Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní intervence a vaskulární funkce (DIVAS)

12. června 2014 aktualizováno: Julie Lovegrove, University of Reading

Účinky substituce dietních SFA n-6 PUFA nebo MUFA na vaskulární funkci

Je dobře známo, že strava hraje důležitou roli jak při rozvoji, tak při progresi srdečních chorob. Různé typy tuků ve stravě mají různé účinky na rizikové faktory srdečních onemocnění. Elasticita krevních cév jednotlivce je silně spojena s rizikem srdečních onemocnění a nedávné důkazy naznačují, že dietní manipulace může ovlivnit elasticitu krevních cév s dietním tukem (včetně nasycených, mononenasycených a polynenasycených mastných kyselin) jako potenciálně důležitým modulátorem. Existují podstatné důkazy o účincích mononenasycených tuků (typ mastných kyselin, které se vyskytují hlavně v olivovém a řepkovém oleji), n-6 polynenasycených tuků (typ polynenasycených mastných kyselin vyskytujících se v rostlinných olejích) a nasycených tuků (obsažených hlavně v produktech živočišného původu) na hladinách lipidů. Vliv těchto dietních tuků na elasticitu krevních cév však zůstává nejasný. Hlavním účelem studie DIVAS je určit účinky substituce nasycených tuků buď n-6 polynenasycenými nebo mononenasycenými tuky na elasticitu cév a určit účinky těchto různých dietních tuků na další rizikové faktory srdečních onemocnění včetně lipoproteinů a zánětlivých biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí by měli mít relativní riziko (RR) > 1,5 rozvoje kardiovaskulárního onemocnění (CVD) na základě přítomnosti alespoň jednoho uznaného rizikového faktoru pro KVO:

  • celkový cholesterol (TC) > 6,0 mmol/l
  • HDL cholesterol (HDLC) ≤ 1,0 mmol/l muži, ≤ 1,3 mmol/l ženy
  • Glukóza ≥ 6 mmol/l
  • Hypertenze stadia 1 nebo vyšší, tj. systolický TK ≥ 140 mmHg, diastolický TK ≥ 90 mmHg
  • BMI 28-35 kg/m2
  • pas >102 cm muž nebo > 84 cm žena
  • Dospělí s příbuzným prvního stupně buď s předčasným KVO v anamnéze – věk nástupu mladší než 55 let u otců, synů nebo bratrů nebo mladší než 65 let u matek, dcer nebo sester, nebo diabetes 2. typu.

Kritéria vyloučení:

  • kteří prodělali infarkt myokardu/mrtvici v posledních 12 měsících
  • diabetik (diagnostikovaná nebo nalačno glykémie > 7 mmol/l) nebo trpí jinými endokrinními poruchami
  • trpíte onemocněním ledvin nebo střev nebo máte v anamnéze choleostatickou jaterní nebo pankreatitidu
  • o medikamentózní léčbě hyperlipidémie, hypertenze, zánětu nebo hyperkoagulace
  • žádná anamnéza zneužívání alkoholu
  • plánování nebo redukční režim
  • užívání jakéhokoli rybího tuku, mastných kyselin nebo vitamínových a minerálních doplňků
  • těhotná, kojící nebo plánující těhotenství
  • kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: dieta s vysokým obsahem nasycených tuků
Doplněk stravy: SFA dieta
Dobrovolníci dodržují dietu s vysokým obsahem nasycených tuků po dobu 4 měsíců
EXPERIMENTÁLNÍ: dieta s vysokým obsahem mononenasycených tuků
Doplněk stravy: MUFA dieta
Dobrovolníci dodržují dietu s vysokým obsahem mononenasycených tuků po dobu 4 měsíců
EXPERIMENTÁLNÍ: dieta s vysokým obsahem n-6 polynenasycených tuků
Doplněk stravy: dieta n-6 PUFA
Dobrovolníci dodržují dietu s vysokým obsahem n-6 polynenasycených tuků po dobu 4 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna průtokem zprostředkované dilatace (FMD)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
Výchozí stav, 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární rizikové faktory (lipidy, zánětlivé markery, indexy inzulinové rezistence, buněčné mikročástice, endoteliální progenitorové buňky)
Časové okno: 4 měsíce
Údaje pro sérové ​​lipidy nalačno (celkový cholesterol (TC), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), poměr TC:HDL-C, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), triacylglycerol (TAG)).
4 měsíce
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
24hodinové, denní a noční měření systolického krevního tlaku (SBP), diastolického krevního tlaku (DBP), pulzního tlaku (PP; SBP-DBP) a srdeční frekvence (HR)
4 měsíce
Cévní tuhost pomocí rychlosti pulzní vlny (PWV), analýzy pulzních vln (PWA) a digitálního objemového pulzu (DVP)
Časové okno: 4 měsíce
PWV (m/s) PWA vytváří index augmentace (AIx; %) DVP vytváří index tuhosti (SI; m/s) a index odrazu (RI; %)
4 měsíce
Mikrovaskulární reaktivita (laserové dopplerovské zobrazování s iontoforézou)
Časové okno: 4 měsíce
Laserové dopplerovské zobrazování (LDI) s iontoforézou acetylcholinu (Ach; ​​endotel-dependentní vazodilatace) a nitroprusidu sodného (SNP; endotel-independent vazodilatace).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N02044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SFA dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit