饮食干预和血管功能 (DIVAS)
2014年6月12日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading
用 n-6 PUFA 或 MUFA 替代膳食 SFA 对血管功能的影响
众所周知，饮食在心脏病的发生和发展中起着重要作用。
不同类型的膳食脂肪对心脏病危险因素有不同的影响。
个体血管的弹性与心脏病风险密切相关，最近的证据表明饮食控制可能会影响血管的弹性，膳食脂肪（包括饱和、单不饱和和多不饱和脂肪酸）作为潜在的重要调节剂。
大量证据表明单不饱和脂肪（主要存在于橄榄油和菜籽油中的脂肪酸类型）、n-6 多不饱和脂肪（存在于植物油中的多不饱和脂肪酸类型）和饱和脂肪（主要存在于动物衍生产品中）的影响在血脂水平上。
然而，这些膳食脂肪对血管弹性的影响仍不清楚。DIVAS 研究的主要目的是确定用 n-6 多不饱和脂肪或单不饱和脂肪替代饱和脂肪对血管弹性的影响，以及确定这些不同膳食脂肪对心脏病其他危险因素的影响，包括脂蛋白和炎症生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berkshire
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Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
- University of Reading
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
成人患心血管疾病 (CVD) 的相对风险 (RR) 应大于 1.5，前提是至少存在一种公认的 CVD 风险因素：
- 总胆固醇 (TC) > 6.0 毫摩尔/升
- 高密度脂蛋白胆固醇 (HDLC) ≤ 1.0 mmol/l 男性，≤ 1.3 mmol/l 女性
- 葡萄糖 ≥ 6 毫摩尔/升
- 1 期高血压或以上，即收缩压 ≥ 140 mmHg，舒张压 ≥ 90 mmHg
- 体重指数 28-35 公斤/平方米
- 腰围 >102 厘米男性或 > 84 厘米女性
- 一级亲属有早发 CVD 病史的成年人 - 父亲、儿子或兄弟的发病年龄小于 55 岁，母亲、女儿或姐妹的发病年龄小于 65 岁，或患有 2 型糖尿病。
排除标准：
- 在过去 12 个月内患过心肌梗塞/中风
- 糖尿病（确诊或空腹血糖 > 7 mmol/l）或患有其他内分泌疾病
- 患有肾脏或肠道疾病或有胆汁淤积性肝病或胰腺炎病史
- 正在接受高脂血症、高血压、炎症或高凝血的药物治疗
- 无酗酒史
- 计划或减肥制度
- 服用任何鱼油、脂肪酸或维生素和矿物质补充剂
- 怀孕、哺乳或计划怀孕
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高饱和脂肪饮食
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志愿者遵循高饱和脂肪饮食 4 个月
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实验性的：高单不饱和脂肪饮食
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志愿者遵循高单不饱和脂肪饮食 4 个月
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实验性的：高 n-6 多不饱和脂肪饮食
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志愿者正在接受为期 4 个月的高 n-6 多不饱和脂肪饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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流量介导扩张 (FMD) 的百分比变化
大体时间：基线，4 个月
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基线，4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管危险因素（脂质、炎症标志物、胰岛素抵抗指数、细胞微粒、内皮祖细胞）
大体时间：4个月
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空腹血脂数据（总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、TC:HDL-C 比率、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、三酰甘油 (TAG)）。
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4个月
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24 小时动态血压
大体时间：4个月
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收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、脉压 (PP; SBP-DBP) 和心率 (HR) 的 24 小时、白天和夜间测量
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4个月
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通过脉搏波速度 (PWV)、脉搏波分析 (PWA) 和数字容积脉搏 (DVP) 检测血管硬度
大体时间：4个月
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PWV (m/s) PWA 产生增强指数 (AIx; %) DVP 产生刚度指数 (SI; m/s) 和反射指数 (RI; %)
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4个月
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微血管反应性（离子导入激光多普勒成像）
大体时间：4个月
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激光多普勒成像 (LDI) 与乙酰胆碱（Ach；内皮依赖性血管舒张）和硝普钠（SNP；内皮非依赖性血管舒张）离子导入。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weech M, Altowaijri H, Mayneris-Perxachs J, Vafeiadou K, Madden J, Todd S, Jackson KG, Lovegrove JA, Yaqoob P. Replacement of dietary saturated fat with unsaturated fats increases numbers of circulating endothelial progenitor cells and decreases numbers of microparticles: findings from the randomized, controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS) study. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):876-882. doi: 10.1093/ajcn/nqy018.
- Shatwan IM, Weech M, Jackson KG, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Apolipoprotein E gene polymorphism modifies fasting total cholesterol concentrations in response to replacement of dietary saturated with monounsaturated fatty acids in adults at moderate cardiovascular disease risk. Lipids Health Dis. 2017 Nov 23;16(1):222. doi: 10.1186/s12944-017-0606-3.
- Vafeiadou K, Weech M, Altowaijri H, Todd S, Yaqoob P, Jackson KG, Lovegrove JA. Replacement of saturated with unsaturated fats had no impact on vascular function but beneficial effects on lipid biomarkers, E-selectin, and blood pressure: results from the randomized, controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS) study. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):40-8. doi: 10.3945/ajcn.114.097089. Epub 2015 May 27.
- Weech M, Vafeiadou K, Hasaj M, Todd S, Yaqoob P, Jackson KG, Lovegrove JA. Development of a food-exchange model to replace saturated fat with MUFAs and n-6 PUFAs in adults at moderate cardiovascular risk. J Nutr. 2014 Jun;144(6):846-55. doi: 10.3945/jn.114.190645. Epub 2014 Apr 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月21日
首次发布 (估计)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月12日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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