinémicas de una comida a base de puré de patata cuando se añadía a la comida un alimento rico en grasas (aceite de colza) o un alimento rico en proteínas (pechuga de pollo) o grasas, proteínas y ensalada.
Además, estudiamos cómo los valores de IG predichos y medidos de la comida mixta diferían entre sí.
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Medición de valores GI y II para alimentos finlandeses
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Experimental: Café
Examinar los efectos de dos porciones diferentes de café con glucosa y refrescos que contienen cafeína sobre las respuestas posprandiales de glucosa e insulina.
Otros objetivos fueron estudiar cómo el café y diferentes acompañamientos afectan las respuestas de glucosa e insulina.
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Medición de valores GI y II para alimentos finlandeses
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Experimental: Aperitivos
Para medir los valores GI y II de los bocadillos finlandeses
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Medición de valores GI y II para alimentos finlandeses
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Experimental: Bayas
Estudiar los efectos de las bayas en las respuestas glucémica e insulinémica
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Medición de valores GI y II para alimentos finlandeses
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Experimental: IG de carbohidratos bajos
Para medir las respuestas glucémicas e insulinémicas a los alimentos bajos en carbohidratos
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Medición de valores GI y II para alimentos finlandeses
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Experimental: Metabolismo de la glucosa e IMC
Examinar los efectos del sobrepeso y la tolerancia a la glucosa en las respuestas de glucosa, insulina y lípidos a una comida HGI y una comida BGI.
Además, el segundo objetivo fue estudiar el efecto del IMC y la tolerancia a la glucosa en el IG medido.
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Medición de valores GI y II para alimentos finlandeses
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Experimental: Medición de insulina
Comparar cómo las elecciones metodológicas afectan los valores medidos de insulina
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Medición de valores GI y II para alimentos finlandeses
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Experimental: Alcohol
Investigar el efecto del alcohol en las respuestas posprandiales de glucosa e insulina, y determinar los valores de los índices glucémico e insulinémico para la cerveza y la cerveza sin alcohol.
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Medición de valores GI y II para alimentos finlandeses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 2 a 5 horas
|
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de los alimentos
|
2 a 5 horas
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 2 a 5 horas
|
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de los alimentos
|
2 a 5 horas
|
|
Ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: 2 a 5 horas
|
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de los alimentos
|
2 a 5 horas
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 2 a 5 horas
|
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de los alimentos
|
2 a 5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IGF1
Periodo de tiempo: 2 a 5 horas
|
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de los alimentos
|
2 a 5 horas
|
|
Saciedad
Periodo de tiempo: 2 a 5 horas
|
Puntuaciones de saciedad en la escala de saciedad
|
2 a 5 horas
|
|
IGF-BP1
Periodo de tiempo: 2 a 5 horas
|
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de los alimentos
|
2 a 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
- Investigador principal: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TUSU 182-5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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