Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion interventio ja verisuonten toiminta (DIVAS)

torstai 12. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Julie Lovegrove, University of Reading

Ruokavalion SFA:n korvaamisen n-6 PUFA:lla tai MUFA:lla vaikutukset verisuonten toimintaan

On tunnettua, että ruokavaliolla on tärkeä rooli sekä sydänsairauksien kehittymisessä että etenemisessä. Erityyppisillä ravintorasvoilla on erilaisia ​​vaikutuksia sydänsairauksien riskitekijöihin. Yksilön verisuonten kimmoisuus liittyy vahvasti sydänsairauksien riskiin, ja viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että ruokavalion manipulointi voi vaikuttaa verisuonten kimmoisuuteen, jolloin ravinnon rasva (mukaan lukien tyydyttyneet, kertatyydyttymättömät ja monityydyttymättömät rasvahapot) on mahdollisesti tärkeä modulaattori. Monotyydyttymättömien rasvojen (pääasiassa oliivi- ja rapsiöljyssä esiintyviä rasvahappotyyppejä), n-6-monityydyttymättömien rasvojen (kasviöljyissä esiintyvien monityydyttymättömien rasvahappojen tyyppi) ja tyydyttyneiden rasvojen (jota löytyy pääasiassa eläinperäisistä tuotteista) vaikutuksista on olemassa merkittävää näyttöä. lipiditasoilla. Näiden ravintorasvojen vaikutus verisuonten elastisuuteen on kuitenkin edelleen epäselvä. DIVAS-tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää tyydyttyneiden rasvojen korvaamisen vaikutukset joko n-6-monityydyttymättömillä tai kertatyydyttymättömillä rasvoilla verisuonten elastisuuteen ja määrittää näiden erilaisten ravintorasvojen vaikutukset muihin sydänsairauksien riskitekijöihin, mukaan lukien lipoproteiinit ja tulehdukselliset biomarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
        • University of Reading

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuisilla pitäisi olla > 1,5 suhteellinen riski (RR) sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), jos heillä on vähintään yksi tunnustettu sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä:

  • kokonaiskolesteroli (TC) > 6,0 mmol/l
  • HDL-kolesteroli (HDLC) ≤ 1,0 mmol/l miehillä, ≤ 1,3 mmol/l naisilla
  • Glukoosi ≥ 6 mmol/l
  • Vaihe 1 tai korkeampi verenpaine eli systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg
  • BMI 28-35 kg/m2
  • vyötärö > 102 cm miehen tai > 84 cm naisen
  • Aikuiset, joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on joko ennenaikainen sydän- ja verisuonitauti - ikä on alkanut alle 55-vuotiaana isillä, pojilla tai veljillä tai alle 65-vuotiailla äideillä, tyttärillä tai sisarilla tai tyypin 2 diabetes.

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsinyt sydäninfarkista/aivohalvauksesta viimeisten 12 kuukauden aikana
  • diabeetikko (diagnoosoitu tai paastoglukoosi > 7 mmol/l) tai sinulla on muita hormonaalisia häiriöitä
  • sinulla on munuais- tai suolistosairaus tai sinulla on ollut koleostaattinen maksa tai haimatulehdus
  • hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen, tulehduksen tai hyperkoagulaation lääkehoidosta
  • ei historiaa alkoholin väärinkäytöstä
  • suunnittelussa tai painonpudotusohjelmassa
  • minkä tahansa kalaöljyn, rasvahappojen tai vitamiini- ja kivennäisvalmisteiden ottaminen
  • raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
  • tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävä ruokavalio
Ravintolisä: SFA-ruokavalio
Vapaaehtoiset noudattavat runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävää ruokavaliota 4 kuukauden ajan
KOKEELLISTA: monityydyttymättömiä rasvaa sisältävä ruokavalio
Ravintolisä: MUFA-ruokavalio
Vapaaehtoiset noudattavat runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvoja sisältävää ruokavaliota 4 kuukauden ajan
KOKEELLISTA: runsas n-6 monityydyttymättömiä rasvoja sisältävä ruokavalio
Ravintolisä: n-6 PUFA-ruokavalio
Vapaaehtoiset noudattavat runsaasti n-6-monityydyttymättömiä rasvoja sisältävää ruokavaliota 4 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos virtausvälitteisessä dilataatiossa (FMD)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
Perustaso, 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset riskitekijät (lipidit, tulehdusmerkkiaineet, insuliiniresistenssin indeksit, solujen mikropartikkelit, endoteelin esisolut)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tiedot seerumin lipideistä paastossa (kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), TC:HDL-C -suhde, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), triasyyliglyseroli (TAG)).
4 kuukautta
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Systolisen verenpaineen (SBP), diastolisen verenpaineen (DBP), pulssin paineen (PP; SBP-DBP) ja sykkeen (HR) 24 tunnin, päivä- ja yöajan mittaukset
4 kuukautta
Verisuonten jäykkyys pulssiaallon nopeudella (PWV), pulssiaaltoanalyysillä (PWA) ja digitaalisella tilavuuspulssilla (DVP)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
PWV (m/s) PWA tuottaa augmentaatioindeksin (AIx; %) DVP tuottaa jäykkyysindeksin (SI; m/s) ja heijastusindeksin (RI; %)
4 kuukautta
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus (laser Doppler -kuvaus iontoforeesilla)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Laser Doppler -kuvaus (LDI) asetyylikoliinin (Ach; ​​endoteeliriippuvainen vasodilataatio) ja natriumnitroprussidin (SNP; endoteelistä riippumaton vasodilataatio) iontoforeesilla.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N02044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset SFA-ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa