Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обрезание с помощью нового одноразового устройства у китайских детей: рандомизированное контролируемое исследование в больнице

8 апреля 2013 г. обновлено: Feng Pan

Обрезание, удаление крайней плоти, обычно выполняется в любом возрасте у мужчин во всем мире. Во всем мире более 25% мужчин обрезаны. На Ближнем Востоке обрезание регулярно проводится даже каждому новорожденному мужского пола. Выгоды от него значительно перевешивают риски. Постепенно все больше и больше китайских мужчин готовы пройти через это с собой и своими сыновьями. Но есть и некоторые осложнения обрезания, такие как боль, отек, инфекция и кровотечение. Учитывая это, врачам постоянно удается совершенствовать свои хирургические методы и приемы обезболивания.

В исследовании Peng для применения при обрезании было представлено одноразовое минимально инвазивное устройство анастомоза для обрезания под названием Shenghuan (China Wuhu Snnda Medical Treatment Application Technology Co. Ltd.) (ShD). И они пришли к выводу, что метод был быстрее, безопаснее и менее болезненным, чем обычные методы разреза. В настоящем исследовании мы проводим рандомизированное контролируемое исследование, используя другой метод, который Пэн применил с этим устройством при обрезании у детей (Янь), по сравнению с методом, который использовал Пэн, и обычной техникой в ​​нашей больнице, а затем наблюдаем за результатами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Дети с фимозом или избыточной крайней плотью

Критерий исключения:

  • Дети с инфекцией или деформацией половых путей,
  • врожденные заболевания,
  • гематологические заболевания,
  • или другие общие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I
Процедура: обрезание с Shenghuan в методе Яна
Крайняя плоть сначала отделяется от головки. Затем внутреннее кольцо помещается между ними и над головкой. После регулировки положения внутреннего кольца, чтобы сохранить внутреннюю крайнюю плоть на 0,5 см, оператор устанавливает внешнее кольцо поверх крайней плоти и объединяет их вместе. Затем на устройстве выполняется удаление лишней крайней плоти.
Активный компаратор: Группа II
Процедура: обрезание с Shenghuan по методу Пэна
Крайнюю плоть сначала отделяют от головки полового члена. Затем внутреннее кольцо помещается на внешний слой крайней плоти. Затем край крайней плоти зажимают щипцами для кровеносных сосудов в точках 3, 6, 9 и 12 часов. Уролог и ассистент держат по два зажима, чтобы расширить отверстие крайней плоти и натянуть ее на внутреннее кольцо. После симметричного расположения внутреннего и наружного слоев крайней плоти и уздечки ассистент устанавливает наружное кольцо поверх крайней плоти и осторожно совмещает его между собой. Затем под устройством выполняется удаление лишней крайней плоти.
Активный компаратор: Группа III
Процедура: традиционный метод с разрезом
Процедура обычного обрезания включает рассечение избыточной крайней плоти с сохранением 0,5 см внутренней крайней плоти, гемостаз электрокоагуляцией и сшивание краев кожи рассасывающимися швами 4-0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время операции
Временное ограничение: в рамках операции
в рамках операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: в рамках операции
в рамках операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Feng Pan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NMU-124

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться