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Comparación de dispositivos de suministro de oxígeno para revertir la hipoxemia inducida por la altitud en sujetos normales

24 de septiembre de 2014 actualizado por: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Este estudio comparará la capacidad de la dosis pulsada de oxígeno de un concentrador para revertir la hipoxemia inducida por la altitud en comparación con el gas comprimido de un cilindro de oxígeno estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos serán monitoreados de manera no invasiva con oximetría de pulso, dióxido de carbono al final de la espiración, oxigenación de tejidos y ECG. Se registrará la saturación de oxígeno a nivel medio del sello. Los sujetos expuestos a una altitud de 14,000 pies experimentarán hipoxia hipobárica moderada. La saturación media de oxígeno a esta altitud es del 83%. Los sujetos recibirán oxígeno tanto de un concentrador de oxígeno como de un cilindro de oxígeno después de la exposición al hipobarismo. El oxígeno de cada fuente se incrementará en incrementos de 1 litro por minuto hasta que la saturación de oxígeno vuelva a la saturación de oxígeno del nivel del mar de referencia.

Se registrará el requerimiento de oxígeno para devolver la saturación de oxígeno a los valores de referencia. Se comparará el flujo del concentrador y el cilindro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78235
        • Brooks City Base

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Certificación de cámara de altitud actual
  • Edad 18 años - 60 años

Criterio de exclusión:

  • Infección actual de las vías respiratorias superiores
  • Síntomas actuales de infección de las vías respiratorias inferiores: tos productiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1 l/min; 16ml
Suministro de oxígeno en cilindro (1 l/min) seguido de oxígeno en dosis de pulso por concentrador (16 ml)
Dispositivo: Oxígeno en dosis de pulso
Suministro de oxígeno en dosis pulsadas desde un concentrador de oxígeno
Dispositivo: Cilindro de suministro de oxígeno
Suministro de oxígeno desde un cilindro de oxígeno
Comparador activo: 2 l/min; 32ml
Suministro de oxígeno en cilindro (2 l/min) seguido de oxígeno en dosis de pulso por concentrador (32 ml)
Dispositivo: Oxígeno en dosis de pulso
Suministro de oxígeno en dosis pulsadas desde un concentrador de oxígeno
Dispositivo: Cilindro de suministro de oxígeno
Suministro de oxígeno desde un cilindro de oxígeno
Comparador activo: 3 l/min; 48ml
Suministro de oxígeno en cilindro (3 l/min) seguido de oxígeno en dosis de pulso por concentrador (48 ml)
Dispositivo: Oxígeno en dosis de pulso
Suministro de oxígeno en dosis pulsadas desde un concentrador de oxígeno
Dispositivo: Cilindro de suministro de oxígeno
Suministro de oxígeno desde un cilindro de oxígeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regreso de la saturación de oxígeno a los valores de referencia (nivel del mar)
Periodo de tiempo: 50 minutos
El oxígeno se valorará desde un concentrador de oxígeno o un cilindro de oxígeno en litros por minuto hasta que la saturación de oxígeno vuelva al valor del nivel del mar. El caudal en litros por minuto es la variable dependiente. Cada participante experimentará hipoxemia inducida seguida de suministro de oxígeno cilíndrico; cada uno también experimentará hipoxemia inducida seguida de oxígeno en dosis de pulso de un concentrador.
50 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cincinnati

Colaboradores

United States Air Force

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Branson-2010-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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