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Confronto di dispositivi di erogazione di ossigeno per invertire l'ipossiemia indotta dall'altitudine in soggetti normali

24 settembre 2014 aggiornato da: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Questo studio confronterà la capacità dell'ossigeno pulsato da un concentratore di invertire l'ipossiemia indotta dall'altitudine rispetto al gas compresso da una bombola di ossigeno standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno monitorati in modo non invasivo con pulsossimetria, anidride carbonica di fine espirazione, ossigenazione tissutale ed ECG. Verrà registrata la saturazione media dell'ossigeno a livello di sigillo. I soggetti esposti a un'altitudine di 14.000 piedi sperimenteranno una moderata ipossia ipobarica. La saturazione media di ossigeno a questa altitudine è dell'83%. I soggetti riceveranno ossigeno sia da un concentratore di ossigeno che da una bombola di ossigeno in seguito all'esposizione all'ipobarismo. L'ossigeno da ciascuna fonte verrà aumentato con incrementi di 1 litro al minuto fino a quando la saturazione dell'ossigeno non ritorna alla saturazione dell'ossigeno a livello del mare di base.

Verrà registrato il fabbisogno di ossigeno per riportare la saturazione di ossigeno ai valori basali. Verrà confrontato il flusso dal concentratore e dal cilindro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78235
        • Brooks City Base

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale certificazione della camera d'altitudine
  • Età 18 anni - 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Infezione delle vie respiratorie superiori in atto
  • Attuali sintomi di infezione delle basse vie respiratorie -- tosse produttiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1 litro/minuto; 16ml
Erogazione di ossigeno alla bombola (1 L/min) seguita da ossigeno a dose pulsata mediante concentratore (16 mL)
Dispositivo: Ossigeno pulsato
Erogazione di ossigeno a dose pulsata da un concentratore di ossigeno
Dispositivo: Erogazione ossigeno bombola
Erogazione di ossigeno da una bombola di ossigeno
Comparatore attivo: 2 litri/minuto; 32ml
Erogazione di ossigeno alla bombola (2 L/min) seguita da ossigeno a dose pulsata mediante concentratore (32 mL)
Dispositivo: Ossigeno pulsato
Erogazione di ossigeno a dose pulsata da un concentratore di ossigeno
Dispositivo: Erogazione ossigeno bombola
Erogazione di ossigeno da una bombola di ossigeno
Comparatore attivo: 3 litri/minuto; 48ml
Erogazione di ossigeno alla bombola (3 L/min) seguita da ossigeno a dose pulsata mediante concentratore (48 mL)
Dispositivo: Ossigeno pulsato
Erogazione di ossigeno a dose pulsata da un concentratore di ossigeno
Dispositivo: Erogazione ossigeno bombola
Erogazione di ossigeno da una bombola di ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno della saturazione di ossigeno ai valori basali (livello del mare).
Lasso di tempo: 50 minuti
L'ossigeno verrà titolato da un concentratore di ossigeno o da una bombola di ossigeno in litri al minuto fino a quando la saturazione dell'ossigeno non ritorna al valore del livello del mare. Il flusso in litri al minuto è la variabile dipendente. Ogni partecipante sperimenterà l'ipossiemia indotta seguita dalla somministrazione di ossigeno alla bombola; ognuno sperimenterà anche ipossiemia indotta seguita da ossigeno a dose pulsata da un concentratore.
50 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Collaboratori

United States Air Force

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Branson-2010-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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