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Intervenção Dietética e Função Vascular (DIVAS)

12 de junho de 2014 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading

Os efeitos da substituição de SFA dietético por n-6 PUFA ou MUFA na função vascular

Está bem estabelecido que a dieta desempenha um papel importante tanto no desenvolvimento quanto na progressão da doença cardíaca. Diferentes tipos de gordura dietética têm efeitos variados sobre os fatores de risco para doenças cardíacas. A elasticidade dos vasos sanguíneos de um indivíduo está fortemente associada ao risco de doença cardíaca e evidências recentes sugerem que a manipulação dietética pode influenciar a elasticidade dos vasos sanguíneos com gordura dietética (incluindo ácidos graxos saturados, monoinsaturados e poliinsaturados) como um modulador potencialmente importante. Existem evidências substanciais sobre os efeitos das gorduras monoinsaturadas (tipo de ácidos graxos encontrados principalmente no óleo de oliva e colza), gorduras poliinsaturadas n-6 (tipo de ácidos graxos poliinsaturados encontrados em óleos vegetais) e gorduras saturadas (encontradas principalmente em produtos de origem animal) nos níveis lipídicos. No entanto, a influência dessas gorduras dietéticas na elasticidade dos vasos sanguíneos ainda não está clara. determinar os efeitos dessas diferentes gorduras dietéticas em outros fatores de risco para doenças cardíacas, incluindo lipoproteínas e biomarcadores inflamatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
        • University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os adultos devem ter um risco relativo (RR) > 1,5 de desenvolver doença cardiovascular (DCV) com base na apresentação de pelo menos um fator de risco reconhecido para DCV:

  • colesterol total (CT) > 6,0 mmol/l
  • Colesterol HDL (HDLC) ≤ 1,0 mmol/l masculino, ≤ 1,3 mmol/l feminino
  • Glicose ≥ 6 mmol/l
  • Hipertensão estágio 1 ou superior, ou seja, PA sistólica ≥ 140 mmHg, PA diastólica ≥ 90 mmHg
  • IMC 28-35 kg/m2
  • cintura > 102 cm masculino ou > 84 cm feminina
  • Adultos com parentes de primeiro grau com história de DCV prematura - idade de início menor que 55 anos em pais, filhos ou irmãos ou menor que 65 anos em mães, filhas ou irmãs, ou diabetes tipo 2.

Critério de exclusão:

  • ter sofrido um infarto do miocárdio/derrame nos últimos 12 meses
  • diabético (diagnosticado ou glicemia de jejum > 7 mmol/l) ou sofre de outros distúrbios endócrinos
  • sofre de doença renal ou intestinal ou tem histórico de fígado coleostático ou pancreatite
  • no tratamento medicamentoso para hiperlipidemia, hipertensão, inflamação ou hipercoagulação
  • sem história de abuso de álcool
  • planejamento ou em um regime de redução de peso
  • tomar qualquer óleo de peixe, ácido graxo ou suplementos vitamínicos e minerais
  • grávida, lactante ou planejando uma gravidez
  • fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: dieta rica em gordura saturada
Suplemento dietético: Dieta SFA
Voluntários estão seguindo uma dieta rica em gordura saturada por um período de 4 meses
EXPERIMENTAL: dieta rica em gorduras monoinsaturadas
Suplemento dietético: Dieta MUFA
Os voluntários estão seguindo uma dieta rica em gordura monoinsaturada por um período de 4 meses
EXPERIMENTAL: dieta rica em gordura poliinsaturada n-6
Suplemento dietético: dieta n-6 PUFA
Os voluntários estão seguindo uma dieta rica em gordura poliinsaturada n-6 por um período de 4 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração percentual na dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Linha de base, 4 meses
Linha de base, 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de Risco Cardiovascular (Lípidos, Marcadores Inflamatórios, Índices de Resistência à Insulina, Micropartículas Celulares, Células Progenitoras Endoteliais)
Prazo: 4 meses
Dados para lípidos séricos em jejum (colesterol total (TC), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), razão CT:HDL-C, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), triacilglicerol (TAG)).
4 meses
Pressão Arterial Ambulatorial 24 horas
Prazo: 4 meses
Medições diurnas e noturnas de 24 horas da pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão de pulso (PP; PAS-PAD) e frequência cardíaca (FC)
4 meses
Rigidez vascular por velocidade de onda de pulso (PWV), análise de onda de pulso (PWA) e pulso de volume digital (DVP)
Prazo: 4 meses
PWV (m/s) PWA produz índice de aumento (AIx; %) DVP produz índice de rigidez (SI; m/s) e índice de reflexão (RI; %)
4 meses
Reatividade microvascular (imagem a laser Doppler com iontoforese)
Prazo: 4 meses
Laser Doppler (LDI) com iontoforese de acetilcolina (Ach; ​​vasodilatação dependente do endotélio) e nitroprussiato de sódio (SNP; vasodilatação independente do endotélio).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Reading

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N02044

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