Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie urządzeń dostarczających tlen do odwracania hipoksemii wywołanej wysokością u zdrowych osób

24 września 2014 zaktualizowane przez: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
To badanie porówna zdolność pulsacyjnej dawki tlenu z koncentratora do odwracania hipoksemii wywołanej wysokością w porównaniu ze sprężonym gazem ze standardowej butli tlenowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą monitorowani nieinwazyjnie za pomocą pulsoksymetrii, końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla, natlenienia tkanek i EKG. Zarejestrowane zostanie średnie nasycenie tlenem na poziomie foki. Osoby wystawione na wysokość 14 000 stóp doświadczą umiarkowanego niedotlenienia hipobarycznego. Średnie nasycenie tlenem na tej wysokości wynosi 83%. Pacjenci otrzymają tlen zarówno z koncentratora tlenu, jak i butli z tlenem po ekspozycji na hipobarię. Tlen z każdego źródła będzie zwiększany w krokach co 1 litr na minutę, aż nasycenie tlenem powróci do poziomu bazowego nasycenia tlenem na poziomie morza.

Zapotrzebowanie na tlen potrzebne do przywrócenia nasycenia tlenem do wartości wyjściowych zostanie zarejestrowane. Porównany zostanie przepływ z koncentratora i cylindra.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78235
        • Brooks City Base

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna certyfikacja komory wysokościowej
  • Wiek 18 lat - 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna infekcja górnych dróg oddechowych
  • Aktualne objawy infekcji dolnych dróg oddechowych – kaszel z odkrztuszaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1 l/min; 16 ml
Dostarczanie tlenu z butli (1 l/min), a następnie pulsacyjna dawka tlenu przez koncentrator (16 ml)
Urządzenie: Tlen pulsacyjny
Pulsacyjne podawanie tlenu z koncentratora tlenu
Urządzenie: Dostarczanie tlenu z butli
Dostarczanie tlenu z butli tlenowej
Aktywny komparator: 2 l/min ; 32 ml
Dostarczanie tlenu z butli (2 l/min), a następnie pulsacyjna dawka tlenu przez koncentrator (32 ml)
Urządzenie: Tlen pulsacyjny
Pulsacyjne podawanie tlenu z koncentratora tlenu
Urządzenie: Dostarczanie tlenu z butli
Dostarczanie tlenu z butli tlenowej
Aktywny komparator: 3 l/min; 48 ml
Dostarczanie tlenu z butli (3 l/min), a następnie pulsacyjna dawka tlenu przez koncentrator (48 ml)
Urządzenie: Tlen pulsacyjny
Pulsacyjne podawanie tlenu z koncentratora tlenu
Urządzenie: Dostarczanie tlenu z butli
Dostarczanie tlenu z butli tlenowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót nasycenia tlenem do wartości bazowych (poziom morza).
Ramy czasowe: 50 minut
Tlen będzie miareczkowany z koncentratora tlenu lub butli z tlenem w litrach na minutę, aż nasycenie tlenem powróci do poziomu morza. Przepływ w litrach na minutę jest zmiennymi zależnymi. Każdy uczestnik doświadczy wywołanej hipoksemii, po której następuje podanie tlenu z butli; każdy doświadczy również indukowanej hipoksemii, po której następuje impulsowa dawka tlenu z koncentratora.
50 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Współpracownicy

United States Air Force

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Branson-2010-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tlen pulsacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj