- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01477450
Сравнение устройств доставки кислорода для купирования гипоксемии, вызванной высотой, у нормальных субъектов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут контролироваться неинвазивно с помощью пульсоксиметрии, углекислого газа в конце выдоха, оксигенации тканей и ЭКГ. Будет зарегистрировано среднее насыщение кислородом на уровне уплотнения. Субъекты, находящиеся на высоте 14 000 футов, будут испытывать умеренную гипобарическую гипоксию. Среднее насыщение кислородом на этой высоте составляет 83%. Субъекты будут получать кислород как из кислородного концентратора, так и из баллона с кислородом после воздействия гипобаризма. Кислород из каждого источника будет увеличиваться с шагом 1 литр в минуту, пока насыщение кислородом не вернется к исходному уровню насыщения кислородом на уровне моря.
Потребность в кислороде для возврата насыщения кислородом к исходным значениям будет записана. Поток из концентратора и цилиндра будет сравниваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78235
- Brooks City Base
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущая сертификация барокамеры
- Возраст 18 лет - 60 лет
Критерий исключения:
- Текущая инфекция верхних дыхательных путей
- Текущие симптомы инфекции нижних дыхательных путей - продуктивный кашель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 л/мин; 16 мл
Подача кислорода из баллона (1 л/мин) с последующей импульсной подачей кислорода с помощью концентратора (16 мл)
|
Импульсная подача кислорода из кислородного концентратора
Доставка кислорода из кислородного баллона
|
|
Активный компаратор: 2 л/мин; 32 мл
Подача кислорода из баллона (2 л/мин) с последующей импульсной подачей кислорода с помощью концентратора (32 мл)
|
Импульсная подача кислорода из кислородного концентратора
Доставка кислорода из кислородного баллона
|
|
Активный компаратор: 3 л/мин; 48 мл
Подача кислорода из баллона (3 л/мин) с последующей импульсной подачей кислорода с помощью концентратора (48 мл)
|
Импульсная подача кислорода из кислородного концентратора
Доставка кислорода из кислородного баллона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возвращение насыщения кислородом к базовым значениям (уровень моря)
Временное ограничение: 50 минут
|
Кислород будет титроваться либо из кислородного концентратора, либо из кислородного баллона в литрах в минуту, пока насыщение кислородом не вернется к значению на уровне моря.
Расход в литрах в минуту является зависимой переменной.
Каждый участник испытает индуцированную гипоксемию с последующей подачей кислорода из баллона; у каждого также будет индуцированная гипоксемия с последующей импульсной дозой кислорода из концентратора.
|
50 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Branson-2010-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .