Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ilttilførselsanordninger til reversering af højde-induceret hypoxæmi hos normale forsøgspersoner

24. september 2014 opdateret af: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Denne undersøgelse vil sammenligne evnen af ​​pulsedosis oxygen fra en koncentrator til at vende højde-induceret hypoxæmi sammenlignet med komprimeret gas fra en standard oxygencylinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive overvåget non-invasivt med pulsoximetri, kuldioxid end-tidal, iltning af væv og EKG. Den gennemsnitlige iltmætning af forseglingsniveauet vil blive registreret. Forsøgspersoner, der udsættes for en højde på 14.000 fod, vil opleve moderat hypobarisk hypoxi. Den gennemsnitlige iltmætning i denne højde er 83%. Forsøgspersoner vil modtage ilt fra både en iltkoncentrator eller en iltcylinder efter udsættelse for hypobarisme. Ilt fra hver kilde vil blive øget i intervaller på 1 liter pr. minut, indtil iltmætningen vender tilbage til baseline iltmætningen i havoverfladen.

Iltbehovet for at returnere iltmætning til baselineværdier vil blive registreret. Strømmen fra koncentratoren og cylinderen vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78235
        • Brooks City Base

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel højdekammercertificering
  • Alder 18 år - 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel øvre luftvejsinfektion
  • Aktuelle symptomer på nedre luftvejsinfektion -- produktiv hoste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 l/min; 16 ml
Cylindertilførsel af ilt (1 l/min) efterfulgt af pulsdosis ilt med koncentrator (16 mL)
Enhed: Puls-dosis oxygen
Pulserende ilttilførsel fra en iltkoncentrator
Enhed: Cylindertilførsel af ilt
Ilttilførsel fra en iltcylinder
Aktiv komparator: 2 l/min; 32 ml
Cylindertilførsel af ilt (2 l/min) efterfulgt af pulsdosis ilt med koncentrator (32 ml)
Enhed: Puls-dosis oxygen
Pulserende ilttilførsel fra en iltkoncentrator
Enhed: Cylindertilførsel af ilt
Ilttilførsel fra en iltcylinder
Aktiv komparator: 3 l/min; 48 ml
Cylindertilførsel af ilt (3 l/min) efterfulgt af pulsdosis ilt med koncentrator (48 ml)
Enhed: Puls-dosis oxygen
Pulserende ilttilførsel fra en iltkoncentrator
Enhed: Cylindertilførsel af ilt
Ilttilførsel fra en iltcylinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retur af iltmætning til baseline (havniveau) værdier
Tidsramme: 50 minutter
Ilt vil blive titreret fra enten en iltkoncentrator eller en iltflaske i liter i minuttet, indtil iltmætningen vender tilbage til havniveauværdien. Flow i liter pr. minut er de afhængige variable. Hver deltager vil opleve induceret hypoxæmi efterfulgt af cylinder oxygentilførsel; hver vil også opleve induceret hypoxæmi efterfulgt af puls-dosis oxygen fra en koncentrator.
50 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

United States Air Force

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Branson-2010-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Puls-dosis oxygen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner