정상인의 고도유발 저산소증 역전을 위한 산소전달장치의 비교
2014년 9월 24일 업데이트: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
이 연구는 표준 산소 실린더의 압축 가스와 비교하여 역고도 유발 저산소혈증에 대한 농축기의 펄스 선량 산소의 능력을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 맥박 산소 측정법, 호기말 이산화탄소, 조직 산소 공급 및 ECG를 사용하여 비침습적으로 모니터링됩니다. 평균 봉인 수준의 산소 포화도가 기록됩니다. 14,000피트의 고도에 노출된 피험자는 중등도의 저산소증을 경험하게 됩니다. 이 고도에서 평균 산소 포화도는 83%입니다. 피험자는 저압박에 노출된 후 산소 농축기 또는 산소 실린더 모두에서 산소를 공급받게 됩니다. 각 공급원의 산소는 산소 포화도가 기준선 해수면 산소 포화도로 돌아올 때까지 분당 1리터씩 증가합니다.
산소 포화도를 기준선 값으로 되돌리기 위한 산소 요구 사항이 기록됩니다. 농축기와 실린더의 유량을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78235
- Brooks City Base
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 고도 챔버 인증
- 연령 18세 - 60세
제외 기준:
- 현재 상부 호흡기 감염
- 하부 호흡기 감염의 현재 증상 - 생산적인 기침
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1L/분; 16ml
실린더 산소 전달(1L/min) 후 농축기(16mL)에 의한 펄스 투여 산소
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산소 농축기에서 펄스 선량 산소 전달
산소 실린더에서 산소 공급
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활성 비교기: 2L/분; 32ml
실린더 산소 전달(2L/min) 후 농축기(32mL)에 의한 펄스 투여 산소
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산소 농축기에서 펄스 선량 산소 전달
산소 실린더에서 산소 공급
|
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활성 비교기: 3L/분; 48ml
실린더 산소 전달(3L/min) 후 농축기(48mL)에 의한 펄스 투여 산소
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산소 농축기에서 펄스 선량 산소 전달
산소 실린더에서 산소 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 포화도를 기준선(해수면) 값으로 되돌리기
기간: 50분
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산소 포화도가 해수면 값으로 돌아올 때까지 분당 리터 단위로 산소 농축기 또는 산소 실린더에서 산소를 적정합니다.
분당 리터 단위의 유량은 종속 변수입니다.
각 참가자는 유도된 저산소혈증과 실린더 산소 전달을 경험하게 됩니다. 각각은 유도된 저산소혈증에 이어 농축기에서 나오는 맥박 산소를 경험할 것입니다.
|
50분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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펄스 선량 산소에 대한 임상 시험
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Negovsky Reanimatology Research Institute모병
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Amplitude Vascular Systems, Inc.모병
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... 그리고 다른 협력자들모병
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
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Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음자궁 경부암 | 자궁경부암 검진
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병