正常被験者における高地誘発性低酸素血症の回復のための酸素供給装置の比較
2014年9月24日 更新者：Rich Branson, M.D.、University of Cincinnati
この研究では、高地誘発性低酸素血症を回復させる濃縮器からのパルス状酸素の能力を、標準的な酸素ボンベからの圧縮ガスと比較します。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、パルスオキシメトリー、呼気終末二酸化炭素、組織酸素化、および心電図によって非侵襲的に監視されます。 シールレベルの平均酸素飽和度が記録されます。高度 14,000 フィートに曝露された被験者は、中程度の低圧性低酸素症を経験します。 この高度での平均酸素飽和度は 83% です。 被験者は低気圧にさらされた後、酸素濃縮器または酸素ボンベの両方から酸素を受け取ります。 各供給源からの酸素は、酸素飽和度が基準海面酸素飽和度に戻るまで、毎分 1 リットルずつ増加します。
酸素飽和度をベースライン値に戻すための酸素必要量が記録されます。 濃縮器とシリンダーからの流れを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78235
- Brooks City Base
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の高度室認証
- 年齢 18歳～60歳
除外基準:
- 現在の上気道感染症
- 下気道感染症の現在の症状 -- 湿性咳嗽
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1L/分; 16mL
シリンダー酸素供給 (1 L/分) に続いて濃縮器によるパルス投与酸素 (16 mL)
|
酸素濃縮器からのパルス状酸素供給
酸素ボンベからの酸素供給
|
|
アクティブコンパレータ：2L/分; 32mL
シリンダー酸素供給 (2 L/分) に続いて濃縮器によるパルス投与酸素 (32 mL)
|
酸素濃縮器からのパルス状酸素供給
酸素ボンベからの酸素供給
|
|
アクティブコンパレータ：3L/分; 48mL
シリンダー酸素供給 (3 L/分) に続いて濃縮器によるパルス投与酸素 (48 mL)
|
酸素濃縮器からのパルス状酸素供給
酸素ボンベからの酸素供給
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素飽和度のベースライン (海面) 値への復帰
時間枠：50分
|
酸素濃縮器または酸素ボンベからの酸素は、酸素飽和度が海面値に戻るまで毎分リットル単位で滴定されます。
毎分リットル単位の流量が従属変数です。
各参加者は、誘発された低酸素血症とその後のシリンダー酸素供給を経験します。それぞれが誘発された低酸素血症を経験し、続いて濃縮器からパルス投与された酸素も経験します。
|
50分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard Branson, MSc RRT、University of Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月24日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パルスドース酸素の臨床試験
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality, Norway と他の協力者募集
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)まだ募集していません子宮頸癌 | 子宮頸がん検診
-
Boston Scientific CorporationLumenis Be Ltd.完了