Dieetinterventie en vasculaire functie (DIVAS)
12 juni 2014 bijgewerkt door: Julie Lovegrove, University of Reading
De effecten van de vervanging van SFA uit de voeding met n-6 PUFA of MUFA op de vasculaire functie
Het is algemeen bekend dat voeding een belangrijke rol speelt bij zowel de ontwikkeling als de progressie van hartaandoeningen.
Verschillende soorten voedingsvet hebben verschillende effecten op risicofactoren voor hartziekten.
De elasticiteit van de bloedvaten van een individu wordt sterk geassocieerd met het risico op hart- en vaatziekten en recent bewijs suggereert dat dieetmanipulatie de elasticiteit van de bloedvaten kan beïnvloeden met voedingsvet (inclusief verzadigde, enkelvoudig onverzadigde en meervoudig onverzadigde vetzuren) als een potentieel belangrijke modulator.
Er is substantieel bewijs voor de effecten van enkelvoudig onverzadigde vetten (soort vetzuren die voornamelijk voorkomen in olijf- en koolzaadolie), n-6 meervoudig onverzadigde vetten (soort meervoudig onverzadigde vetzuren die voorkomen in plantaardige oliën) en verzadigd vet (voornamelijk te vinden in dierlijke producten) op lipideniveaus.
De invloed van deze vetten in de voeding op de elasticiteit van bloedvaten blijft echter onduidelijk. de effecten bepalen van deze verschillende voedingsvetten op andere risicofactoren voor hartaandoeningen, waaronder lipoproteïnen en inflammatoire biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
202
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen zouden een relatief risico (RR) van > 1,5 moeten hebben op het ontwikkelen van cardiovasculaire aandoeningen (HVZ) op basis van ten minste één erkende risicofactor voor CVD:
- totaal cholesterol (TC) > 6,0 mmol/l
- HDL-cholesterol (HDLC) ≤ 1,0 mmol/l mannelijk, ≤ 1,3 mmol/l vrouwelijk
- Glucose ≥ 6 mmol/l
- Fase 1 hypertensie of hoger, d.w.z. een systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg
- BMI 28-35 kg/m2
- taille >102 cm man of >84 cm vrouw
- Volwassenen met een eerstegraads familielid met ofwel een voorgeschiedenis van premature HVZ - aanvangsleeftijd jonger dan 55 jaar bij vaders, zonen of broers of jonger dan 65 jaar bij moeders, dochters of zussen, of diabetes type 2.
Uitsluitingscriteria:
- in de afgelopen 12 maanden een hartinfarct/beroerte heeft gehad
- diabetes (gediagnosticeerde of nuchtere glucose > 7 mmol/l) of lijdt aan andere endocriene stoornissen
- die lijden aan een nier- of darmaandoening of een voorgeschiedenis hebben van cholestatische lever- of pancreatitis
- op medicamenteuze behandeling van hyperlipidemie, hypertensie, ontsteking of hypercoagulatie
- geen geschiedenis van alcoholmisbruik
- planning of op een regime voor gewichtsvermindering
- het nemen van visolie, vetzuren of vitamine- en mineralensupplementen
- zwanger bent, borstvoeding geeft of zwanger wilt worden
- rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hoog verzadigd vet dieet
|
Vrijwilligers volgen gedurende 4 maanden een dieet met een hoog verzadigd vetgehalte
|
|
EXPERIMENTEEL: hoog enkelvoudig onverzadigd vet dieet
|
Vrijwilligers volgen een dieet met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte gedurende een periode van 4 maanden
|
|
EXPERIMENTEEL: hoog n-6 meervoudig onverzadigd vet dieet
|
Vrijwilligers volgen gedurende een periode van 4 maanden een dieet met een hoog n-6 meervoudig onverzadigd vetgehalte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Procentuele verandering in stromingsgemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Basislijn, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire risicofactoren (lipiden, ontstekingsmarkers, indicaties van insulineresistentie, celmicrodeeltjes, endotheliale progenitorcellen)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gegevens voor nuchtere serumlipiden (totaal cholesterol (TC), high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), TC:HDL-C-ratio, low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C), triacylglycerol (TAG)).
|
4 maanden
|
|
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden
|
24-uurs, dag- en nachtmetingen van systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), polsdruk (PP; SBP-DBP) en hartslag (HR)
|
4 maanden
|
|
Vasculaire stijfheid door Pulse Wave Velocity (PWV), Pulse Wave Analysis (PWA) en Digital Volume Pulse (DVP)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
PWV (m/s) PWA produceert augmentatie-index (AIx; %) DVP produceert stijfheidsindex (SI; m/s) en reflectie-index (RI; %)
|
4 maanden
|
|
Microvasculaire reactiviteit (Laser Doppler-beeldvorming met iontoforese)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Laser Doppler-beeldvorming (LDI) met iontoforese van acetylcholine (Ach; endotheelafhankelijke vasodilatatie) en natriumnitroprusside (SNP; endotheelonafhankelijke vasodilatatie).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weech M, Altowaijri H, Mayneris-Perxachs J, Vafeiadou K, Madden J, Todd S, Jackson KG, Lovegrove JA, Yaqoob P. Replacement of dietary saturated fat with unsaturated fats increases numbers of circulating endothelial progenitor cells and decreases numbers of microparticles: findings from the randomized, controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS) study. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):876-882. doi: 10.1093/ajcn/nqy018.
- Shatwan IM, Weech M, Jackson KG, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Apolipoprotein E gene polymorphism modifies fasting total cholesterol concentrations in response to replacement of dietary saturated with monounsaturated fatty acids in adults at moderate cardiovascular disease risk. Lipids Health Dis. 2017 Nov 23;16(1):222. doi: 10.1186/s12944-017-0606-3.
- Vafeiadou K, Weech M, Altowaijri H, Todd S, Yaqoob P, Jackson KG, Lovegrove JA. Replacement of saturated with unsaturated fats had no impact on vascular function but beneficial effects on lipid biomarkers, E-selectin, and blood pressure: results from the randomized, controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS) study. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):40-8. doi: 10.3945/ajcn.114.097089. Epub 2015 May 27.
- Weech M, Vafeiadou K, Hasaj M, Todd S, Yaqoob P, Jackson KG, Lovegrove JA. Development of a food-exchange model to replace saturated fat with MUFAs and n-6 PUFAs in adults at moderate cardiovascular risk. J Nutr. 2014 Jun;144(6):846-55. doi: 10.3945/jn.114.190645. Epub 2014 Apr 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N02044
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .