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食事介入と血管機能 (DIVAS)

2014年6月12日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading

食事中の SFA を n-6 PUFA または MUFA に置き換えた場合の血管機能への影響

心臓病の発症と進行の両方において、食事が重要な役割を果たすことは十分に確立されています。 さまざまな種類の食事性脂肪は、心臓病の危険因子にさまざまな影響を及ぼします。 個人の血管の弾力性は心臓病のリスクと強く関連しており、最近の証拠は、食事の操作が血管の弾力性に影響を与える可能性があることを示唆しています. 一価不飽和脂肪 (主にオリーブ油や菜種油に含まれる脂肪酸の種類)、n-6 多価不飽和脂肪 (植物油に含まれる多価不飽和脂肪酸の種類)、飽和脂肪 (主に動物由来の製品に含まれる) の影響に関する実質的な証拠が存在します。脂質レベルについて。 しかし、これらの食事性脂肪が血管の弾力性に及ぼす影響は不明のままです.DIVAS研究の主な目的は、血管の弾力性に対するn-6多価不飽和脂肪または一価不飽和脂肪による飽和脂肪の置換の影響を決定することです。リポタンパク質や炎症性バイオマーカーなど、心臓病の他の危険因子に対するこれらのさまざまな食事性脂肪の影響を決定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

202

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
        • University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

成人は、心血管疾患 (CVD) を発症する相対リスク (RR) が 1.5 を超えている必要があります。

  • 総コレステロール (TC) > 6.0 mmol/l
  • HDL コレステロール (HDLC) ≤ 1.0 mmol/l 男性、≤ 1.3 mmol/l 女性
  • グルコース≧6mmol/l
  • ステージ1以上の高血圧、すなわち収縮期血圧≧140mmHg、拡張期血圧≧90mmHg
  • BMI 28-35kg/m2
  • ウエスト >102 cm 男性または > 84 cm 女性
  • 第一度近親者に若年性 CVD の病歴がある成人 - 父親、息子、兄弟の発症年齢が 55 歳未満、母親、娘、姉妹の発症年齢が 65 歳未満、または 2 型糖尿病。

除外基準:

  • 過去12か月以内に心筋梗塞/脳卒中を起こしたことがある
  • 糖尿病（診断済みまたは空腹時血糖値> 7mmol / l）または他の内分泌障害に苦しんでいる
  • 腎臓または腸の病気に苦しんでいる、または胆汁うっ滞性肝臓または膵炎の病歴がある
  • 高脂血症、高血圧、炎症または凝固亢進の薬物治療について
  • アルコール乱用の歴史がない
  • 計画中または減量計画中
  • 魚油、脂肪酸、ビタミン、ミネラルのサプリメントを摂取する
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：高飽和脂肪食
ダイエットサプリメント：SFAダイエット
ボランティアは高飽和脂肪食を4か月間続けています
実験的：高一価不飽和脂肪食
ダイエットサプリメント：MUFAダイエット
ボランティアは、一価不飽和脂肪の多い食事を 4 か月間続けています。
実験的：高n-6多価不飽和脂肪食
ダイエットサプリメント：n-6 PUFA ダイエット
ボランティアは、高n-6多価不飽和脂肪食を4か月間続けています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
流量媒介膨張 (FMD) の変化率
時間枠：ベースライン、4 か月
ベースライン、4 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管危険因子 (脂質、炎症マーカー、インスリン抵抗性の指標、細胞微粒子、内皮前駆細胞)
時間枠：4ヶ月
空腹時血清脂質のデータ (総コレステロール (TC)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、TC:HDL-C 比、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、トリアシルグリセロール (TAG))。
4ヶ月
24 時間外来血圧
時間枠：4ヶ月
収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、脈圧 (PP; SBP-DBP)、および心拍数 (HR) の 24 時間、昼夜測定
4ヶ月
脈波伝播速度 (PWV)、脈波解析 (PWA)、デジタル ボリューム パルス (DVP) による血管硬化
時間枠：4ヶ月
PWV (m/s) PWA は増強指数 (AIx; %) を生成します。 DVP は剛性指数 (SI; m/s) および反射指数 (RI; %) を生成します。
4ヶ月
微小血管反応性（イオン導入によるレーザードップラーイメージング）
時間枠：4ヶ月
アセチルコリン (Ach; 内皮依存性血管拡張) およびニトロプルシド ナトリウム (SNP; 内皮非依存性血管拡張) のイオン導入によるレーザー ドップラー イメージング (LDI)。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Reading

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月12日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N02044

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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