Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährungsintervention und Gefäßfunktion (DIVAS)

12. Juni 2014 aktualisiert von: Julie Lovegrove, University of Reading

Die Auswirkungen der Substitution von SFA aus der Nahrung durch n-6-PUFA oder MUFA auf die Gefäßfunktion

Es ist allgemein bekannt, dass die Ernährung sowohl bei der Entwicklung als auch beim Fortschreiten von Herzerkrankungen eine wichtige Rolle spielt. Verschiedene Arten von Nahrungsfett haben unterschiedliche Auswirkungen auf Risikofaktoren für Herzerkrankungen. Die Elastizität der Blutgefäße einer Person ist stark mit dem Risiko von Herzerkrankungen verbunden, und neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine Manipulation der Ernährung die Elastizität der Blutgefäße mit Nahrungsfett (einschließlich gesättigter, einfach ungesättigter und mehrfach ungesättigter Fettsäuren) als potenziell wichtigem Modulator beeinflussen kann. Es gibt erhebliche Beweise für die Wirkungen von einfach ungesättigten Fetten (Art von Fettsäuren, die hauptsächlich in Oliven- und Rapsöl vorkommen), mehrfach ungesättigten n-6-Fetten (Art von mehrfach ungesättigten Fettsäuren, die in Pflanzenölen vorkommen) und gesättigten Fettsäuren (hauptsächlich in Produkten tierischen Ursprungs). auf den Lipidspiegel. Der Einfluss dieser Nahrungsfette auf die Elastizität der Blutgefäße bleibt jedoch unklar. Der Hauptzweck der DIVAS-Studie besteht darin, die Auswirkungen der Substitution von gesättigten Fetten durch entweder n-6 mehrfach ungesättigte oder einfach ungesättigte Fette auf die Elastizität der Blutgefäße zu bestimmen Bestimmung der Auswirkungen dieser verschiedenen Nahrungsfette auf andere Risikofaktoren für Herzerkrankungen, einschließlich Lipoproteine ​​und entzündliche Biomarker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
        • University of Reading

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene sollten ein relatives Risiko (RR) von > 1,5 haben, eine kardiovaskuläre Erkrankung (CVD) zu entwickeln, basierend auf mindestens einem anerkannten Risikofaktor für CVD:

  • Gesamtcholesterin (TC) > 6,0 mmol/l
  • HDL-Cholesterin (HDLC) ≤ 1,0 mmol/l männlich, ≤ 1,3 mmol/l weiblich
  • Glukose ≥ 6 mmol/l
  • Bluthochdruck im Stadium 1 oder höher, d. h. ein systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg, ein diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg
  • BMI 28-35 kg/m2
  • Taille > 102 cm männlich oder > 84 cm weiblich
  • Erwachsene mit einem Verwandten ersten Grades mit entweder einer Vorgeschichte einer vorzeitigen kardiovaskulären Erkrankung – Erkrankungsalter jünger als 55 Jahre bei Vätern, Söhnen oder Brüdern oder jünger als 65 Jahre bei Müttern, Töchtern oder Schwestern oder Typ-2-Diabetes.

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie in den letzten 12 Monaten einen Herzinfarkt/Schlaganfall erlitten haben
  • Diabetiker (diagnostizierter oder Nüchternglukosewert > 7 mmol/l) oder an anderen endokrinen Störungen leiden
  • an einer Nieren- oder Darmerkrankung leiden oder eine Vorgeschichte mit choleostatischer Leber- oder Pankreatitis haben
  • zur medikamentösen Behandlung von Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Entzündung oder Hyperkoagulation
  • keine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch
  • Planung oder auf ein gewichtsreduzierendes Regime
  • Einnahme von Fischöl, Fettsäuren oder Vitamin- und Mineralergänzungen
  • schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Ernährung mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren
Nahrungsergänzungsmittel: SFA-Diät
Die Freiwilligen befolgen für einen Zeitraum von 4 Monaten eine Diät mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten
EXPERIMENTAL: Ernährung mit hohem einfach ungesättigten Fettgehalt
Nahrungsergänzungsmittel: MUFA-Diät
Die Freiwilligen befolgen für einen Zeitraum von 4 Monaten eine Diät mit hohem Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren
EXPERIMENTAL: Ernährung mit hohem n-6-Gehalt an mehrfach ungesättigten Fettsäuren
Nahrungsergänzungsmittel: n-6 PUFA-Diät
Die Freiwilligen befolgen für einen Zeitraum von 4 Monaten eine Diät mit hohem N-6-Gehalt an mehrfach ungesättigten Fettsäuren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Änderung der flussvermittelten Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Grundlinie, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Risikofaktoren (Lipide, Entzündungsmarker, Indizes der Insulinresistenz, Zellmikropartikel, endotheliale Vorläuferzellen)
Zeitfenster: 4 Monate
Daten für Nüchtern-Serumlipide (Gesamtcholesterin (TC), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), TC:HDL-C-Verhältnis, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Triacylglycerin (TAG)).
4 Monate
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: 4 Monate
24-Stunden-Tages- und Nachtmessungen des systolischen Blutdrucks (SBP), des diastolischen Blutdrucks (DBP), des Pulsdrucks (PP; SBP-DBP) und der Herzfrequenz (HR)
4 Monate
Gefäßsteifigkeit durch Pulswellengeschwindigkeit (PWV), Pulswellenanalyse (PWA) und digitaler Volumenpuls (DVP)
Zeitfenster: 4 Monate
PWV (m/s) PWA erzeugt Augmentationsindex (AIx; %) DVP erzeugt Steifigkeitsindex (SI; m/s) und Reflexionsindex (RI; %)
4 Monate
Mikrovaskuläre Reaktivität (Laser-Doppler-Bildgebung mit Iontophorese)
Zeitfenster: 4 Monate
Laser-Doppler-Bildgebung (LDI) mit Iontophorese von Acetylcholin (Ach; ​​Endothel-abhängige Vasodilatation) und Natriumnitroprussid (SNP; Endothel-unabhängige Vasodilatation).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N02044

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SFA-Diät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren