Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání zařízení pro dodávku kyslíku pro zvrácení hypoxémie vyvolané nadmořskou výškou u normálních subjektů

24. září 2014 aktualizováno: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Tato studie porovná schopnost pulzní dávky kyslíku z koncentrátoru zvrátit hypoxémii vyvolanou nadmořskou výškou ve srovnání se stlačeným plynem ze standardní kyslíkové láhve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou sledovány neinvazivně pulzní oxymetrií, end-tidal oxidem uhličitým, oxygenací tkání a EKG. Zaznamená se průměrná saturace na úrovni těsnění kyslíkem. Subjekty vystavené nadmořské výšce 14 000 stop zaznamenají mírnou hypobarickou hypoxii. Průměrná saturace kyslíkem v této výšce je 83 %. Subjekty dostanou kyslík jak z koncentrátoru kyslíku, tak z láhve s kyslíkem po vystavení hypobarismu. Kyslík z každého zdroje se bude zvyšovat v krocích po 1 litru za minutu, dokud se saturace kyslíkem nevrátí na základní úroveň saturace kyslíkem na úrovni moře.

Bude zaznamenána potřeba kyslíku k návratu saturace kyslíkem na základní hodnoty. Bude porovnán průtok z koncentrátoru a válce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78235
        • Brooks City Base

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální certifikace výškové komory
  • Věk 18 let - 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Současná infekce horních cest dýchacích
  • Současné příznaky infekce dolních cest dýchacích -- produktivní kašel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 l/min; 16 ml
Dodávka kyslíku do válce (1 l/min) následovaná pulzní dávkou kyslíku koncentrátorem (16 ml)
Přístroj: Pulzní dávka kyslíku
Pulzní dávka kyslíku z koncentrátoru kyslíku
Přístroj: Dodávka kyslíku do válce
Dodávka kyslíku z kyslíkové láhve
Aktivní komparátor: 2 l/min; 32 ml
Dodávka kyslíku do válce (2 l/min) následovaná pulzní dávkou kyslíku koncentrátorem (32 ml)
Přístroj: Pulzní dávka kyslíku
Pulzní dávka kyslíku z koncentrátoru kyslíku
Přístroj: Dodávka kyslíku do válce
Dodávka kyslíku z kyslíkové láhve
Aktivní komparátor: 3 l/min; 48 ml
Dodávka kyslíku do válce (3 l/min) následovaná pulzní dávkou kyslíku koncentrátorem (48 ml)
Přístroj: Pulzní dávka kyslíku
Pulzní dávka kyslíku z koncentrátoru kyslíku
Přístroj: Dodávka kyslíku do válce
Dodávka kyslíku z kyslíkové láhve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat saturace kyslíkem na základní hodnoty (hladina moře).
Časové okno: 50 minut
Kyslík bude titrován buď z kyslíkového koncentrátoru nebo kyslíkové láhve v litrech za minutu, dokud se saturace kyslíkem nevrátí na hodnotu hladiny moře. Průtok v litrech za minutu je závislými veličinami. Každý účastník zažije indukovanou hypoxémii následovanou dodáním kyslíku v láhvi; každý také zažije indukovanou hypoxémii následovanou pulzní dávkou kyslíku z koncentrátoru.
50 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Spolupracovníci

United States Air Force

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Branson-2010-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní dávka kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit