- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01477593
중국 어린이의 새로운 일회용 장치를 사용한 할례: 병원 기반 무작위 제어 트레일
포피를 제거하는 포경수술은 전 세계적으로 남성의 모든 연령대에서 일반적으로 시행됩니다. 전 세계적으로 남성의 25% 이상이 포경수술을 합니다. 중동에서는 모든 남자 신생아에게 할례가 일상적으로 행해집니다. 그것의 이점은 위험보다 훨씬 큽니다. 점차적으로 점점 더 많은 중국 남성들이 자신과 아들들과 함께 기꺼이 그것을 겪고 있습니다. 그러나 통증, 부종, 감염 및 출혈과 같은 포경수술의 합병증도 있습니다. 이를 고려하여 의사들은 지속적으로 수술 방법과 진통 기술을 개선합니다.
Peng의 연구에서 Shenghuan(중국 Wuhu Snnda Medical Treatment Application Technology Co. Ltd.)(ShD)이라는 일회용 최소 침습 포경수술 문합 장치가 포경수술에 적용되도록 도입되었습니다. 그리고 기존의 절개법보다 빠르고 안전하며 통증이 적다는 결론을 내렸습니다. 본 연구에서는 Peng이 어린이 포경수술(Yan's)에서 도입한 장치와 다른 방법을 사용하여 Peng이 사용한 방법과 우리 병원의 기존 기술과 비교하여 무작위 통제 추적을 수행한 후 결과를 관찰.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포경 또는 중복 포피가 있는 어린이
제외 기준:
- 생식기 감염 또는 기형이 있는 어린이,
- 선천성 질환,
- 혈액 질환,
- 또는 기타 일반적인 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
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포피는 먼저 귀두에서 분리됩니다. 그런 다음 귀두 사이와 귀두 위에 내부 링이 배치됩니다.
내포피 0.5cm를 유지하도록 내륜의 위치를 조정한 후 시술자는 외륜을 포피 위에 설치하고 함께 결합합니다.
그런 다음 장치에서 과도한 포피를 제거합니다.
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활성 비교기: 그룹 II
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포피는 먼저 귀두에서 분리됩니다.
그런 다음 내부 링을 포피의 외부 층에 놓습니다.
다음으로 포피의 가장자리를 3시, 6시, 9시, 12시 지점에서 혈관 겸자로 고정합니다.
비뇨기과 의사와 조수는 각각 두 개의 클램프를 잡고 포피의 개구부를 넓히고 내부 링 위로 당깁니다.
포피의 내층과 외층과 설소대를 대칭적으로 위치시킨 후 조수는 포피 위에 외륜을 설치하고 부드럽게 결합합니다.
그런 다음 장치 아래에서 과도한 포피를 제거합니다.
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활성 비교기: 그룹 III
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기존의 포경수술 절차는 안쪽 포피를 0.5cm 남겨두고 여분의 포피를 절개하고, 전기 소작에 의한 지혈과 4-0 흡수 봉합사로 피부 가장자리를 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간
기간: 운영 중
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운영 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 점수
기간: 운영 중
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운영 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NMU-124
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