Intervention diététique et fonction vasculaire (DIVAS)
12 juin 2014 mis à jour par: Julie Lovegrove, University of Reading
Les effets de la substitution des AGS alimentaires par des AGPI n-6 ou des AGMI sur la fonction vasculaire
Il est bien établi que l'alimentation joue un rôle important dans le développement et la progression des maladies cardiaques.
Différents types de graisses alimentaires ont des effets variables sur les facteurs de risque de maladie cardiaque.
L'élasticité des vaisseaux sanguins d'un individu est fortement associée au risque de maladie cardiaque et des preuves récentes suggèrent que la manipulation alimentaire peut influencer l'élasticité des vaisseaux sanguins avec les graisses alimentaires (y compris les acides gras saturés, monoinsaturés et polyinsaturés) en tant que modulateur potentiellement important.
Des preuves substantielles existent sur les effets des graisses monoinsaturées (type d'acides gras principalement présents dans l'huile d'olive et de colza), des graisses polyinsaturées n-6 (type d'acides gras polyinsaturés présents dans les huiles végétales) et des graisses saturées (principalement présentes dans les produits d'origine animale) sur les taux de lipides.
Cependant, l'influence de ces graisses alimentaires sur l'élasticité des vaisseaux sanguins reste incertaine. L'objectif principal de l'étude DIVAS est de déterminer les effets de la substitution des graisses saturées par des graisses polyinsaturées ou monoinsaturées n-6 sur l'élasticité des vaisseaux sanguins et de déterminer les effets de ces différentes graisses alimentaires sur d'autres facteurs de risque de maladie cardiaque, notamment les lipoprotéines et les biomarqueurs inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
202
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- University of Reading
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les adultes devraient avoir un risque relatif (RR) > 1,5 de développer une maladie cardiovasculaire (MCV) basé sur la présentation d'au moins un facteur de risque reconnu de MCV :
- cholestérol total (CT) > 6,0 mmol/l
- Cholestérol HDL (HDLC) ≤ 1,0 mmol/l homme, ≤ 1,3 mmol/l femme
- Glucose ≥ 6 mmol/l
- Hypertension de stade 1 ou plus, c'est-à-dire une TA systolique ≥ 140 mmHg, une TA diastolique ≥ 90 mmHg
- IMC 28-35 kg/m2
- tour de taille > 102 cm homme ou > 84 cm femme
- Adultes avec un parent au premier degré ayant soit des antécédents de MCV prématurée - âge d'apparition inférieur à 55 ans chez les pères, fils ou frères ou inférieur à 65 ans chez les mères, filles ou sœurs, soit un diabète de type 2.
Critère d'exclusion:
- avoir subi un infarctus du myocarde/accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois
- diabétique (glycémie diagnostiquée ou à jeun > 7 mmol/l) ou souffrant d'autres troubles endocriniens
- souffrant d'une maladie rénale ou intestinale ou ayant des antécédents de foie choléostatique ou de pancréatite
- sous traitement médicamenteux de l'hyperlipidémie, de l'hypertension, de l'inflammation ou de l'hypercoagulation
- aucun antécédent d'abus d'alcool
- planification ou sur un régime de perte de poids
- prendre des suppléments d'huile de poisson, d'acides gras ou de vitamines et de minéraux
- enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse
- les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: régime riche en graisses saturées
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Les volontaires suivent un régime riche en graisses saturées pendant 4 mois
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EXPÉRIMENTAL: régime riche en graisses monoinsaturées
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Les volontaires suivent un régime riche en graisses monoinsaturées pendant 4 mois
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EXPÉRIMENTAL: régime riche en acides gras polyinsaturés n-6
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Les volontaires suivent un régime riche en graisses polyinsaturées n-6 pendant une période de 4 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation en pourcentage de la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Base de référence, 4 mois
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Base de référence, 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque cardiovasculaire (lipides, marqueurs inflammatoires, indices de résistance à l'insuline, microparticules cellulaires, cellules progénitrices endothéliales)
Délai: 4 mois
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Données sur les lipides sériques à jeun (cholestérol total (TC), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), rapport CT:HDL-C, cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), triacylglycérol (TAG)).
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4 mois
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Tension artérielle ambulatoire sur 24 heures
Délai: 4 mois
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Mesures sur 24 heures, diurnes et nocturnes de la pression artérielle systolique (PAS), de la pression artérielle diastolique (PAD), de la pression différentielle (PP ; PAS-PAD) et de la fréquence cardiaque (FC)
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4 mois
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Rigidité vasculaire par vitesse d'onde de pouls (PWV), analyse d'onde de pouls (PWA) et pouls de volume numérique (DVP)
Délai: 4 mois
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PWV (m/s) PWA produit l'indice d'augmentation (AIx ; %) DVP produit l'indice de rigidité (SI ; m/s) et l'indice de réflexion (RI ; %)
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4 mois
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Réactivité microvasculaire (imagerie laser Doppler avec iontophorèse)
Délai: 4 mois
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Imagerie laser Doppler (LDI) avec ionophorèse de l'acétylcholine (Ach ; vasodilatation dépendante de l'endothélium) et du nitroprussiate de sodium (SNP ; vasodilatation indépendante de l'endothélium).
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weech M, Altowaijri H, Mayneris-Perxachs J, Vafeiadou K, Madden J, Todd S, Jackson KG, Lovegrove JA, Yaqoob P. Replacement of dietary saturated fat with unsaturated fats increases numbers of circulating endothelial progenitor cells and decreases numbers of microparticles: findings from the randomized, controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS) study. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):876-882. doi: 10.1093/ajcn/nqy018.
- Shatwan IM, Weech M, Jackson KG, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Apolipoprotein E gene polymorphism modifies fasting total cholesterol concentrations in response to replacement of dietary saturated with monounsaturated fatty acids in adults at moderate cardiovascular disease risk. Lipids Health Dis. 2017 Nov 23;16(1):222. doi: 10.1186/s12944-017-0606-3.
- Vafeiadou K, Weech M, Altowaijri H, Todd S, Yaqoob P, Jackson KG, Lovegrove JA. Replacement of saturated with unsaturated fats had no impact on vascular function but beneficial effects on lipid biomarkers, E-selectin, and blood pressure: results from the randomized, controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS) study. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):40-8. doi: 10.3945/ajcn.114.097089. Epub 2015 May 27.
- Weech M, Vafeiadou K, Hasaj M, Todd S, Yaqoob P, Jackson KG, Lovegrove JA. Development of a food-exchange model to replace saturated fat with MUFAs and n-6 PUFAs in adults at moderate cardiovascular risk. J Nutr. 2014 Jun;144(6):846-55. doi: 10.3945/jn.114.190645. Epub 2014 Apr 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
23 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N02044
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