Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетическое вмешательство и сосудистая функция (DIVAS)

12 июня 2014 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading

Влияние замены пищевых НЖК на n-6 ПНЖК или МНЖК на сосудистую функцию

Хорошо известно, что диета играет важную роль как в развитии, так и в прогрессировании сердечных заболеваний. Различные типы пищевого жира по-разному влияют на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эластичность кровеносных сосудов человека тесно связана с риском сердечно-сосудистых заболеваний, и последние данные свидетельствуют о том, что диетические манипуляции могут влиять на эластичность кровеносных сосудов с помощью пищевого жира (включая насыщенные, мононенасыщенные и полиненасыщенные жирные кислоты) в качестве потенциально важного модулятора. Имеются существенные данные о влиянии мононенасыщенных жиров (тип жирных кислот, которые в основном содержатся в оливковом и рапсовом масле), n-6 полиненасыщенных жиров (тип полиненасыщенных жирных кислот, обнаруженных в растительных маслах) и насыщенных жиров (содержится в основном в продуктах животного происхождения) на уровень липидов. Однако влияние этих пищевых жиров на эластичность кровеносных сосудов остается неясным. Основная цель исследования DIVAS состоит в том, чтобы определить влияние замены насыщенных жиров n-6 полиненасыщенными или мононенасыщенными жирами на эластичность кровеносных сосудов и определить влияние этих различных диетических жиров на другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая липопротеины и воспалительные биомаркеры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
      • Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
        • University of Reading

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые должны иметь относительный риск (ОР) > 1,5 развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) на основании наличия хотя бы одного признанного фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний:

  • общий холестерин (ОХ) > 6,0 ммоль/л
  • Холестерин ЛПВП (ЛПВП) ≤ 1,0 ммоль/л у мужчин, ≤ 1,3 ммоль/л у женщин
  • Глюкоза ≥ 6 ммоль/л
  • Гипертония 1 стадии или выше, то есть систолическое АД ≥ 140 мм рт.ст., диастолическое АД ≥ 90 мм рт.ст.
  • ИМТ 28-35 кг/м2
  • талия > 102 см у мужчин или > 84 см у женщин
  • Взрослые, имеющие родственников первой степени родства с преждевременными сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе - возраст начала менее 55 лет у отцов, сыновей или братьев или моложе 65 лет у матерей, дочерей или сестер, или диабет 2 типа.

Критерий исключения:

  • перенесенный инфаркт миокарда/инсульт в течение последних 12 месяцев
  • диабетик (диагностированный или уровень глюкозы натощак > 7 ммоль/л) или страдающий другими эндокринными нарушениями
  • страдаете заболеванием почек или кишечника или имеете в анамнезе холеостатическую печень или панкреатит
  • медикаментозное лечение гиперлипидемии, гипертензии, воспаления или гиперкоагуляции
  • нет истории злоупотребления алкоголем
  • планирование или режим снижения веса
  • прием любых рыбьего жира, жирных кислот или витаминно-минеральных добавок
  • беременные, кормящие или планирующие беременность
  • курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: диета с высоким содержанием насыщенных жиров
Диетическая добавка: Диета SFA
Добровольцы придерживаются диеты с высоким содержанием насыщенных жиров в течение 4 месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: диета с высоким содержанием мононенасыщенных жиров
Диетическая добавка: МУФА-диета
Добровольцы соблюдают диету с высоким содержанием мононенасыщенных жиров в течение 4 месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: диета с высоким содержанием полиненасыщенных жиров n-6
Диетическая добавка: диета n-6 ПНЖК
Добровольцы придерживаются диеты с высоким содержанием полиненасыщенных жиров n-6 в течение 4 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Исходный уровень, 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые факторы риска (липиды, маркеры воспаления, индексы инсулинорезистентности, клеточные микрочастицы, эндотелиальные клетки-предшественники)
Временное ограничение: 4 месяца
Данные о липидах сыворотки натощак (общий холестерин (ОХ), холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), соотношение ОХ:ХС-ЛПВП, холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), триацилглицерин (ТАГ)).
4 месяца
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 4 месяца
Суточные, дневные и ночные измерения систолического артериального давления (САД), диастолического артериального давления (ДАД), пульсового давления (ПД; САД-ДАД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС)
4 месяца
Жесткость сосудов по скорости пульсовой волны (PWV), анализу пульсовой волны (PWA) и цифровому объемному пульсу (DVP)
Временное ограничение: 4 месяца
PWV (м/с) PWA дает индекс усиления (AIx; %) DVP дает индекс жесткости (SI; м/с) и индекс отражения (RI; %)
4 месяца
Микроваскулярная реактивность (лазерная допплеровская визуализация с ионтофорезом)
Временное ограничение: 4 месяца
Лазерная допплеровская визуализация (ЛДИ) с ионофорезом ацетилхолина (АХ; эндотелийзависимая вазодилатация) и нитропруссида натрия (СНП; эндотелийнезависимая вазодилатация).
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N02044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета SFA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться