在正常受试者中逆转高原引起的低氧血症的氧气输送装置的比较
2014年9月24日 更新者：Rich Branson, M.D.、University of Cincinnati
本研究将比较来自浓缩器的脉冲剂量氧气与来自标准氧气瓶的压缩气体相比逆转高原引起的低氧血症的能力。
研究概览
详细说明
受试者将通过脉搏血氧仪、呼气末二氧化碳、组织氧合作用和心电图进行无创监测。 将记录平均密封水平氧饱和度。暴露在 14,000 英尺高度的受试者将经历中度低压缺氧。 该海拔高度的平均氧饱和度为 83%。 在暴露于低压状态后，受试者将从氧气浓缩器或氧气瓶中获得氧气。 来自每个来源的氧气将以每分钟 1 升的增量增加，直到氧饱和度恢复到基线海平面氧饱和度。
将氧饱和度恢复到基线值所需的氧气将被记录下来。 来自浓缩器和气缸的流量将进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78235
- Brooks City Base
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前的高空舱认证
- 年龄 18 岁 - 60 岁
排除标准：
- 当前上呼吸道感染
- 下呼吸道感染的当前症状——排痰性咳嗽
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1升/分钟； 16 毫升
气瓶供氧 (1 L/min)，然后通过浓缩器 (16 mL) 进行脉冲供氧
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氧气浓缩器的脉冲剂量氧气输送
从氧气瓶输送氧气
|
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有源比较器：2升/分钟； 32毫升
气瓶供氧 (2 L/min)，然后通过浓缩器 (32 mL) 进行脉冲供氧
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氧气浓缩器的脉冲剂量氧气输送
从氧气瓶输送氧气
|
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有源比较器：3升/分钟； 48 毫升
气瓶供氧 (3 L/min)，然后通过浓缩器 (48 mL) 进行脉冲供氧
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氧气浓缩器的脉冲剂量氧气输送
从氧气瓶输送氧气
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度恢复到基线（海平面）值
大体时间：50分钟
|
氧气将从氧气浓缩器或氧气瓶中以升/分钟滴定，直到氧气饱和度恢复到海平面值。
以升/分钟为单位的流量是因变量。
每个参与者都将经历诱导性低氧血症，然后进行气瓶氧气输送；每个人还将经历诱导性低氧血症，然后是来自浓缩器的脉冲剂量氧气。
|
50分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Branson, MSc RRT、University of Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月18日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月24日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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