Jämförelse av syretillförselanordningar för reversering av höjdinducerad hypoxemi hos normala försökspersoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att övervakas icke-invasivt med pulsoximetri, koldioxid vid sluttid, vävnadssyresättning och EKG. Den genomsnittliga syremättnaden på tätningsnivån kommer att registreras. Försökspersoner som exponeras för en höjd av 14 000 fot kommer att uppleva måttlig hypobarisk hypoxi. Den genomsnittliga syremättnaden på denna höjd är 83 %. Försökspersoner kommer att få syre från både en syrgaskoncentrator eller en cylinder med syrgas efter exponering för hypobarism. Syre från varje källa kommer att ökas i steg om 1 liter per minut tills syremättnaden återgår till havsnivåns syremättnadsnivå.
Syrebehovet för att återställa syremättnaden till baslinjevärdena kommer att registreras. Flödet från koncentratorn och cylindern kommer att jämföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78235
- Brooks City Base
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell höjdkammare certifiering
- Ålder 18 år - 60 år
Exklusions kriterier:
- Aktuell övre luftvägsinfektion
- Aktuella symtom på nedre luftvägsinfektion -- produktiv hosta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 L/min; 16 ml
Syretillförsel i cylindern (1 l/min) följt av syrgas med pulsdos med koncentrator (16 ml)
|
Pulsad dos syretillförsel från en syrekoncentrator
Syretillförsel från en syrgasflaska
|
|
Aktiv komparator: 2 L/min; 32 ml
Syretillförsel i cylindern (2 l/min) följt av syrgas med pulsdos med koncentrator (32 ml)
|
Pulsad dos syretillförsel från en syrekoncentrator
Syretillförsel från en syrgasflaska
|
|
Aktiv komparator: 3 L/min; 48 ml
Syretillförsel i cylindern (3 l/min) följt av syrgas med pulsdos med koncentrator (48 ml)
|
Pulsad dos syretillförsel från en syrekoncentrator
Syretillförsel från en syrgasflaska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgång av syremättnad till baslinjevärden (havsnivå).
Tidsram: 50 minuter
|
Syre kommer att titreras från antingen en syrgaskoncentrator eller en syrgasflaska i liter per minut tills syremättnaden återgår till havsnivåvärdet.
Flödet i liter per minut är de beroende variablerna.
Varje deltagare kommer att uppleva inducerad hypoxemi följt av cylindersyretillförsel; var och en kommer också att uppleva inducerad hypoxemi följt av pulsdos syrgas från en koncentrator.
|
50 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Branson-2010-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .