Circoncision avec un nouveau dispositif jetable chez les enfants chinois : une piste contrôlée randomisée en milieu hospitalier
La circoncision, une ablation du prépuce, est pratiquée couramment à tout âge chez les hommes du monde entier. Dans le monde, plus de 25 % des hommes sont circoncis. Au Moyen-Orient, la circoncision est même pratiquée systématiquement chez chaque nouveau-né de sexe masculin. Les avantages qui en découlent l'emportent largement sur les risques. Peu à peu, de plus en plus d'hommes chinois sont prêts à le subir avec eux-mêmes et leurs fils. Mais il y a aussi des complications avec la circoncision, comme la douleur, l'œdème, l'infection et l'hémorragie. Compte tenu de cela, les médecins parviennent continuellement à améliorer leurs méthodes chirurgicales et leurs techniques antalgiques.
Dans l'étude de Peng, un dispositif d'anastomose de circoncision jetable peu invasif nommé Shenghuan (China Wuhu Snnda Medical Treatment Application Technology Co. Ltd.) (ShD) a été introduit pour être appliqué à la circoncision. Et ils ont conclu que la méthode était plus rapide, plus sûre et moins douloureuse que les techniques conventionnelles d'incision. Dans la présente étude, nous effectuons un essai contrôlé randomisé, en utilisant une méthode différente de celle introduite par Peng avec cet appareil dans la circoncision des enfants (Yan), par rapport à la méthode utilisée par Peng et à la technique conventionnelle de notre hôpital, puis observons les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de phimosis ou de prépuce redondant
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'infection ou de malformation des voies génitales,
- maladies congénitales,
- maladies hématologiques,
- ou d'autres maladies générales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
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Le prépuce est d'abord séparé du gland. Ensuite, l'anneau intérieur est placé entre eux et sur le gland.
Après avoir ajusté la position de l'anneau intérieur pour conserver le prépuce intérieur de 0,5 cm, l'opérateur installe l'anneau extérieur sur le prépuce et les combine ensemble.
L'élimination de l'excès de prépuce est ensuite effectuée sur l'appareil.
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Comparateur actif: Groupe II
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Le prépuce est d'abord séparé du gland.
Ensuite, l'anneau intérieur est placé sur la couche externe du prépuce.
Ensuite, le bord du prépuce est serré avec une pince à vaisseaux sanguins aux points 3, 6, 9 et 12 heures.
Un urologue et un assistant tiennent chacun deux pinces pour élargir l'ouverture du prépuce et le tirent sur l'anneau intérieur.
Une fois que les couches interne et externe du prépuce et du frein sont positionnées symétriquement, l'assistant installe l'anneau externe sur le prépuce et le combine doucement.
L'élimination de l'excès de prépuce est ensuite effectuée sous l'appareil.
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Comparateur actif: Groupe III
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La procédure de circoncision conventionnelle implique une section de l'excès de prépuce avec réservation de 0,5 cm de prépuce interne, une hémostase par électrocoagulation et une suture des bords de la peau avec des sutures d'absorption 4-0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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moment de l'opération
Délai: dans le cadre de l'exploitation
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dans le cadre de l'exploitation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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score de douleur
Délai: dans le cadre de l'exploitation
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dans le cadre de l'exploitation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-124
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