유치 및 영구 구치 근위면의 초기 우식 병변의 치료
2016년 5월 3일 업데이트: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
유치 및 영구 구치의 근위 표면에 대한 초기 우식 병변의 치료: 무작위 위약 대조 연구.
이 연구는 법랑질의 임상적 우식 병변 치료에서 30% 은 디아민 플루오라이드의 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 법랑질 또는 영구 구치의 근위 표면에 있는 상아질의 외부 1/3로 제한된 방사선 이미지를 사용합니다.
또한 구강 위생을 통한 수지 침윤 및 근위 생물막 제어와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
샘플은 3세에서 10세 사이의 141명의 환자와 초기 충치 병변이 있는 적어도 하나의 근위 표면을 나타내는 12세에서 17세 청소년의 504개의 근위 표면으로 구성됩니다.
환자는 사용할 기술에 따라 치료에 무작위로 배정됩니다: (I) 수지 침윤 (II) 30% 디아민 은 플루오라이드, (III) 환자가 매일 치실 사용.
모든 피험자는 다른 그룹에서 수행된 위약 치료를 받게 됩니다.
치아는 기준선과 1, 3, 6, 12, 18 및 24개월 후에 임상 및 방사선 검사로 평가됩니다.
1, 3, 18개월에는 생물막과 관련된 측면만 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05508-000
- 모병
- Universidade de São Paulo
-
연락하다:
- Mariana Braga, PhD
- 전화번호: 55 11 30917835
- 이메일: mmbraga@usp.br
-
수석 연구원:
- Fausto Mendes, PhD
-
부수사관:
- Juliana Silveira, DDS
-
부수사관:
- Fernanda Ferreira, DDS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유치: 초기 우식 병변(ICDAS 1, 2 또는 3)이 있는 제1대구치 원위면, 제2대구치 근심면 및 제2대구치 원위면(제1대구치가 있는 경우).
- 영구치: 첫 번째 작은어금니 원위면, 두 번째 작은어금니 근심면, 두 번째 작은어금니 원위면, 첫 번째 큰어금니 근심면, 첫 번째 큰어금니 원위면, 초기 우식 병변이 있는 두 번째 큰어금니 근심면(ICDAS) 1, 2 또는 3).
제외 기준:
- 송곳니의 원위 표면과의 더 작은 접촉에 의한 첫 번째 유구치/소구치의 근심면. 근위부 수복물, 실란트, 충치, 결함 및 손상되지 않은 치아를 보여주는 표면도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수지 침투
수지 침투 30% 은 디암민 플루오라이드 플라시보 치실
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우식병변이 있는 근위면을 세척한 후 국소침윤마취 및 러버댐 적응술을 시행합니다.
인접한 치아는 플라스틱 또는 금속 스트립으로 보호됩니다.
염산 15%를 병변에 바르고 세척하고 건조시킵니다.
95% 에탄올과 기도 주사기를 적용하여 표면을 건조시켜야 합니다.
레진 침투(Icon, DMG)가 병변에 적용될 것입니다.
수지는 중합되고 다시 적용되고 중합됩니다.
다른 이름들:
이 그룹에서 환자는 매일 치실을 사용하기 위해 생물막의 기계적 제거만 수행합니다.
다른 이름들:
연조직은 바셀린으로 보호됩니다.
환자는 일회용 마이크로 브러시로 3m 동안 멸균수를 도포합니다.
그런 다음 표면은 30초 동안 세척됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 30% 은 디암민 플루오라이드
30% 은 디암민 불화물 수지 침투 위약 치실
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이 그룹에서 환자는 매일 치실을 사용하기 위해 생물막의 기계적 제거만 수행합니다.
다른 이름들:
그룹 I처럼 세척됩니다. 연조직은 바셀린으로 보호됩니다.
30% 은 디아민 플루오라이드(Cariestop, Biodinamica)를 일회용 마이크로 브러시로 3m 도포합니다.
그런 다음 표면은 30초 동안 세척됩니다.
다른 이름들:
이 그룹에서 환자는 러버댐을 삽입하고 산, 에탄올 및 수지 침윤 대신 멸균수를 바르는 것만으로 유지됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 구강 위생
치실 30% 은 디아민 플루오라이드 플라시보 수지 침투 플라시보
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이 그룹에서 환자는 매일 치실을 사용하기 위해 생물막의 기계적 제거만 수행합니다.
다른 이름들:
연조직은 바셀린으로 보호됩니다.
환자는 일회용 마이크로 브러시로 3m 동안 멸균수를 도포합니다.
그런 다음 표면은 30초 동안 세척됩니다.
다른 이름들:
이 그룹에서 환자는 러버댐을 삽입하고 산, 에탄올 및 수지 침윤 대신 멸균수를 바르는 것만으로 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초기 병변 우식의 진행
기간: 12개월 및 24개월
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12개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대략적인 플라크 감소
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana M Braga, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Braga MM, Mendes FM, De Benedetto MS, Imparato JC. Effect of silver diammine fluoride on incipient caries lesions in erupting permanent first molars: a pilot study. J Dent Child (Chic). 2009a;76(1):28-33. Braga MM, Morais CC, Nakama RC, Leamari VM, Siqueira WL, Mendes FM. In vitro performance of methods of approximal caries detection in primary molars. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009b;108(4):e35-41. Cagetti MG, Campus G, Sale S, Cocco F, Strohmenger L, Lingström P. Association between interdental plaque acidogenicity and caries risk at surface level: a cross sectional study in primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2011;21(2):119-25. Ekstrand KR, Bakhshandeh A, Martignon S. Treatment of proximal superficial caries lesions on primary molar teeth with resin infiltration and fluoride varnish versus fluoride varnish only: efficacy after 1 year. Caries Res. 2010;44(1):41-6.
- Mattos-Silveira J, Floriano I, Ferreira FR, Vigano ME, Frizzo MA, Reyes A, Novaes TF, Moriyama CM, Raggio DP, Imparato JC, Mendes FM, Braga MM. New proposal of silver diamine fluoride use in arresting approximal caries: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Nov 19;15:448. doi: 10.1186/1745-6215-15-448.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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