이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식이 중재 및 혈관 기능 (DIVAS)

2014년 6월 12일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading

식이 SFA를 n-6 PUFA 또는 MUFA로 대체하는 것이 혈관 기능에 미치는 영향

식이요법이 심장병의 발병과 진행에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 다양한 유형의 식이 지방은 심장 질환 위험 요인에 다양한 영향을 미칩니다. 개인 혈관의 탄력성은 심장 질환 위험과 밀접한 관련이 있으며 최근 증거에 따르면 식이 조작이 식이 지방(포화, 단일 불포화 및 다중 불포화 지방산 포함)을 잠재적으로 중요한 조절자로 사용하여 혈관의 탄력에 영향을 미칠 수 있습니다. 단일불포화지방(올리브유와 평지씨유에서 주로 발견되는 지방산 유형), n-6 다중불포화 지방(식물성 기름에서 발견되는 다중불포화지방산 유형) 및 포화 지방(주로 동물 유래 제품에서 발견됨)의 효과에 대한 실질적인 증거가 존재합니다. 지질 수준에. 그러나 이러한 식이 지방이 혈관 탄력성에 미치는 영향은 불분명합니다. DIVAS 연구의 주요 목적은 포화 지방을 n-6 고도불포화 지방 또는 단일 불포화 지방으로 대체하여 혈관 탄력성에 미치는 영향을 확인하고 지단백질 및 염증성 바이오마커를 포함한 심장 질환의 다른 위험 요인에 대한 이러한 다양한 식이 지방의 영향을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
        • University of Reading

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

성인은 CVD에 대한 인식된 위험 요소가 하나 이상 있음을 기준으로 심혈관 질환(CVD) 발병의 상대 위험도(RR) > 1.5를 가져야 합니다.

  • 총 콜레스테롤(TC) > 6.0mmol/l
  • HDL 콜레스테롤(HDLC) ≤ 1.0mmol/l 남성, ≤ 1.3mmol/l 여성
  • 포도당 ≥ 6mmol/l
  • 고혈압 1기 이상, 즉 수축기 혈압 ≥ 140mmHg, 이완기 혈압 ≥ 90mmHg
  • BMI 28-35kg/m2
  • 허리 >102cm 남성 또는 > 84cm 여성
  • 조기 CVD 병력(아버지, 아들 또는 형제의 경우 55세 미만, 어머니, 딸 또는 자매의 경우 65세 미만, 또는 제2형 당뇨병)의 병력이 있는 직계 가족이 있는 성인.

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 심근경색/뇌졸중을 앓은 적이 있는 경우
  • 당뇨병(진단 또는 공복 혈당 > 7mmol/l) 또는 기타 내분비 장애
  • 신장 또는 장 질환을 앓고 있거나 담즙정체성 간 또는 췌장염의 병력이 있는 경우
  • 고지혈증, 고혈압, 염증 또는 응고과다의 약물치료
  • 알코올 남용의 역사 없음
  • 계획 중이거나 체중 감량 계획 중
  • 어유, 지방산 또는 비타민 및 미네랄 보충제 복용
  • 임신, 수유 또는 임신 계획
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 고포화지방 식단
건강 보조 식품: SFA 다이어트
자원봉사자들은 4개월 동안 고포화지방 식단을 따르고 있습니다.
실험적: 높은 단일 불포화 지방 다이어트
건강 보조 식품: MUFA 다이어트
자원봉사자들은 4개월 동안 높은 단일불포화 지방 식단을 따르고 있습니다.
실험적: 높은 n-6 다중 불포화 지방 식단
건강 보조 식품: n-6 PUFA 다이어트
자원봉사자들은 4개월 동안 높은 n-6 고도불포화 지방 식단을 따르고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FMD(Flow Mediated Dilatation)의 변화율
기간: 기준선, 4개월
기준선, 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 위험 인자(지질, 염증 표지자, 인슐린 저항성 지표, 세포 미세입자, 내피 전구 세포)
기간: 4개월
공복 혈청 지질 데이터(총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), TC:HDL-C 비율, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 트리아실글리세롤(TAG)).
4개월
24시간 활동 혈압
기간: 4개월
수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 맥압(PP; SBP-DBP) 및 심박수(HR)의 24시간 주간 및 야간 측정
4개월
PWV(Pulse Wave Velocity), PWA(Pulse Wave Analysis) 및 DVP(Digital Volume Pulse)에 의한 혈관 경직도
기간: 4개월
PWV(m/s) PWA는 증가 지수(AIx; %)를 생성합니다. DVP는 강성 지수(SI; m/s) 및 반사 지수(RI; %)를 생성합니다.
4개월
미세혈관 반응성(이온 영동을 이용한 레이저 도플러 이미징)
기간: 4개월
아세틸콜린(Ach; ​​내피 의존성 혈관 확장) ​​및 니트로프루시드 나트륨(SNP; 내피 비의존성 혈관 확장)의 이온 영동을 이용한 레이저 도플러 영상(LDI).
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Reading

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N02044

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

SFA 다이어트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다