Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение устройств доставки кислорода для купирования гипоксемии, вызванной высотой, у нормальных субъектов

24 сентября 2014 г. обновлено: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
В этом исследовании будет сравниваться способность импульсной дозы кислорода из концентратора устранять гипоксемию, вызванную высотой, по сравнению со сжатым газом из стандартного кислородного баллона.

Обзор исследования

Подробное описание

Субъекты будут контролироваться неинвазивно с помощью пульсоксиметрии, углекислого газа в конце выдоха, оксигенации тканей и ЭКГ. Будет зарегистрировано среднее насыщение кислородом на уровне уплотнения. Субъекты, находящиеся на высоте 14 000 футов, будут испытывать умеренную гипобарическую гипоксию. Среднее насыщение кислородом на этой высоте составляет 83%. Субъекты будут получать кислород как из кислородного концентратора, так и из баллона с кислородом после воздействия гипобаризма. Кислород из каждого источника будет увеличиваться с шагом 1 литр в минуту, пока насыщение кислородом не вернется к исходному уровню насыщения кислородом на уровне моря.

Потребность в кислороде для возврата насыщения кислородом к исходным значениям будет записана. Поток из концентратора и цилиндра будет сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущая сертификация барокамеры
  • Возраст 18 лет - 60 лет

Критерий исключения:

  • Текущая инфекция верхних дыхательных путей
  • Текущие симптомы инфекции нижних дыхательных путей - продуктивный кашель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1 л/мин; 16 мл
Подача кислорода из баллона (1 л/мин) с последующей импульсной подачей кислорода с помощью концентратора (16 мл)
Импульсная подача кислорода из кислородного концентратора
Доставка кислорода из кислородного баллона
Активный компаратор: 2 л/мин; 32 мл
Подача кислорода из баллона (2 л/мин) с последующей импульсной подачей кислорода с помощью концентратора (32 мл)
Импульсная подача кислорода из кислородного концентратора
Доставка кислорода из кислородного баллона
Активный компаратор: 3 л/мин; 48 мл
Подача кислорода из баллона (3 л/мин) с последующей импульсной подачей кислорода с помощью концентратора (48 мл)
Импульсная подача кислорода из кислородного концентратора
Доставка кислорода из кислородного баллона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возвращение насыщения кислородом к базовым значениям (уровень моря)
Временное ограничение: 50 минут
Кислород будет титроваться либо из кислородного концентратора, либо из кислородного баллона в литрах в минуту, пока насыщение кислородом не вернется к значению на уровне моря. Расход в литрах в минуту является зависимой переменной. Каждый участник испытает индуцированную гипоксемию с последующей подачей кислорода из баллона; у каждого также будет индуцированная гипоксемия с последующей импульсной дозой кислорода из концентратора.
50 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Richard Branson, MSc RRT, University of Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Branson-2010-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться