Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení glykemických a inzulinemických indexů (ELSA)

18. listopadu 2011 aktualizováno: Finnish Institute for Health and Welfare

Glykemické a inzulinemické odezvy finských potravin: měření a modifikace

Cílem této studie je prozkoumat metodologické aspekty, které mohou ovlivnit hodnoty glykemického indexu (GI) a inzulinemie (II). Kromě toho změříme hodnoty GI a II pro typické finské potraviny bohaté na sacharidy a poskytneme databázi GI pro finské potraviny.

Konkrétní cíle této studie jsou:

  • porovnat glykemické odpovědi a GI analyzované z kapilární a venózní krve, porovnat glukózu s bílým chlebem jako referenční potravinou a studovat vliv počtu referenčních testů na hodnoty GI. Pro každé nastavení testovaných parametrů jsme zjišťovali glykemické indexy žitného chleba, ovesné kaše a instantní bramborové kaše
  • zkoumat glykemické a inzulinemické reakce jídla na bázi bramborové kaše, když bylo k jídlu přidáno jídlo s vysokým obsahem tuku (řepkový olej) nebo jídlo s vysokým obsahem bílkovin (kuřecí prsa) nebo tuk, protein a salát. Dále jsme studovali, jak se předpokládané a naměřené hodnoty GI míchaného jídla od sebe liší.
  • zkoumat účinky dvou různých porcí kávy s glukózou a nealkoholickými nápoji obsahujícími kofein na postprandiální glukózové a inzulínové reakce. Dalším cílem bylo studovat, jak káva a různé doprovody ovlivňují glukózové a inzulínové reakce.
  • k měření hodnot GI pro typické finské potraviny
  • ke studiu účinků bobulí na glykemické a inzulinemické reakce
  • zkoumat účinky nadváhy a glukózové tolerance na glukózové, inzulínové a lipidové reakce na jídlo HGI a jídlo LGI. Dále bylo druhým cílem studovat vliv BMI a glukózové tolerance na měřený GI.
  • porovnat metodologické volby při měření inzulinu
  • zkoumat vliv alkoholu na postprandiální glukózové a inzulinové odpovědi a stanovit hodnoty glykemických a inzulinemických indexů pro pivo a nealkoholické pivo

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro studie 1-9 celkem 12 až 24 dobrovolníků na studii s normální glukózovou tolerancí na základě 2h 75g orálního glukózového tolerančního testu (OGTT).
  • Pro studii 7 celkem 24 dobrovolníků s poruchou glukózové tolerance na základě OGTT.
  • Pro studie 1-6 a 8-9 ve věku 20 až 60 let a s BMI 18 až 30 kg/m2.
  • Pro studii 7 věk 62 až 72 a BMI 20 až 35 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Rodinná anamnéza diabetu prvního stupně
  • Aktivní gastrointestinální nebo metabolické onemocnění
  • Pro studie 1-6 a 8-9 chronická medikace (perorální antikoncepce byla povolena)
  • Pro studii 7 pravidelná medikace, která by ovlivnila metabolismus glukózy a lipidů
  • Kouření
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Syndrom polycystických ovarií v anamnéze
  • Těhotenská cukrovka v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metoda měření
Porovnat glykemické odpovědi a hodnoty GI z kapilární a venózní krve a porovnat roztok glukózy s bílým pečivem jako referenční potravinou a studovat vliv počtu referenčních testů na hodnoty GI.
Jiný: ELSA 1-9
Měření hodnot GI a II pro finské potraviny
Experimentální: Smíšená jídla
Zkoumat glykemické a inzulinemické reakce jídla na bázi bramborové kaše, když bylo k jídlu přidáno jídlo s vysokým obsahem tuku (řepkový olej) nebo jídlo s vysokým obsahem bílkovin (kuřecí prsa) nebo tuk, protein a salát. Dále jsme studovali, jak se předpokládané a naměřené hodnoty GI míchaného jídla od sebe liší.
Jiný: ELSA 1-9
Měření hodnot GI a II pro finské potraviny
Experimentální: Káva
Zkoumat účinky dvou různých porcí kávy s glukózou a nealkoholickými nápoji obsahujícími kofein na postprandiální glukózové a inzulínové reakce. Dalším cílem bylo studovat, jak káva a různé doprovody ovlivňují glukózové a inzulínové reakce.
Jiný: ELSA 1-9
Měření hodnot GI a II pro finské potraviny
Experimentální: Občerstvení
Měření hodnot GI a II pro finské snacky
Jiný: ELSA 1-9
Měření hodnot GI a II pro finské potraviny
Experimentální: Bobule
Studovat účinky bobulí na glykemické a inzulinemické reakce
Jiný: ELSA 1-9
Měření hodnot GI a II pro finské potraviny
Experimentální: GI s nízkým obsahem sacharidů
Pro měření glykemických a inzulinemických reakcí na potraviny s nízkým obsahem sacharidů
Jiný: ELSA 1-9
Měření hodnot GI a II pro finské potraviny
Experimentální: Metabolismus glukózy a BMI
Zkoumat účinky nadváhy a glukózové tolerance na glukózové, inzulínové a lipidové reakce na HGI jídlo a LGI jídlo. Dále bylo druhým cílem studovat vliv BMI a glukózové tolerance na měřený GI.
Jiný: ELSA 1-9
Měření hodnot GI a II pro finské potraviny
Experimentální: Měření inzulínu
Porovnat, jak metodologické volby ovlivňují naměřené hodnoty inzulínu
Jiný: ELSA 1-9
Měření hodnot GI a II pro finské potraviny
Experimentální: Alkohol
Zkoumat vliv alkoholu na postprandiální glukózové a inzulínové reakce a stanovit hodnoty glykemických a inzulinemických indexů pro pivo a nealkoholické pivo.
Jiný: ELSA 1-9
Měření hodnot GI a II pro finské potraviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: 2 až 5 hodin
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) potraviny
2 až 5 hodin
Inzulín
Časové okno: 2 až 5 hodin
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) potraviny
2 až 5 hodin
Volné mastné kyseliny
Časové okno: 2 až 5 hodin
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) potraviny
2 až 5 hodin
Triglyseridy
Časové okno: 2 až 5 hodin
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) potraviny
2 až 5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IGF1
Časové okno: 2 až 5 hodin
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) potraviny
2 až 5 hodin
Sytost
Časové okno: 2 až 5 hodin
Sytost boduje na škále sytosti
2 až 5 hodin
IGF-BP1
Časové okno: 2 až 5 hodin
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) potraviny
2 až 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Finnish Institute for Health and Welfare

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
  • Vrchní vyšetřovatel: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TUSU 182-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ELSA 1-9

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit