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Comparação de Dispositivos de Fornecimento de Oxigênio para Reversão de Hipoxemia Induzida por Altitude em Indivíduos Normais

24 de setembro de 2014 atualizado por: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Este estudo comparará a capacidade do oxigênio de dose pulsada de um concentrador para reverter a hipoxemia induzida pela altitude em comparação com o gás comprimido de um cilindro de oxigênio padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos serão monitorados de forma não invasiva com oximetria de pulso, dióxido de carbono expirado, oxigenação tecidual e ECG. A saturação média de oxigênio no nível do selo será registrada. Indivíduos expostos a uma altitude de 14.000 pés sofrerão hipóxia hipobárica moderada. A saturação média de oxigênio nesta altitude é de 83%. Os indivíduos receberão oxigênio de um concentrador de oxigênio ou de um cilindro de oxigênio após a exposição ao hipobarismo. O oxigênio de cada fonte será aumentado em incrementos de 1 litro por minuto até que a saturação de oxigênio retorne à linha de base da saturação de oxigênio ao nível do mar.

A necessidade de oxigênio para retornar a saturação de oxigênio aos valores basais será registrada. O fluxo do concentrador e do cilindro será comparado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78235
        • Brooks City Base

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Certificação atual da câmara de altitude
  • Idade 18 anos - 60 anos

Critério de exclusão:

  • Infecção respiratória superior atual
  • Sintomas atuais de infecção respiratória inferior - tosse produtiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1 L/min ; 16 mL
Fornecimento de oxigênio por cilindro (1 L/min) seguido de oxigênio por dose pulsada por concentrador (16 mL)
Dispositivo: Pulso de oxigênio
Fornecimento de oxigênio em dose pulsada a partir de um concentrador de oxigênio
Dispositivo: Fornecimento de oxigênio do cilindro
Fornecimento de oxigênio de um cilindro de oxigênio
Comparador Ativo: 2 L/min; 32 mL
Fornecimento de oxigênio por cilindro (2 L/min) seguido de oxigênio por dose pulsada por concentrador (32 mL)
Dispositivo: Pulso de oxigênio
Fornecimento de oxigênio em dose pulsada a partir de um concentrador de oxigênio
Dispositivo: Fornecimento de oxigênio do cilindro
Fornecimento de oxigênio de um cilindro de oxigênio
Comparador Ativo: 3 L/min; 48 mL
Fornecimento de oxigênio por cilindro (3 L/min) seguido de oxigênio por dose pulsada por concentrador (48 mL)
Dispositivo: Pulso de oxigênio
Fornecimento de oxigênio em dose pulsada a partir de um concentrador de oxigênio
Dispositivo: Fornecimento de oxigênio do cilindro
Fornecimento de oxigênio de um cilindro de oxigênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno da saturação de oxigênio aos valores da linha de base (nível do mar)
Prazo: 50 minutos
O oxigênio será titulado de um concentrador de oxigênio ou de um cilindro de oxigênio em litros por minuto até que a saturação de oxigênio retorne ao valor do nível do mar. A vazão em litros por minuto são as variáveis ​​dependentes. Cada participante experimentará hipoxemia induzida seguida de administração de cilindro de oxigênio; cada um também experimentará hipoxemia induzida seguida de oxigênio de pulso de um concentrador.
50 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cincinnati

Colaboradores

United States Air Force

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Branson-2010-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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