Comparaison des dispositifs d'administration d'oxygène pour l'inversion de l'hypoxémie induite par l'altitude chez des sujets normaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront surveillés de manière non invasive avec oxymétrie de pouls, dioxyde de carbone de fin d'expiration, oxygénation des tissus et ECG. La saturation moyenne en oxygène au niveau du joint sera enregistrée. Les sujets exposés à une altitude de 14 000 pieds subiront une hypoxie hypobare modérée. La saturation moyenne en oxygène à cette altitude est de 83 %. Les sujets recevront de l'oxygène à la fois d'un concentrateur d'oxygène ou d'une bouteille d'oxygène après une exposition à l'hypobarisme. L'oxygène de chaque source sera augmenté par incréments de 1 litre par minute jusqu'à ce que la saturation en oxygène revienne à la saturation en oxygène de base au niveau de la mer.
Le besoin en oxygène pour ramener la saturation en oxygène aux valeurs de référence sera enregistré. Le débit du concentrateur et du cylindre sera comparé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78235
- Brooks City Base
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Certification actuelle de la chambre d'altitude
- Âge 18 ans - 60 ans
Critère d'exclusion:
- Infection actuelle des voies respiratoires supérieures
- Symptômes actuels d'infection des voies respiratoires inférieures - toux productive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1L/min ; 16 millilitres
Distribution d'oxygène en bouteille (1 L/min) suivie d'une dose d'oxygène pulsée par concentrateur (16 mL)
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Distribution d'oxygène à dose pulsée à partir d'un concentrateur d'oxygène
Distribution d'oxygène à partir d'une bouteille d'oxygène
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Comparateur actif: 2 L/min ; 32 ml
Distribution d'oxygène en bouteille (2 L/min) suivie d'une dose d'oxygène pulsée par concentrateur (32 mL)
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Distribution d'oxygène à dose pulsée à partir d'un concentrateur d'oxygène
Distribution d'oxygène à partir d'une bouteille d'oxygène
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Comparateur actif: 3 L/min ; 48 ml
Distribution d'oxygène en bouteille (3 L/min) suivie d'une dose d'oxygène pulsée par concentrateur (48 mL)
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Distribution d'oxygène à dose pulsée à partir d'un concentrateur d'oxygène
Distribution d'oxygène à partir d'une bouteille d'oxygène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour de la saturation en oxygène aux valeurs de référence (niveau de la mer)
Délai: 50 minutes
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L'oxygène sera titré à partir d'un concentrateur d'oxygène ou d'une bouteille d'oxygène en litres par minute jusqu'à ce que la saturation en oxygène revienne à la valeur du niveau de la mer.
Le débit en litres par minute est la variable dépendante.
Chaque participant subira une hypoxémie induite suivie d'une administration d'oxygène en bouteille ; chacun subira également une hypoxémie induite suivie d'une dose pulsée d'oxygène provenant d'un concentrateur.
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50 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Branson-2010-02
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