- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01477450
Hapen annostelulaitteiden vertailu korkeuden aiheuttaman hypoksemian kääntämiseksi normaaleille koehenkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä seurataan ei-invasiivisesti pulssioksimetrialla, vuoroveden lopun hiilidioksidilla, kudosten hapettumisella ja EKG:llä. Keskimääräinen tiivistetason happisaturaatio kirjataan. Kohteet, jotka altistuvat 14 000 jalan korkeudelle, kokevat kohtalaisen hypobarisen hypoksian. Keskimääräinen happisaturaatio tällä korkeudella on 83 %. Koehenkilöt saavat happea sekä happikonsentraattorista että happisylinteristä hypobarismille altistumisen jälkeen. Jokaisesta lähteestä peräisin olevaa happea lisätään 1 litralla minuutissa, kunnes happisaturaatio palaa merenpinnan happisaturaatioon.
Hapen tarve happisaturaation palauttamiseksi perusarvoihin kirjataan. Konsentraattorista ja sylinteristä tulevaa virtausta verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78235
- Brooks City Base
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen korkeuskammion sertifiointi
- Ikä 18 vuotta - 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ylempien hengitysteiden tulehdus
- Alempien hengitysteiden infektion nykyiset oireet - tuottava yskä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 l/min; 16 ml
Sylinterin hapen syöttö (1 l/min) ja sen jälkeen pulssiannos happi konsentraattorilla (16 ml)
|
Pulssiannos hapen syöttö happikonsentraattorista
Hapen syöttö happisylinteristä
|
|
Active Comparator: 2 l/min; 32 ml
Sylinterin hapen syöttö (2 l/min) ja sen jälkeen pulssiannos happi konsentraattorilla (32 ml)
|
Pulssiannos hapen syöttö happikonsentraattorista
Hapen syöttö happisylinteristä
|
|
Active Comparator: 3 l/min; 48 ml
Sylinterin hapen syöttö (3 l/min) ja sen jälkeen pulssiannos happi konsentraattorilla (48 ml)
|
Pulssiannos hapen syöttö happikonsentraattorista
Hapen syöttö happisylinteristä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästyksen palauttaminen perusarvoihin (merenpinnan taso).
Aikaikkuna: 50 minuuttia
|
Happea titrataan joko happikonsentraattorista tai happisylinteristä litroina minuutissa, kunnes happisaturaatio palaa merenpinnan tasolle.
Virtaus litroina minuutissa on riippuvainen muuttuja.
Jokainen osallistuja kokee indusoidun hypoksemian, jota seuraa sylinterin hapen toimitus; jokainen kokee myös indusoidun hypoksemian, jota seuraa pulssiannos happi konsentraattorista.
|
50 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Branson-2010-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulssiannos happi
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialValmisYlipainoinen | Raskaus | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and...Valmis
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Ventyx Biosciences, IncLopetettuPsoriasisPuola, Yhdysvallat, Kanada
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdEi vielä rekrytointia
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan syövän seulonta
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
University of MinnesotaValmisKiinteiden elinten siirtoYhdysvallat
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdTuntematon
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi