Bestämning av glykemiska och insulinemiska index (ELSA)
18 november 2011 uppdaterad av: Finnish Institute for Health and Welfare
De glykemiska och insulinemiska reaktionerna hos de finska livsmedel: mätning och modifiering
Syftet med denna studie att undersöka metodologiska aspekter som kan påverka glykemiskt index (GI) och insulinemiska (II) värden. Dessutom kommer vi att mäta GI- och II-värden för typiska finska kolhydratrika livsmedel och tillhandahålla en databas med GI för finska livsmedel.
De specifika syftena med denna studie är:
- att jämföra glykemiska svar och GI:er som analyserats från kapillärt och venöst blod för att jämföra glukos mot vitt bröd som referensföda, och att studera effekten av antalet referenstester på GI-värden. För varje inställning av de testade parametrarna bestämde vi de glykemiska indexen för rågbröd, havregrynsgröt och snabbpotatismos
- att undersöka de glykemiska och insulinemiska svaren av en potatismosbaserad måltid när ett livsmedel med hög fetthalt (rapsolja) eller ett livsmedel med hög proteinhalt (kycklingbröst) eller fett, protein och sallad tillsammans tillsattes måltiden. Vidare studerade vi hur de förutsagda och uppmätta GI-värdena för den blandade måltiden skiljde sig från varandra.
- att undersöka effekterna av två olika kaffeportioner med glukos och koffeinhaltiga läskedrycker på postprandial glukos- och insulinsvar. Ytterligare syften var att studera hur kaffe och olika tillbehör påverkar glukos- och insulinsvar.
- för att mäta GI-värden för typiska finska livsmedel
- att studera effekterna av bär på glykemiska och insulinemiska svar
- att undersöka effekterna av övervikt och glukostolerans på glukos-, insulin- och lipidsvaren på en HGI-måltid och en LGI-måltid. Vidare var det andra syftet att studera effekten av BMI och glukostolerans på det uppmätta GI.
- att jämföra metodiska val vid insulinmätning
- att undersöka effekten av alkohol på postprandial glukos- och insulinsvar, och att bestämma glykemiska och insulinemiska indexvärden för öl och alkoholfritt öl
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För studierna 1-9 totalt 12 till 24 frivilliga per studie med normal glukostolerans baserat på ett 2 timmars 75g oralt glukostoleranstest (OGTT).
- För studie 7 totalt 24 frivilliga med nedsatt glukostolerans baserat på en OGTT.
- För studier 1-6 och 8-9 med en ålder på 20 till 60 år och med ett BMI på 18 till 30 kg/m2.
- För studie 7 en ålder av 62 till 72 och med ett BMI på 20 till 35 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Första gradens familjehistoria av diabetes
- En aktiv gastrointestinal eller metabolisk sjukdom
- För studierna 1-6 och 8-9 kronisk medicinering (perorala preventivmedel var tillåtna)
- För studie 7 regelbunden medicinering som skulle ha påverkat glukos- och lipidmetabolismen
- Rökning
- Graviditet
- Amning
- Historik av polycystiskt ovariesyndrom
- Historien om graviditetsdiabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mätmetod
Att jämföra glykemiska svar och GI-värden från kapillärt och venöst blod samt att jämföra glukoslösning med vitt bröd som referensföda samt studera effekten av antalet referenstester på GI-värden.
|
Mätning av GI- och II-värden för finska livsmedel
|
|
Experimentell: Blandade måltider
För att undersöka de glykemiska och insulinemiska svaren av en potatismosbaserad måltid när ett livsmedel med hög fetthalt (rapsolja) eller ett livsmedel med högt proteininnehåll (kycklingbröst) eller fett, protein och sallad tillsammans tillsattes måltiden.
Vidare studerade vi hur de förutsagda och uppmätta GI-värdena för den blandade måltiden skiljde sig från varandra.
|
Mätning av GI- och II-värden för finska livsmedel
|
|
Experimentell: Kaffe
Att undersöka effekterna av två olika kaffeportioner med glukos och koffeinhaltiga läskedrycker på postprandial glukos- och insulinsvar.
Ytterligare syften var att studera hur kaffe och olika tillbehör påverkar glukos- och insulinsvar.
|
Mätning av GI- och II-värden för finska livsmedel
|
|
Experimentell: Snacks
För att mäta GI- och II-värden för finska snacks
|
Mätning av GI- och II-värden för finska livsmedel
|
|
Experimentell: Bär
Att studera effekterna av bär på glykemiska och insulinemiska svar
|
Mätning av GI- och II-värden för finska livsmedel
|
|
Experimentell: GI av lågkolhydrater
För att mäta glykemiska och insulinemiska svar på mat med låga kolhydrater
|
Mätning av GI- och II-värden för finska livsmedel
|
|
Experimentell: Glukosmetabolism och BMI
Att undersöka effekterna av övervikt och glukostolerans på glukos, insulin och lipidsvar på en HGI-måltid och en LGI-måltid.
Vidare var det andra syftet att studera effekten av BMI och glukostolerans på det uppmätta GI.
|
Mätning av GI- och II-värden för finska livsmedel
|
|
Experimentell: Insulinmätning
Att jämföra hur metodval påverkar uppmätta insulinvärden
|
Mätning av GI- och II-värden för finska livsmedel
|
|
Experimentell: Alkohol
Att undersöka effekten av alkohol på postprandiala glukos- och insulinsvar, och att bestämma glykemiska och insulinemiska indexvärden för öl och alkoholfritt öl.
|
Mätning av GI- och II-värden för finska livsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos
Tidsram: 2 till 5 timmar
|
Area under plasmakoncentrationen mot tiden kurvan (AUC) för livsmedel
|
2 till 5 timmar
|
|
Insulin
Tidsram: 2 till 5 timmar
|
Area under plasmakoncentrationen mot tiden kurvan (AUC) för livsmedel
|
2 till 5 timmar
|
|
Fria fettsyror
Tidsram: 2 till 5 timmar
|
Area under plasmakoncentrationen mot tiden kurvan (AUC) för livsmedel
|
2 till 5 timmar
|
|
Triglyserider
Tidsram: 2 till 5 timmar
|
Area under plasmakoncentrationen mot tiden kurvan (AUC) för livsmedel
|
2 till 5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IGF1
Tidsram: 2 till 5 timmar
|
Area under plasmakoncentrationen mot tiden kurvan (AUC) för livsmedel
|
2 till 5 timmar
|
|
Mättnad
Tidsram: 2 till 5 timmar
|
Mättnadspoäng på mättnadsskalan
|
2 till 5 timmar
|
|
IGF-BP1
Tidsram: 2 till 5 timmar
|
Area under plasmakoncentrationen mot tiden kurvan (AUC) för livsmedel
|
2 till 5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
- Huvudutredare: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Första postat (Uppskatta)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TUSU 182-5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .