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Determinazione degli indici glicemici e insulinemici (ELSA)

18 novembre 2011 aggiornato da: Finnish Institute for Health and Welfare

Le risposte glicemiche e insulinemiche degli alimenti finlandesi: misurazione e modifica

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli aspetti metodologici che possono influenzare i valori dell'indice glicemico (IG) e dell'insulina (II). Inoltre, misureremo i valori GI e II per i tipici cibi finlandesi ricchi di carboidrati e forniremo un database di GI per i cibi finlandesi.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  • confrontare le risposte glicemiche e gli GI analizzati dal sangue capillare e venoso per confrontare il glucosio con il pane bianco come alimento di riferimento e studiare l'effetto del numero di test di riferimento sui valori GI. Per ogni impostazione dei parametri testati, abbiamo determinato gli indici glicemici di pane di segale, porridge di farina d'avena e purè di patate istantaneo
  • per esaminare le risposte glicemiche e insulinemiche di un pasto a base di purè di patate quando un alimento ad alto contenuto di grassi (olio di colza) o un alimento ad alto contenuto proteico (petto di pollo) o grasso, proteine ​​e insalata insieme sono stati aggiunti al pasto. Inoltre, abbiamo studiato come i valori GI previsti e misurati del pasto misto differissero l'uno dall'altro.
  • per esaminare gli effetti di due diverse porzioni di caffè con glucosio e bevande analcoliche contenenti caffeina sulle risposte glicemiche e insuliniche postprandiali. Ulteriori obiettivi erano studiare come il caffè e diversi accompagnamenti influenzano le risposte di glucosio e insulina.
  • per misurare i valori GI per i cibi tipici finlandesi
  • studiare gli effetti dei frutti di bosco sulle risposte glicemiche e insulinemiche
  • esaminare gli effetti del sovrappeso e della tolleranza al glucosio sulle risposte glicemiche, insuliniche e lipidiche a un pasto HGI ea un pasto LGI. Inoltre, il secondo obiettivo era studiare l'effetto del BMI e della tolleranza al glucosio sull'IG misurato.
  • confrontare le scelte metodologiche nella misurazione dell'insulina
  • studiare l'effetto dell'alcol sulle risposte glicemiche e insuliniche postprandiali e determinare i valori degli indici glicemici e insulinemici per la birra e la birra analcolica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per gli studi 1-9, un totale di 12-24 volontari per studio con una normale tolleranza al glucosio basata su un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) di 2 h 75 g.
  • Per lo studio 7 un totale di 24 volontari con ridotta tolleranza al glucosio sulla base di un OGTT.
  • Per gli studi 1-6 e 8-9 con un'età compresa tra 20 e 60 anni e con un BMI compreso tra 18 e 30 kg/m2.
  • Per lo Studio 7 un'età compresa tra 62 e 72 anni e con un BMI compreso tra 20 e 35 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Storia familiare di primo grado di diabete
  • Una malattia gastrointestinale o metabolica attiva
  • Per gli studi 1-6 e 8-9 farmaci cronici (erano consentiti i contraccettivi orali)
  • Per lo studio 7 farmaci regolari che avrebbero influenzato il metabolismo del glucosio e dei lipidi
  • Fumare
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Storia della sindrome dell'ovaio policistico
  • Storia del diabete gestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metodo di misurazione
Confrontare le risposte glicemiche e i valori GI dal sangue capillare e venoso e confrontare la soluzione di glucosio con il pane bianco come alimento di riferimento e studiare l'effetto del numero di test di riferimento sui valori GI.
Altro: ELSA 1-9
Misurazione dei valori GI e II per i cibi finlandesi
Sperimentale: Pasti misti
Per esaminare le risposte glicemiche e insulinemiche di un pasto a base di purè di patate quando un alimento ad alto contenuto di grassi (olio di colza) o un alimento ad alto contenuto proteico (petto di pollo) o grasso, proteine ​​e insalata insieme sono stati aggiunti al pasto. Inoltre, abbiamo studiato come i valori GI previsti e misurati del pasto misto differissero l'uno dall'altro.
Altro: ELSA 1-9
Misurazione dei valori GI e II per i cibi finlandesi
Sperimentale: Caffè
Per esaminare gli effetti di due diverse porzioni di caffè con glucosio e bevande analcoliche contenenti caffeina sulle risposte glicemiche e insuliniche postprandiali. Ulteriori obiettivi erano studiare come il caffè e diversi accompagnamenti influenzano le risposte di glucosio e insulina.
Altro: ELSA 1-9
Misurazione dei valori GI e II per i cibi finlandesi
Sperimentale: Spuntini
Per misurare i valori GI e II per gli snack finlandesi
Altro: ELSA 1-9
Misurazione dei valori GI e II per i cibi finlandesi
Sperimentale: Frutti di bosco
Studiare gli effetti dei frutti di bosco sulle risposte glicemiche e insulinemiche
Altro: ELSA 1-9
Misurazione dei valori GI e II per i cibi finlandesi
Sperimentale: IG a basso contenuto di carboidrati
Per misurare le risposte glicemiche e insulinemiche agli alimenti a basso contenuto di carboidrati
Altro: ELSA 1-9
Misurazione dei valori GI e II per i cibi finlandesi
Sperimentale: Metabolismo del glucosio e BMI
Per esaminare gli effetti del sovrappeso e della tolleranza al glucosio sulle risposte di glucosio, insulina e lipidi a un pasto HGI e un pasto LGI. Inoltre, il secondo obiettivo era studiare l'effetto del BMI e della tolleranza al glucosio sull'IG misurato.
Altro: ELSA 1-9
Misurazione dei valori GI e II per i cibi finlandesi
Sperimentale: Misurazione dell'insulina
Confrontare come le scelte metodologiche influenzano i valori di insulina misurati
Altro: ELSA 1-9
Misurazione dei valori GI e II per i cibi finlandesi
Sperimentale: Alcol
Indagare l'effetto dell'alcol sulle risposte glicemiche e insuliniche postprandiali e determinare i valori degli indici glicemici e insulinemici per la birra e la birra analcolica.
Altro: ELSA 1-9
Misurazione dei valori GI e II per i cibi finlandesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: 2 a 5 ore
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC) del cibo
2 a 5 ore
Insulina
Lasso di tempo: 2 a 5 ore
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC) del cibo
2 a 5 ore
Acidi grassi liberi
Lasso di tempo: 2 a 5 ore
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC) del cibo
2 a 5 ore
Trigliseridi
Lasso di tempo: 2 a 5 ore
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC) del cibo
2 a 5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IGF1
Lasso di tempo: 2 a 5 ore
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC) del cibo
2 a 5 ore
Sazietà
Lasso di tempo: 2 a 5 ore
Punteggi di sazietà sulla scala della sazietà
2 a 5 ore
IGF-BP1
Lasso di tempo: 2 a 5 ore
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC) del cibo
2 a 5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Investigatori

  • Direttore dello studio: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
  • Investigatore principale: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUSU 182-5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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