Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van apparaten voor zuurstofafgifte voor het omkeren van door hoogte veroorzaakte hypoxemie bij normale proefpersonen

24 september 2014 bijgewerkt door: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Deze studie vergelijkt het vermogen van gepulseerde zuurstof uit een concentrator om door hoogte veroorzaakte hypoxemie om te keren in vergelijking met gecomprimeerd gas uit een standaard zuurstofcilinder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen zullen niet-invasief worden gecontroleerd met pulsoximetrie, end-tidal kooldioxide, weefseloxygenatie en ECG. De gemiddelde zuurstofverzadiging van het zeehondenniveau wordt geregistreerd. Onderwerpen die worden blootgesteld aan een hoogte van 14.000 voet zullen matige hypobare hypoxie ervaren. De gemiddelde zuurstofverzadiging op deze hoogte is 83%. Onderwerpen krijgen zuurstof van zowel een zuurstofconcentrator als een zuurstofcilinder na blootstelling aan hypobarisme. Zuurstof uit elke bron wordt verhoogd in stappen van 1 liter per minuut totdat de zuurstofverzadiging terugkeert naar de basislijn zuurstofverzadiging op zeeniveau.

De zuurstofbehoefte om de zuurstofverzadiging terug te brengen naar de basiswaarden wordt geregistreerd. De stroom van de concentrator en de cilinder wordt vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78235
        • Brooks City Base

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige hoogtekamercertificering
  • Leeftijd 18 jaar - 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige infectie van de bovenste luchtwegen
  • Huidige symptomen van infectie van de onderste luchtwegen - productieve hoest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1L/min; 16 ml
Cilinderzuurstoftoediening (1 l/min) gevolgd door pulsdosis zuurstof door concentrator (16 ml)
Apparaat: Pulsdosis zuurstof
Gepulseerde zuurstofafgifte uit een zuurstofconcentrator
Apparaat: Levering van zuurstof in de cilinder
Zuurstofafgifte uit een zuurstofcilinder
Actieve vergelijker: 2 L/min ; 32 ml
Cilinderzuurstofafgifte (2 l/min) gevolgd door pulsdosis zuurstof door concentrator (32 ml)
Apparaat: Pulsdosis zuurstof
Gepulseerde zuurstofafgifte uit een zuurstofconcentrator
Apparaat: Levering van zuurstof in de cilinder
Zuurstofafgifte uit een zuurstofcilinder
Actieve vergelijker: 3 L/min ; 48 ml
Cilinderzuurstofafgifte (3 l/min) gevolgd door pulsdosis zuurstof door concentrator (48 ml)
Apparaat: Pulsdosis zuurstof
Gepulseerde zuurstofafgifte uit een zuurstofconcentrator
Apparaat: Levering van zuurstof in de cilinder
Zuurstofafgifte uit een zuurstofcilinder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkeer van zuurstofverzadiging naar basislijnwaarden (zeeniveau).
Tijdsspanne: 50 minuten
Zuurstof wordt getitreerd uit een zuurstofconcentrator of een zuurstofcilinder in liters per minuut totdat de zuurstofverzadiging terugkeert naar de waarde op zeeniveau. Het debiet in liters per minuut is de afhankelijke variabele. Elke deelnemer zal geïnduceerde hypoxemie ervaren, gevolgd door zuurstofafgifte in de cilinder; elk zal ook geïnduceerde hypoxemie ervaren, gevolgd door pulsdosis zuurstof uit een concentrator.
50 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Medewerkers

United States Air Force

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Branson-2010-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulsdosis zuurstof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren