Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av oksygentilførselsenheter for reversering av høydeindusert hypoksemi hos normale personer

24. september 2014 oppdatert av: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Denne studien vil sammenligne evnen til pulsert dose oksygen fra en konsentrator til å reversere høydeindusert hypoksemi sammenlignet med komprimert gass fra en standard oksygenflaske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli overvåket non-invasivt med pulsoksymetri, endetidal karbondioksid, oksygenering av vev og EKG. Gjennomsnittlig oksygenmetning på forseglingsnivå vil bli registrert. Forsøkspersoner som eksponeres for en høyde på 14 000 fot vil oppleve moderat hypobarisk hypoksi. Gjennomsnittlig oksygenmetning i denne høyden er 83 %. Forsøkspersonene vil motta oksygen fra både en oksygenkonsentrator eller en sylinder med oksygen etter eksponering for hypobarisme. Oksygen fra hver kilde vil økes i trinn på 1 liter per minutt inntil oksygenmetningen går tilbake til grunnlinjen for havnivåets oksygenmetning.

Oksygenbehovet for å returnere oksygenmetningen til baseline-verdiene vil bli registrert. Strømmen fra konsentratoren og sylinderen vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78235
        • Brooks City Base

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjeldende høydekammersertifisering
  • Alder 18 år - 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell øvre luftveisinfeksjon
  • Aktuelle symptomer på nedre luftveisinfeksjon -- produktiv hoste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1 l/min; 16 ml
Sylinder oksygentilførsel (1 l/min) etterfulgt av pulsdose oksygen med konsentrator (16 mL)
Enhet: Pulsdose oksygen
Pulserende dose oksygentilførsel fra en oksygenkonsentrator
Enhet: Sylinder oksygentilførsel
Oksygentilførsel fra en oksygenflaske
Aktiv komparator: 2 l/min; 32 ml
Sylinder oksygentilførsel (2 L/min) etterfulgt av pulsdose oksygen med konsentrator (32 mL)
Enhet: Pulsdose oksygen
Pulserende dose oksygentilførsel fra en oksygenkonsentrator
Enhet: Sylinder oksygentilførsel
Oksygentilførsel fra en oksygenflaske
Aktiv komparator: 3 l/min; 48 ml
Sylinder oksygentilførsel (3 l/min) etterfulgt av pulsdose oksygen med konsentrator (48 mL)
Enhet: Pulsdose oksygen
Pulserende dose oksygentilførsel fra en oksygenkonsentrator
Enhet: Sylinder oksygentilførsel
Oksygentilførsel fra en oksygenflaske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retur av oksygenmetning til baseline (havnivå) verdier
Tidsramme: 50 minutter
Oksygen vil titreres fra enten en oksygenkonsentrator eller en oksygenflaske i liter per minutt til oksygenmetningen går tilbake til havnivåverdien. Strømmen i liter per minutt er de avhengige variablene. Hver deltaker vil oppleve indusert hypoksemi etterfulgt av sylinderoksygentilførsel; hver vil også oppleve indusert hypoksemi etterfulgt av pulsdose oksygen fra en konsentrator.
50 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbeidspartnere

United States Air Force

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Branson-2010-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere