A tengerszint feletti magasság által kiváltott hipoxémia visszafordítására szolgáló oxigénszállító eszközök összehasonlítása normál alanyokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat nem invazív módon, pulzoximetriával, légzésvégi szén-dioxiddal, szöveti oxigenizációval és EKG-val monitorozzák. Az átlagos tömítési szintű oxigéntelítettség rögzítésre kerül. A 14 000 láb tengerszint feletti magasságnak kitett alanyok mérsékelt hipobáriás hipoxiát tapasztalnak. Az átlagos oxigéntelítettség ezen a magasságon 83%. Az alanyok oxigénkoncentrátorból vagy oxigénpalackból kapnak oxigént, miután hipobarizmusnak vannak kitéve. Az egyes forrásokból származó oxigén mennyiségét percenként 1 literes lépésekben növelik, amíg az oxigéntelítettség vissza nem tér a tengerszinti oxigéntelítettség alapvonalához.
Az oxigéntelítettség alapértékekre való visszaállításához szükséges oxigénigényt rögzíteni kell. A sűrítőből és a hengerből származó áramlást összehasonlítjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78235
- Brooks City Base
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi magassági kamra tanúsítás
- Életkor 18 év - 60 év
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi felső légúti fertőzés
- Az alsó légúti fertőzés jelenlegi tünetei – produktív köhögés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1 l/perc; 16 ml
Hengeres oxigénszállítás (1 l/perc), majd impulzusdózisú oxigén koncentrátorral (16 ml)
|
Impulzus-dózisú oxigénszállítás oxigénkoncentrátorból
Oxigénszállítás oxigénpalackból
|
|
Aktív összehasonlító: 2 l/perc; 32 ml
Hengeres oxigénszállítás (2 l/perc), majd impulzusdózisú oxigén koncentrátorral (32 ml)
|
Impulzus-dózisú oxigénszállítás oxigénkoncentrátorból
Oxigénszállítás oxigénpalackból
|
|
Aktív összehasonlító: 3 l/perc; 48 ml
Hengeres oxigénszállítás (3 l/perc), majd impulzusdózisú oxigén koncentrátorral (48 ml)
|
Impulzus-dózisú oxigénszállítás oxigénkoncentrátorból
Oxigénszállítás oxigénpalackból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxigéntelítettség visszatérése a kiindulási (tengerszinti) értékekhez
Időkeret: 50 perc
|
Az oxigént vagy egy oxigénkoncentrátorból vagy egy oxigénpalackból titráljuk liter/perc értékben, amíg az oxigéntelítettség vissza nem tér a tengerszint értékére.
Az áramlás liter/percben a függő változók.
Minden résztvevő indukált hipoxémiát fog tapasztalni, amelyet hengeres oxigénszállítás követ; mindegyikük indukált hipoxémiát is tapasztal, amelyet egy koncentrátorból impulzus-dózisú oxigén követ.
|
50 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Branson-2010-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .